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2012年衛(wèi)生資格藥學(中)級考試大綱——相關專業(yè)知識

2012-02-01 16:51 來源:
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2012年衛(wèi)生資格藥學(中)級考試大綱——相關專業(yè)知識

藥劑學

單元細目要點要求
一、緒論1.概述(1)藥劑學的概念與任務熟練掌握
(2)劑型、制劑、制劑學等名詞的含義熟練掌握
2.藥物劑型與DDS(1)藥物劑型的重要性熟練掌握
(2)藥物劑型的分類熟練掌握
(3)藥物的傳遞系統(tǒng)掌握
3.輔料在藥劑中的應用(1)藥劑中使用輔料的目的熟練掌握
(2)舉例說明液體和固體制劑中常用的輔料熟練掌握
4.藥典與處方(1)藥典的概念與發(fā)展歷程熟練掌握
(2)常用的國外藥典熟練掌握
(3)處方藥與非處方藥醫(yī)學教育網(wǎng)整理熟練掌握
5.GMP、GLP和GCP概念熟練掌握
二、液體制劑1.概述(1)液體制劑的概念與特點熟練掌握
(2)液體制劑的質(zhì)量要求熟練掌握
(3)液體制劑的分類熟練掌握
2.液體制劑常用溶劑和附加劑(1)常用溶劑熟練掌握
(2)常用附加劑熟練掌握
3.低分子溶液劑(1)溶液劑制備方法及注意問題掌握
(2)芳香水劑制備方法及注意問題掌握
(3)糖漿劑制備方法及注意問題掌握
(4)醑劑、酊劑、甘油劑等的概念掌握
4.高分子溶液劑(1)高分子溶液劑的性質(zhì)了解
(2)高分子溶液劑的制備了解
5.溶膠劑(1)溶膠劑的概念掌握
(2)溶膠的構(gòu)造與性質(zhì)掌握
(3)溶膠劑的制備方法掌握
6.混懸劑(1)混懸劑的概念與制備條件熟練掌握
(2)混懸劑的物理穩(wěn)定性熟練掌握
(3)混懸劑常用的穩(wěn)定劑與制備方法掌握
(4)混懸劑的質(zhì)量評定方法掌握
7.乳劑(1)乳劑的概念、類型及特點熟練掌握
(2)乳劑常用的乳化劑熟練掌握
(3)乳劑的形成的理論熟練掌握
(4)乳劑的穩(wěn)定性熟練掌握
(5)乳劑的制備熟練掌握
(6)乳劑的質(zhì)量評定熟練掌握
8.不同給藥途徑用液體制劑(1)搽劑了解
(2)涂膜劑了解
(3)洗劑了解
(4)滴鼻劑熟練掌握
(5)滴耳劑掌握
(6)含漱劑掌握
(7)合劑了解
三、滅菌制劑與無菌制劑1.概述(1)滅菌制劑與無菌制劑的定義與分類熟練掌握
(2)物理滅菌技術熟練掌握
(3)化學滅菌法技術熟練掌握
(4)無菌操作法掌握
(5)滅菌參數(shù)(F值與F0值)掌握
(6)空氣凈化技術醫(yī)學教育網(wǎng)整理熟練掌握
(7)冷凍干燥技術了解
(8)無菌檢查方法掌握
2.注射劑(1)注射劑的定義、分類、特點、給藥途徑與質(zhì)量要求熟練掌握
(2)注射劑的處方原料、溶劑及附加劑掌握
(3)注射劑的等滲與等張調(diào)節(jié)熟練掌握
(4)注射劑的工藝流程了解
(5)注射用水的質(zhì)量要求和制備方法熟練掌握
(6)熱原的定義、性質(zhì)、污染途徑及除去方法熟練掌握
(7)注射容器的處理方法掌握
(8)注射劑的配制與過濾熟練掌握
(9)注射劑的質(zhì)量檢查熟練掌握
(10)典型注射劑處方與制備工藝分析熟練掌握
3.輸液(1)輸液的分類與質(zhì)量要求掌握
(2)輸液的制備工藝掌握
(3)輸液的質(zhì)量檢查掌握
(4)輸液主要存在的問題及解決方法熟練掌握
