小結法規(guī)中關于時間的問題

1生產毒性藥品及其制劑的生產記錄，保存五年備查。

2對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經營許可證》，應建檔保存5年。

3藥品批發(fā)和零售連鎖藥品檢驗記錄保存5年。

4醫(yī)療機構應當妥善保存首次購進藥品加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復印件，保存期不得少5年。

5.藥品批發(fā)和零售的記錄及憑證不得少于5年（根據新的GSP“第四十二條　記錄及憑證應當至少保存5年。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關規(guī)定保存。”）

保存期3年：

醫(yī)療機構藥品購進記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

醫(yī)療機構購進票據保存期不得少于3年。

醫(yī)療機構驗收記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

保存期2年：

1醫(yī)療毒性藥品處方一次有效，取藥后處方保存二年備查。

2疾病預防控制機構、接種單位在接收或者購進疫苗時，應當向疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取前款規(guī)定的證明文件，并保存至超過疫苗有效期2年備查。

3疫苗的購銷記錄，并保存至超過疫苗有效期2年備查。

4疾病預防控制機構應當依照國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，建立真實、完整的購進、分發(fā)、供應記錄，并保存至超過疫苗有效期2年備查。

5藥品零售企業(yè)購進票據和記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。

6醫(yī)療機構制劑配制記錄和質量檢驗記錄，至少保存2年備查。

7外配處方保存2年以上以備核查。

8《藥品廣告審查表》原件保存2年備查。

保存期1年：

醫(yī)療機構制劑校驗記錄應至少保存一年。