為了幫助中藥學職稱考生了解，掌握更多知識點、考點，更好的復習備考中藥學職稱考試，醫(yī)學教育網(wǎng)為大家搜集整理了藥品群體不良事件的報告與處置程序如下：

報告主體發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應當立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和ADR監(jiān)測中心，必要時可以越級報告；同時填寫《藥品群體不良事件基本信息表》，對每一病例應當及時填寫《藥品不良反應/事件報告表》，通過國家ADR監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告。

個人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴重的ADR，可報醫(yī)師，也可向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或當?shù)氐腁DR監(jiān)測機構(gòu)報告。

獲知藥品群體不良事件后藥品生產(chǎn)企業(yè)立即開展調(diào)查，7日內(nèi)完成調(diào)查報告，報省藥監(jiān)部門和ADR監(jiān)測機構(gòu)；同時自查，分析事件發(fā)生的原因，必要時暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品。

藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應通知藥品生產(chǎn)企業(yè)，同時自查，必要時暫停藥品的銷售，并協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)采取相關(guān)控制措施。

醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，臨床調(diào)查，分析事件原因，必要時暫停藥品使用。

設區(qū)的市、縣級藥監(jiān)部門與衛(wèi)生行政部門：

獲知藥品群體不良事件后，立即與同級衛(wèi)生行政部門聯(lián)合組織開展現(xiàn)場調(diào)查，并及時將調(diào)查結(jié)果逐級報至省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。

省級藥監(jiān)部門和衛(wèi)生行政部門

督促、指導，對事件分析、評價，對影響較大的應組織現(xiàn)場檢查，評價和調(diào)查結(jié)果報至NMPA和衛(wèi)生部。

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