(5)典型輸液處方與制備工藝分析熟練掌握
4.注射用無菌粉末(1)注射用無菌分裝產(chǎn)品掌握
(2)注射用凍干制品熟練掌握
5.眼用液體制劑(1)眼用藥物的吸收途徑及影響吸收的因素掌握
(2)滴眼劑與洗眼劑掌握
(3)滴眼液體型制劑的制備與工藝分析熟練掌握
6.其它滅菌與無菌制劑(1)創(chuàng)面用制劑了解
(2)手術用制劑了解
(3)沖洗液、灌洗液了解
四、固體制劑1.散劑(1)散劑的概念與特點掌握
(2)散劑的制備了解
(3)散劑的質(zhì)量檢查掌握
2.顆粒劑(1)顆粒劑的概念與特點掌握
(2)顆粒劑的制備了解
(3)顆粒劑的質(zhì)量檢查了解
3.片劑(1)片劑的特點與分類熟練掌握
(2)片劑常用的輔料熟練掌握
(3)片劑的制備方法與分類熟練掌握
(4)濕法制粒的方法、機理與設備熟練掌握
(5)固體的干燥、整粒與混合熟練掌握
(6)壓片(包括壓片機的構(gòu)造、片重的計算及影響片劑成型的因素)了解
(7)片劑的質(zhì)量檢查與應用舉例熟練掌握
(8)包衣的種類、各種衣層的基本組成與作用熟練掌握
(9)片劑包糖衣與薄膜衣的材料熟練掌握
(10)包衣的方法與設備了解
4.膠囊劑(1)膠囊劑的概念、特點與分類熟練掌握
(2)膠囊劑的制備(包括硬膠囊、軟膠囊、腸溶膠囊)熟練掌握
(3)膠囊劑的質(zhì)量檢查與應用舉例熟練掌握
5.滴丸劑與膜劑(1)滴丸劑的概念與特點了解
(2)滴丸劑常用基質(zhì)了解
(3)膜劑的概念與特點掌握
(4)膜劑的成膜材料及制備工藝掌握
五、半固體制劑1.軟膏劑與乳膏劑(1)概念、分類與組成熟練掌握
(2)基質(zhì)熟練掌握
(3)附加劑熟練掌握
(4)制備與舉例了解
2.眼膏劑(1)眼膏劑的概念、分類與組成熟練掌握
(2)眼膏劑常用的基質(zhì)熟練掌握
(3)眼膏劑的制備與舉例了解
3.凝膠劑(1)凝膠劑的概念與分類熟練掌握
(2)水性凝膠劑的基質(zhì)熟練掌握
(3)水性凝膠劑的制備與舉例了解
4.栓劑(1)栓劑概念、分類與一般質(zhì)量要求熟練掌握
(2)栓劑處方組成熟練掌握
(3)栓劑的制備與舉例了解
(4)栓劑的治療作用及臨床應用熟練掌握
(5)栓劑的質(zhì)量評價掌握
六、氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑1.概述(1)氣霧劑的概念、特點與分類掌握
(2)氣霧劑的吸收掌握
2.氣霧劑的組成(1)氣霧劑的基本組成熟練掌握
(2)常用的拋射劑掌握
3.氣霧劑的制備(1)氣霧劑的處方類型掌握
(2)氣霧劑的制備工藝了解
(3)氣霧劑的質(zhì)量評定掌握
4.噴霧劑與粉霧劑(1)噴霧劑醫(yī)學教育網(wǎng)整理掌握
(2)粉霧劑掌握
七、浸出技術與中藥制劑1.浸出操作與設備(1)藥材的預處理了解
(2)浸出過程熟練掌握
(3)影響浸出過程的因素熟練掌握
(4)浸出方法與設備掌握
(5)浸出液的蒸發(fā)與干燥了解
2.常用的浸出制劑(1)湯劑、酒劑、酊劑的概念了解
(2)浸膏劑、流浸膏劑與煎膏劑的概念與特點了解
(3)浸出制劑的質(zhì)量了解
3.中藥成方制劑的制備工藝與質(zhì)量控制(1)中藥顆粒劑、口服液、片劑、膠囊劑及注射劑掌握
(2)中藥軟膏劑、栓劑、涂抹劑、硬膏劑、巴布劑了解
八、藥物溶液的形成理論1.藥物溶劑的種類及性質(zhì)(1)藥用溶劑的種類熟練掌握
(2)藥用溶劑的性質(zhì)熟練掌握
2.藥物的溶解度與溶出度(1)藥物的溶解度熟練掌握
