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獲知藥品群體不良事件后藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即開展調(diào)查,于幾日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告?這是2024年初級(jí)中藥士??即筚惿婕暗膬?nèi)容,答題正確率僅44.44%!各位考生快來看看~
獲知藥品群體不良事件后藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即開展調(diào)查,于幾日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告
A.3
B.7
C.10
D.15
E.30
【正確答案】B
【答案解析】獲知藥品群體不良事件后藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即開展調(diào)查,詳細(xì)了解藥品群體不良事件的發(fā)生、藥品使用、患者診治以及藥品生產(chǎn)、儲(chǔ)存、流通、既往類似不良事件等情況,在7日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告,報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu);同時(shí)迅速開展自查,分析事件發(fā)生的原因,必要時(shí)應(yīng)當(dāng)暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回相關(guān)藥品,并報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。
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