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11月1日 19:30-21:00 俞慶東
詳情11月1日 19:30-20:30 程 牧
詳情我聽說開家藥店都需要執(zhí)業(yè)藥師資格證。也有人說在鄉(xiāng)鎮(zhèn)開藥店就只要初級藥師證就可以了,是這樣的嗎?
有人說藥學本科畢業(yè)后就可以拿到初級藥師證了,有這回事嗎?
初級藥師證是不是也要考的?要怎么考的呢?
摩莉 發(fā)表于 2011-03-03 09:38:56 內容:
從以下法律條款可以看出,開辦藥店需要的條件總結為證(藥品經營許可證)照(營業(yè)執(zhí)照)齊全,人員(執(zhí)業(yè)藥師)配備到位。
《藥品經營許可證管理辦法》:
第二章 申領《藥品經營許可證》的條件
第五條 開辦藥品零售企業(yè),應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求,符合方便群眾購藥的原則,并符合以下設置規(guī)定:
(一)具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度;
(二)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。質量負責人應有一年以上(含一年)藥品經營質量管理工作經驗。
經營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),以及農村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設立藥品零售企業(yè)的,應當按照《藥品管理法實施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務人員,有條件的應當配備執(zhí)業(yè)藥師。企業(yè)營業(yè)時間,以上人員應當在崗。
(三)企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的;
(四)具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內設立零售藥店的,必須具有獨立的區(qū)域;
(五)具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力,并能保證24小時供應。藥品零售企業(yè)應備有的國家基本藥物品種數量由各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門結合當地具體情況確定。
國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》
第三章 藥店零售
第九條 銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須具有《藥品經營企業(yè)許可證》。
銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學技術人員。
《藥品經營企業(yè)許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書應懸掛在醒目、易見的地方。執(zhí)業(yè)藥師應佩戴標明其姓名、技術職稱等內容的胸卡。
《藥品經營質量管理規(guī)范》
第三章 藥品零售的質量管理
第一節(jié) 管理職責
第五十八條 藥品零售和零售連鎖企業(yè)應遵照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動,應在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛藥品經營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。
第五十九條 企業(yè)主要負責人對企業(yè)經營藥品的質量負領導責任。
第六十條 企業(yè)應設置質量簪理機構或專職質量管理人員,具體負責企業(yè)質量管理工作。
第六十一條 企業(yè)應根據國家有關法律、法規(guī)和本規(guī)范,并結合企業(yè)實際,制定各項質量管理制度。管理制度應定期檢查和考核,并建立記錄。
第二節(jié) 人員與培訓
第六十二條 企業(yè)的質量負責人應具有藥學專業(yè)的技術職稱。
第六十三條 藥品零售中處方審核人員應是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術職稱。
第六十四條 企業(yè)的質量管理和藥品檢驗人員應具有藥學或相關專業(yè)的學歷,-或者具有藥學專業(yè)的技術職稱。
第六十五條 企業(yè)從事質量管理、檢驗、驗收、保管、養(yǎng)護、營業(yè)等工作的人員應經過專業(yè)培訓。考核合格后持證上崗。國家有就業(yè)準入規(guī)定的崗位,工作人員需通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。
第六十六條 企業(yè)每年應組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查,并建立健康檔案。發(fā)現患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員,應及時調離其工作崗位。
第三節(jié) 設施和設備
第六十七條 藥品零售企業(yè)應有與經營規(guī)模相適應的營業(yè)場所和藥品倉庫,并且環(huán)境整潔、無污染物。企業(yè)的營業(yè)場所、倉庫、辦公生活等區(qū)域應分開。
第六十八條 藥品零售企業(yè)營業(yè)場所和藥品倉庫應配置以下設備:
(一)便于藥品陳列展示的設備。
(二)特殊管理藥品的保管設備。
(三)符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設備。
(四)必要的藥品檢驗、驗收、養(yǎng)護的設備。
(五)檢驗和調節(jié)溫、濕度的設備。
(六)保持藥品與地面之間有一定距離的設備。
(七)藥品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設備。
(八)經營中藥飲片所需的調配處方和臨方炮制的設備。
第六十九條 藥品零售連鎖企業(yè)應設立與經營規(guī)模相適應的配送中心,其倉儲、驗收、檢驗、養(yǎng)護等設施要求與同規(guī)模的批發(fā)企業(yè)相同。零售連鎖門店的藥品陳列、保管等沒備要求應與零售企業(yè)相同。
11月1日 19:30-21:00 俞慶東
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