(2)藥物的溶出度熟練掌握
3.藥物溶液的性質(zhì)與測定方法(1)藥物溶液的滲透壓熟練掌握
(2)pH與pKa值的概念掌握
(3)藥物溶液的表面張力了解
(4)藥物溶液的黏度掌握
九、表面活性劑1.概述(1)表面活性劑的概念熟練掌握
(2)表面活性劑的結(jié)構(gòu)特征熟練掌握
2.表面活性劑的分類(1)離子型表面活性劑熟練掌握
(2)非離子型表面活性劑熟練掌握
3.表面活性劑的基本性質(zhì)和應用(1)表面活性劑的膠束熟練掌握
(2)親水親油平衡值熟練掌握
(3)表面活性劑的增溶作用及其應用熟練掌握
(4)表面活性劑的復配掌握
4.表面活性劑的生物學性質(zhì)(1)表面活性劑對藥物吸收的影響掌握
(2)表面活性劑與蛋白質(zhì)的相互作用掌握
(3)表面活性劑的毒性與刺激性掌握
十、藥物微粒分散系統(tǒng)的基礎理論1.微粒分散系的主要性質(zhì)與特點微粒大小與測定方法及臨床意義熟練掌握
2.微粒分散系的物理穩(wěn)定性絮凝與反絮凝掌握
十一、流變性 牛頓流體與非牛頓流體的概念與意義掌握
十二、藥物制劑穩(wěn)定性1.概述(1)藥物制劑穩(wěn)定性的意義了解
(2)研究藥物制劑穩(wěn)定性的任務了解
(3)藥物制劑穩(wěn)定性的化學動力學基礎掌握
2.制劑中藥物化學降解途徑(1)水解反應掌握
(2)氧化反應掌握
(3)其它反應掌握
3.影響藥物制劑降解的因素與穩(wěn)定化(1)處方因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法熟練掌握
(2)外界因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法熟練掌握
十三、藥物制劑的設計1.概述 了解
2.制劑設計的基礎(1)給藥途徑和劑型的確定掌握
(2)制劑設計的基本原則掌握
(3)制劑的劑型與藥物吸收熟練掌握
(4)制劑的評價與生物利用度熟練掌握
3.藥物制劑處方設計前工作(1)任務和要求了解
(2)文獻檢索掌握
(3)藥物理化性質(zhì)測定掌握
(4)穩(wěn)定性研究熟練掌握
4.新藥制劑的研究與申報(1)藥物注冊申請了解
(2)新藥的分類熟練掌握
(3)申請新藥需上報的項目了解
(4)申請新制劑的主要內(nèi)容了解
十四、制劑新技術1.固體分散技術固體分散體的基本概念和載體材料熟練掌握
2.包合技術包合的原理和作用熟練掌握
3.脂質(zhì)體的制備技術脂質(zhì)體的基本概念和應用熟練掌握
十五、緩釋、控釋制劑1.概述緩釋、控釋制劑的概念和應用熟練掌握
2.靶向制劑基本概念和應用熟練掌握
十六、經(jīng)皮吸收制劑 TDDS的發(fā)展、特點和應用熟練掌握
十七、生物藥劑學概述1.生物藥劑學定義 熟練掌握
2.研究內(nèi)容與目的 熟練掌握
3.藥物的體內(nèi)過程吸收、分布、代謝、排泄概念與機理熟練掌握
4.生物利用度(1)概念熟練掌握
(2)意義熟練掌握
(3)測定熟練掌握
十八、口服藥物的吸收1.藥物的膜轉(zhuǎn)運與胃腸道吸收(1)生物膜的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)掌握
(2)藥物的轉(zhuǎn)運機制熟練掌握
(3)胃腸道的結(jié)構(gòu)與功能掌握
2.影響藥物吸收的因素(1)生理因素熟練掌握
(2)物理化學因素掌握
(3)劑型因素掌握
