2022年執(zhí)業(yè)藥師備考已全面開始，你準(zhǔn)備好了嗎？你的中藥學(xué)基礎(chǔ)水平如何？為了幫助廣大考生了解自身水平，小編整理了部分《藥事管理與法規(guī)》基礎(chǔ)題，快來看看你能打多少分！

[單選題]

1、根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化衛(wèi)生體制改革的意見》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括

A、醫(yī)療服務(wù)體系 

B、醫(yī)療保障體系 

C、公共衛(wèi)生服務(wù)體系 

D、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督體系 

【正確答案】 D

【答案解析】 四大體系是指建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系和藥品供應(yīng)保障體系。

[單選題]

2、負責(zé)擬訂高技術(shù)產(chǎn)業(yè)中涉及生物醫(yī)藥、新材料等的規(guī)劃、政策和標(biāo)淮并組織實施的部門是

A、商務(wù)部門 

B、工業(yè)和信息化部門 

C、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門 

D、國家藥品監(jiān)督管理局 

【正確答案】 B

【答案解析】 工業(yè)和信息化部門負責(zé)研究提出工業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，擬訂工業(yè)行業(yè)規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策并組織實施。擬訂高技術(shù)產(chǎn)業(yè)中涉及生物醫(yī)藥、新材料等的規(guī)劃、政策和標(biāo)淮并組織實施，指導(dǎo)行業(yè)技木創(chuàng)新和技術(shù)進步，以先進適用技術(shù)改造提 升傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)。承擔(dān)食品、醫(yī)藥工業(yè)等的行業(yè)管理工作；承擔(dān)鹽業(yè)和國家儲備鹽行政管理、中藥材生產(chǎn)扶持項目管理、國家藥品儲備管理工作。

[單選題]

3、不屬于國家藥品監(jiān)督管理局職能的是

A、藥品安全監(jiān)督管理 

B、化妝品監(jiān)督檢查 

C、藥品注冊管理 

D、研究提出工業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，擬訂工業(yè)行業(yè)規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策并組織實施 

【正確答案】 D

【答案解析】 工業(yè)和信息化部門負責(zé)研究提出工業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，擬訂工業(yè)行業(yè)規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策并組織實施。

[單選題]

4、下列不屬于國家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)的是

A、參與制定國家基本藥物目錄，配合實施國家基本藥物制度 

B、制定經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范并指導(dǎo)實施 

C、制定檢查制度，依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊環(huán)節(jié)的違法行為，依職責(zé)組織指導(dǎo)查處生產(chǎn)環(huán)節(jié)的違法行為 

D、負責(zé)零售、醫(yī)療器械經(jīng)營的許可、檢查和處罰，以及化妝品經(jīng)營和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰 

【正確答案】 D

【答案解析】 市、縣兩級市場監(jiān)督管理部門負責(zé)零售、醫(yī)療器械經(jīng)營的許可、檢查和處罰，以及化妝品經(jīng)營和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰。其他均是國家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)。

[單選題]

5、下列屬于藥品技術(shù)監(jiān)管機構(gòu)的是

A、中國食品藥品檢定研究院 

B、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門 

C、人力資源和社會保障部門 

D、商務(wù)部門 

【正確答案】 A

【答案解析】 藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機構(gòu)是藥品監(jiān)督管理的重要組成部分，為藥品行政監(jiān)督提供技術(shù)支撐與保障。在國家藥品監(jiān)督管理部門中，與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)工作相關(guān)的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機構(gòu)主要包括：中國食品藥品檢定研究院、國家藥典委員會、藥品審評中心、食品藥品審核查驗中心、藥品評價中心、行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心、執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心、高級研修學(xué)院和國家中藥品種保護審評委員會等。

[單選題]

6、下列關(guān)于法的知識敘述錯誤的是

A、上位法效力高于下位法 

B、法律效力高于行政法規(guī)，行政法規(guī)效力高于地方性法規(guī)和部門規(guī)章 

C、同一位階的法之間，一般規(guī)定優(yōu)于特殊規(guī)定，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定 

D、時間效力包括不溯及既往原則 

【正確答案】 C

【答案解析】 同一位階的法之間，特殊規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定。

[單選題]

7、國家對藥品經(jīng)營實行

A、注冊制度 

B、登記制度 

C、備案制度 

D、許可制度 

【正確答案】 D

【答案解析】 國家對藥品經(jīng)營實施許可制度，在中華人民共和國境內(nèi)除上市許可持有人自行批發(fā)藥品外，經(jīng)營藥品必須依法持有《藥品經(jīng)營許可證》。

[單選題]

8、藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營，不得列入藥品零售企業(yè)持有的藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍內(nèi)的藥品有

A、胰島素 

B、維生素 

C、第二類精神藥品 

D、藥品類易制毒化學(xué)品 

【正確答案】 D

【答案解析】 麻醉藥品、第一類精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品及蛋白同化制劑、胰島素外的肽類激素等，不得列入藥品零售企業(yè)持有的藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍內(nèi)。

