為了幫助中藥學職稱考生了解，掌握更多知識點、考點，更好的復習備考中藥學職稱考試，醫(yī)學教育網為大家搜集整理了藥品不良反應監(jiān)測報告范圍如下：

1.個例藥品不良反應

新藥監(jiān)測期報告所有不良反應；其他國產藥品，報告新的和嚴重的不良反應。

進口藥品自首次獲準進口之日起5年內，報告所有不良反應；滿5年，報告新的和嚴重的不良反應。

2.境外發(fā)生的嚴重ADR

在境外發(fā)生嚴重ADR，藥品生產企業(yè)填寫《境外發(fā)生的藥品不良反應/事件報告表》

3.藥品群體不良事件

發(fā)現藥品群體不良事件后，應當立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和ADR監(jiān)測中心，必要時可以越級報告；同時填寫《藥品群體不良事件基本信息表》，對每一病例應當及時填寫《藥品不良反應/事件報告表》，通過國家ADR監(jiān)測信息網絡報告。

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