3.口服藥物吸收與制劑設計(1)藥物的吸收特征與制劑設計了解
(2)促進藥物吸收的方法熟練掌握
(3)釋藥調(diào)節(jié)與劑型設計了解
十九、非口服藥物的吸收1.注射給藥(1)給藥部位與吸收途徑熟練掌握
(2)影響注射給藥吸收的因素熟練掌握
2.口腔粘膜給藥(1)口腔粘膜的結(jié)構(gòu)與生理了解
(2)影響口腔粘膜吸收的因素掌握
3.皮膚給藥(1)皮膚的結(jié)構(gòu)與藥物的轉(zhuǎn)運了解
(2)影響藥物經(jīng)皮滲透的因素及吸收促進劑掌握
4.鼻粘膜給藥(1)鼻腔的結(jié)構(gòu)與生理醫(yī)學教育網(wǎng)整理熟練掌握
(2)影響鼻粘膜吸收的因素熟練掌握
5.肺部給藥影響肺部藥物吸收的因素掌握
6.直腸與陰道給藥(1)影響直腸粘膜吸收的因素了解
(2)影響陰道粘膜吸收的因素掌握
7.眼部給藥(1)藥物吸收途徑掌握
(2)影響眼部吸收的因素掌握
二十、藥物的分布1.概述(1)組織分布與藥效掌握
(2)組織分布與化學結(jié)構(gòu)了解
(3)組織分布與蓄積熟練掌握
(4)表觀分布容積熟練掌握
2.影響分布的因素(1)體內(nèi)循環(huán)與血管透過性的影響了解
(2)藥物與血漿蛋白結(jié)合的能力掌握
(3)藥物的理化性質(zhì)與透過生物膜的能力了解
(4)藥物與組織的親和力熟練掌握
(5)藥物相互作用對分布的影響了解
3.腦內(nèi)分布(1)血腦屏障的概念熟練掌握
(2)從血液向中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)運掌握
(3)藥物從中樞神經(jīng)系統(tǒng)向組織的排出了解
4.血細胞內(nèi)分布(1)紅細胞的組成與特性了解
(2)藥物的紅細胞轉(zhuǎn)運了解
5.胎兒內(nèi)分布(1)胎盤構(gòu)造與胎兒的血液循環(huán)了解
(2)胎盤的藥物轉(zhuǎn)運了解
(3)胎兒內(nèi)的分布了解
6.脂肪組織分布脂肪組織分布了解
7.藥物的體內(nèi)分布與制劑設計(1)微粒給藥系統(tǒng)在血液循環(huán)中命運掌握
(2)影響微粒給藥系統(tǒng)體內(nèi)分布的因素了解
(3)長循環(huán)微粒給藥系統(tǒng)熟練掌握
(4)靶向給藥系統(tǒng)熟練掌握
(5)生物技術藥物的細胞內(nèi)靶向掌握
二十一、藥物代謝1.概述定義熟練掌握
2.藥物代謝酶和代謝部位(1)藥物代謝酶系統(tǒng)了解
(2)藥物代謝的部位了解
(3)首過效應掌握
3.藥物代謝反應的類型藥物代謝反應的類型熟練掌握
4.影響藥物代謝的因素影響藥物代謝的因素熟練掌握
二十二、藥物排泄1.藥物的腎排泄(1)腎小球濾過了解
(2)腎小管重吸收了解
(3)腎小管主動分泌了解
(4)腎清除率了解
2.藥物的膽汁排泄(1)藥物膽汁排泄的過程與特性了解
(2)腸肝循環(huán)熟練掌握
3.藥物的其它途徑排泄藥物的其它途徑排泄掌握
二十三、藥學計算 (1)HLB計算熟練掌握
(2)溶液配制熟練掌握
(3)溶液稀釋熟練掌握


藥事管理

單元細目要點要求
一、藥品、藥學1.藥品(1)藥品的概念熟練掌握
(2)藥品的質(zhì)量熟練掌握
(3)藥品的分類熟練掌握
2.藥學(1)藥學的概念掌握
(2)藥學學科的形成與發(fā)展熟練掌握
(3)藥學的社會功能和任務掌握
二、藥事管理委員會 (1)定義了解
(2)組成了解
(3)職責了解
