為了幫助中藥學職稱考生了解，掌握更多知識點、考點，更好的復習備考中藥學職稱考試，醫(yī)學教育網為大家搜集整理了藥品群體不良事件的報告與處置程序如下：

報告主體發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應當立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和ADR監(jiān)測中心，必要時可以越級報告；同時填寫《藥品群體不良事件基本信息表》，對每一病例應當及時填寫《藥品不良反應/事件報告表》，通過國家ADR監(jiān)測信息網絡報告。

個人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴重的ADR，可報醫(yī)師，也可向藥品生產、經營企業(yè)或當?shù)氐腁DR監(jiān)測機構報告。

獲知藥品群體不良事件后藥品生產企業(yè)立即開展調查，7日內完成調查報告，報省藥監(jiān)部門和ADR監(jiān)測機構；同時自查，分析事件發(fā)生的原因，必要時暫停生產、銷售、使用和召回藥品。

藥品經營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應通知藥品生產企業(yè)，同時自查，必要時暫停藥品的銷售，并協(xié)助藥品生產企業(yè)采取相關控制措施。

醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，臨床調查，分析事件原因，必要時暫停藥品使用。

設區(qū)的市、縣級藥監(jiān)部門與衛(wèi)生行政部門：

獲知藥品群體不良事件后，立即與同級衛(wèi)生行政部門聯(lián)合組織開展現(xiàn)場調查，并及時將調查結果逐級報至省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。

省級藥監(jiān)部門和衛(wèi)生行政部門

督促、指導，對事件分析、評價，對影響較大的應組織現(xiàn)場檢查，評價和調查結果報至NMPA和衛(wèi)生部。

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