[單選題]

9、不符合零售藥店要求的是

A、質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行 

B、應(yīng)當(dāng)建立藥品采購、驗收等相關(guān)記錄，該記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存3年 

C、儲存中藥飲片應(yīng)當(dāng)設(shè)立專用庫房 

D、藥品零售質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)包括藥品采購、驗收、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的管理 

【正確答案】 B

【答案解析】 藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。

[單選題]

10、屬于一級保護野生藥材物種的是

A、羚羊角 

B、熊膽 

C、人參 

D、穿山甲 

【正確答案】 A

【答案解析】 一級保護藥材名稱：虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。

[單選題]

11、生產(chǎn)毒性藥品及其制劑需要建立完整的生產(chǎn)記錄，其記錄的保存期限是

A、3年 

B、5年 

C、7年 

D、10年 

【正確答案】 B

【答案解析】 生產(chǎn)毒性藥品及其制劑，必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，投料應(yīng)在本企業(yè)藥品檢驗人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料，并建立完整的生產(chǎn)記錄，保存五年備查。

[單選題]

12、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》，經(jīng)營者在提供商品時，必須履行的義務(wù)不包括

A、保證商品符合保障人身安全的要求 

B、提供有關(guān)商品的真實信息 

C、按照國家有關(guān)規(guī)定向消費者出具購貨憑證 

D、標(biāo)明真實的采購價格 

【正確答案】 D

【答案解析】 采購價格經(jīng)營者可以對消費者保密的。

[單選題]

13、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》，消費者在購買商品時，不享有的權(quán)利是

A、公平交易 

B、免費試用 

C、自主選擇商品 

D、人身安全不受損害 

【正確答案】 B

【答案解析】 消費者的主要合法權(quán)益：人身財產(chǎn)安全權(quán)、知悉權(quán)、自主選擇權(quán)、公平交易權(quán)、獲賠償權(quán)。

[單選題]

14、藥品商品名稱字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的

A、1/1 

B、1/2 

C、1/3 

D、1/4 

【正確答案】 B

【答案解析】 藥品商品名稱 藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一。

[單選題]

15、保健食品注冊證書有效期為

A、3年 

B、5年 

C、4年 

D、1年 

【正確答案】 B

【答案解析】 保健食品注冊證書有效期為5年。

[多選題]

16、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，為群眾提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的特點包括

A、安全 

B、有效 

C、方便 

D、覆蓋城鄉(xiāng)居民 

【正確答案】 ABC

【答案解析】 總體目標(biāo)：建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。

[多選題]

17、屬于國家基本藥物目錄藥品的條件是

A、《中華人民共和國藥典》收載的品種 

B、國家基本醫(yī)療保險藥品目錄中的品種 

C、國家衛(wèi)生健康部門、藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種 

D、具有多家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的品種 

【正確答案】 AC

【答案解析】 國家基本藥物應(yīng)當(dāng)是《中華人民共和國藥典》收載的，國家衛(wèi)生健康部門、國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。除急救、搶救用藥外，獨家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨論證。

[多選題]

18、執(zhí)業(yè)藥師的主要崗位職責(zé)有

A、藥品質(zhì)量管理 

B、指導(dǎo)合理用藥 

C、指導(dǎo)藥品合理生產(chǎn) 

D、指導(dǎo)藥品合理經(jīng)營 

【正確答案】 AB

【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師的主要崗位職責(zé)包括指導(dǎo)合理用藥和藥品質(zhì)量管理。

[多選題]

19、行政處罰的種類有

A、警告 

B、罰款、沒收違法所得 

C、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷證照 

D、剝奪政治權(quán)利 

【正確答案】 ABC

【答案解析】 剝奪政治權(quán)利屬于刑事處罰。

[多選題]

20、撤銷行政許可的情形有

A、行政機關(guān)工作人員依法作出行政許可決定的 

B、越權(quán)作出行政許可決定的 

C、違反法定程序作出行政許可決定的 

D、對不符合法定條件的申請人準(zhǔn)予行政許可的 

【正確答案】 BCD

【答案解析】 按照《行政許可法》規(guī)定，作出行政許可決定的行政機關(guān)或者其上級行政機關(guān)，根據(jù)利害關(guān)系人的請求或者依據(jù)職權(quán)，可以撤銷行政許可：

1.行政機關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予行政許可決定的；

2.超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的；

3.違反法定程序作出準(zhǔn)予行政許可決定的；

4.對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準(zhǔn)予行政許可的；

5.依法可以撤銷行政許可的其他情形。

被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)予以撤銷。

同時《行政許可法》也規(guī)定，如果按照上述情形撤銷行政許可，可能對公共利益造成重大損害的，不予撤銷。

[多選題]

21、我國進出口藥品管理實行分類和目錄管理，即將藥品分為

A、進出口麻醉藥品 

B、進出口精神藥品 

C、進出口毒性藥品 

D、進口一般藥品 

【正確答案】 ABD

【答案解析】 我國進出口藥品管理實行分類和目錄管理，即將藥品分為進出口麻醉藥品、進出口精神藥品以及進口一般藥品。

[多選題]