三、醫(yī)院藥學1.醫(yī)院藥學的概念與特點(1)醫(yī)院藥學的概念熟練掌握
(2)醫(yī)院藥學的特點熟練掌握
(3)醫(yī)院藥學的發(fā)展過程掌握
2.藥師(1)藥師的概念掌握
(2)藥師的職責醫(yī)學教育網(wǎng)整理掌握
(3)臨床藥師的職責掌握
(4)藥師的職業(yè)道德準則熟練掌握
四、藥學部門1.藥學部門(1)性質(zhì)、任務,工作模式掌握
(2)質(zhì)量管理制度掌握
2.藥物臨床應用管理(1)概念、原則與要求熟練掌握
(2)不良反應的報告與管理熟練掌握
(3)調(diào)配管理熟練掌握
(4)新藥研究的管理熟練掌握
3.藥品供應與管理(1)藥品采購管理了解
(2)藥品質(zhì)量管理熟練掌握
(3)庫房管理及藥品保管了解
(4)供應管理了解
(5)經(jīng)濟管理了解
(6)特殊藥品管理熟練掌握
4.調(diào)劑管理(1)藥房的任務熟練掌握
(2)處方制度熟練掌握
(3)處方書寫規(guī)則熟練掌握
(4)住院藥房的發(fā)藥制度熟練掌握
(5)藥房的管理制度熟練掌握
(6)急診藥房的調(diào)配特點熟練掌握
5.制劑管理(1)自制制劑的基本條件熟練掌握
(2)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》熟練掌握
(3)自制制劑的品種及使用管理熟練掌握
(4)制劑質(zhì)量管理熟練掌握
6.藥學研究管理主要內(nèi)容了解
7.藥學專業(yè)技術人員的培養(yǎng)與管理管理、考核、培訓、表彰掌握
五、法律法規(guī)1.中華人民共和國藥品管理法(1)主要內(nèi)容熟練掌握
(2)法律責任熟練掌握
2.中華人民共和國藥品管理法實施條例 熟練掌握
3.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定 熟練掌握
4.麻醉藥品精神藥品管理規(guī)定(1)麻醉藥品的概念、類別熟練掌握
(2)麻醉藥品的供應熟練掌握
(3)麻醉藥品的使用熟練掌握
(4)癌癥三階梯止痛療法熟練掌握
(5)精神藥品的概念、類別熟練掌握
(6)精神藥品的供應熟練掌握
(7)精神藥品的使用熟練掌握
5.藥品說明書和標簽管理規(guī)定藥品說明書及標簽的內(nèi)容與格式熟練掌握
6.醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行) 熟練掌握
7.處方管理辦法 熟練掌握
8.處方藥與非處方藥分類管理辦法醫(yī)學教育網(wǎng)整理 掌握
9.醫(yī)療用毒性藥品管理辦法(1)醫(yī)療用毒性藥品的概念、分類熟練掌握
(2)醫(yī)療用毒性藥品使用管理熟練掌握
10.藥品類易制毒化學品管理辦法 熟練掌握
11.藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法(1)藥品不良反應的概念熟練掌握
(2)機構(gòu)與職責熟練掌握
(3)不良反應報告程序和要求熟練掌握
12.靜脈用藥集中配制質(zhì)量管理規(guī)范 熟練掌握
13.醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行) 熟練掌握
14.衛(wèi)生部關于加強孕產(chǎn)婦及兒童臨床用藥管理的通知 熟練掌握


 

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