22、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的主體，應(yīng)當(dāng)是

A、取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書的藥品上市許可持有人 

B、取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書的藥品生產(chǎn)企業(yè) 

C、取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書的藥品經(jīng)營企業(yè) 

D、取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書的醫(yī)療機構(gòu) 

【正確答案】 AC

【答案解析】 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的主體，應(yīng)當(dāng)是取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)。

[多選題]

23、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的人員組成有

A、具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)人員 

B、具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的臨床醫(yī)學(xué)人員 

C、具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的護理人員 

D、具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)院感染管理人員 

【正確答案】 ABCD

【答案解析】 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會委員由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。

[多選題]

24、2018年4月16日,《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》發(fā)布。關(guān)于該目錄的說法,正確的有

A、國家中醫(yī)藥管理局會同國家藥品監(jiān)督管理局制定該目錄 

B、該目錄中包含了桃核承氣湯等100個名方 

C、該目錄涉及湯劑、散劑、煮散和膏劑四種劑型 

D、該目錄藥品只需備案即可上市 

【正確答案】 ABC

【答案解析】 古代經(jīng)典名方目錄藥品需要由國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號,但是不需要進行藥效學(xué)和臨床試驗。選項D說法錯誤。

[多選題]

25、含特殊藥品復(fù)方制劑包括

A、含可待因復(fù)方口服液體制劑 

B、復(fù)方地芬諾酯片 

C、含麻黃堿類復(fù)方制劑 

D、復(fù)方甘草片 

【正確答案】 ABCD

【答案解析】 口服固體制劑每劑量單位

含可待因≤15mg的復(fù)方制劑；

含雙氫可待因≤10mg的復(fù)方制劑；

含羥考酮≤5mg的復(fù)方制劑；

2.含可待因復(fù)方口服液體制劑。

3.復(fù)方地芬諾酯片。

4.復(fù)方甘草片、復(fù)方甘草口服液。

5.含麻黃堿類復(fù)方制劑。

6.其他含麻醉藥品口服復(fù)方制劑。

7.含曲馬多口服復(fù)方制劑。

[多選題]

26、口服固體制劑每劑量單位正確的是

A、含可待因≤15mg的復(fù)方制劑 

B、含雙氫可待因≤10mg的復(fù)方制劑 

C、含羥考酮≤5mg的復(fù)方制劑 

D、含右丙氧酚≤50mg的復(fù)方制劑 

【正確答案】 ABC

【答案解析】 口服固體制劑每劑量單位：含可待因≤15mg的復(fù)方制劑；含雙氫可待因≤10mg的復(fù)方制劑；含羥考酮≤5mg的復(fù)方制劑。

[多選題]

27、以下關(guān)于儲存毒性藥品的說法正確的是

A、儲存毒性藥品的專庫或?qū)９瘢錀l件要求與儲存麻醉藥品的專庫條件相同 

B、毒性藥品可與麻醉藥品存放在同一專用庫房或?qū)９?nbsp;

C、毒性藥品專庫或?qū)９裥杓渔i并由專人保管 

D、毒性藥品需雙人雙鎖管理 

【正確答案】 ABCD

【答案解析】 儲存毒性藥品的專庫或?qū)９瘢錀l件要求與儲存麻醉藥品的專庫條件相同，毒性藥品可與麻醉藥品存放在同一專用庫房或?qū)９瘛旎驅(qū)９窦渔i并由專人保管，做到雙人雙鎖管理，專賬記錄。

[多選題]

28、經(jīng)營者在市場交易中，應(yīng)當(dāng)遵循

A、自愿 

B、平等 

C、公平 

D、誠實信用 

【正確答案】 ABCD

【答案解析】 經(jīng)營者在市場交易中，應(yīng)當(dāng)遵循自愿、平等、公平、誠實信用的原則，遵守法律和商業(yè)道德。

[多選題]

29、下列屬于特殊用途的化妝品的是

A、燙發(fā) 

B、祛斑美白 

C、防脫發(fā) 

D、香水類 

【正確答案】 ABC

【答案解析】 用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。

[多選題]

30、醫(yī)療器械作用于人體旨在達到下列預(yù)期目的

A、對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解 

B、對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、功能補償 

C、對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié) 

D、妊娠控制 

【正確答案】 ABCD

【答案解析】 醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用；其目的是：①疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護、治療或者緩解；②損傷的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或者功能補償；③生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持；④生命的支持或者維持；⑤妊娠控制；⑥通過對來自人體的樣本進行檢査，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

了解自身知識儲備水平，對于后續(xù)備考十分重要！隨著執(zhí)業(yè)藥師報考人數(shù)的減少，考試難度將進一步提升！考生絕不能因此而放松警惕！【查看2022年執(zhí)業(yè)藥師新課>>】

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