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2012年衛(wèi)生資格藥學(xué)初級（士）考試大綱——相關(guān)專業(yè)知識
| 單元 | 細(xì)目 | 要點(diǎn) | 要求 |
| 一、緒論 | 1.概述 | （1）藥劑學(xué)的概念與任務(wù) | 熟練掌握 |
| （2）劑型、制劑、制劑學(xué)等名詞的含義 | 熟練掌握 | ||
| 2.藥物劑型與DDS | （1）藥物劑型的重要性 | 熟練掌握 | |
| （2）藥物劑型的分類 | 熟練掌握 | ||
| （3）藥物的傳遞系統(tǒng) | 了解 | ||
| 3.輔料在藥劑中的應(yīng)用 | （1）藥劑中使用輔料的目的 | 掌握 | |
| （2）舉例說明液體和固體制劑中常用的輔料 | 掌握 | ||
| 4.藥典與處方 | （1）藥典的概念與發(fā)展歷程 | 了解 | |
| （2）常用的國外藥典 | 了解 | ||
| （3）處方藥與非處方藥 | 掌握 | ||
| 5.GMP、GLP和GCP | 概念 | 了解 | |
| 二、液體制劑 | 1.概述 | （1）液體制劑的概念與特點(diǎn) | 熟練掌握 |
| （2）液體制劑的質(zhì)量要求 | 熟練掌握 | ||
| （3）液體制劑的分類 | 熟練掌握 | ||
| 2.液體制劑常用溶劑和附加劑 | （1）常用溶劑 | 熟練掌握 | |
| （2）常用附加劑 | 熟練掌握 | ||
| 3.低分子溶液劑 | （1）溶液劑制備方法及注意問題 | 了解 | |
| （2）芳香水劑制備方法及注意問題 | 了解 | ||
| （3）糖漿劑制備方法及注意問題 | 了解 | ||
| （4）醑劑、酊劑、甘油劑等的概念 | 掌握 | ||
| 4.高分子溶液劑 | （1）高分子溶液劑的性質(zhì) | 了解 | |
| （2）高分子溶液劑的制備 | 了解 | ||
| 5.溶膠劑 | （1）溶膠劑的概念 | 了解 | |
| （2）溶膠劑的制備方法 | 了解 | ||
| 6.混懸劑 | （1）混懸劑的概念與制備條件 | 熟練掌握 | |
| （2）混懸劑的物理穩(wěn)定性 | 掌握 | ||
| （3）混懸劑常用的穩(wěn)定劑與制備方法 | 了解 | ||
| （4）混懸劑的質(zhì)量評定方法 | 了解 | ||
| 7.乳劑 | （1）乳劑的概念、類型及特點(diǎn) | 熟練掌握 | |
| （2）乳劑常用的乳化劑 | 熟練掌握 | ||
| （3）乳劑的形成的理論 | 了解 | ||
| （4）乳劑的穩(wěn)定性 | 掌握 | ||
| （5）乳劑的制備 | 掌握 | ||
| （6）乳劑的質(zhì)量評定 | 了解 | ||
| 8.不同給藥途徑用液體制劑 | （1）搽劑 | 了解 | |
| （2）涂膜劑 | 了解 | ||
| （3）洗劑 | 了解 | ||
| （4）滴鼻劑 | 了解 | ||
| （5）滴耳劑 | 了解 | ||
| （6）含漱劑 | 了解 | ||
| （7）合劑 | 了解 | ||
| 三、滅菌制劑與無菌制劑 | 1.概述 | （1）滅菌制劑與無菌制劑的定義與分類 | 熟練掌握 |
| （2）物理滅菌技術(shù) | 熟練掌握 | ||
| （3）化學(xué)滅菌法技術(shù) | 掌握 | ||
| （4）無菌操作法 | 掌握 | ||
| （5）滅菌參數(shù)（F值與F0值） | 了解 | ||
| （6）空氣凈化技術(shù) | 了解 | ||
| （7）冷凍干燥技術(shù) | 了解 | ||
| 2.注射劑 | （1）注射劑的定義、分類、特點(diǎn)、給藥途徑與質(zhì)量要求 | 熟練掌握 | |
| （2）注射劑的處方原料、溶劑及附加劑 醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)整理 | 了解 | ||
| （3）注射劑的等滲與等張調(diào)節(jié) | 掌握 | ||
| （4）注射劑的工藝流程 | 了解 | ||
| （5）注射用水的質(zhì)量要求和制備方法 | 熟練掌握 | ||
| （6）熱原的定義、性質(zhì)、污染途徑及除去方法 | 了解 | ||
| （7）注射容器的處理方法 | 了解 | ||
| （8）注射劑的配制與過濾 | 了解 | ||
| （9）注射劑的質(zhì)量檢查 | 了解 | ||
| （10）典型注射劑處方與制備工藝分析 | 了解 | ||
| 3.輸液 | （1）輸液的分類與質(zhì)量要求 | 了解 | |
| （2）輸液的制備工藝 | 了解 | ||
| （3）輸液的質(zhì)量檢查 | 了解 | ||
| （4）輸液主要存在的問題及解決方法 | 了解 | ||
| （5）典型輸液處方與制備工藝分析 | 了解 | ||
| 4.注射用無菌粉末 | （1）注射用無菌分裝產(chǎn)品 | 了解 | |
| （2）注射用凍干制品 | 了解 | ||
| 5.眼用液體制劑 | （1）眼用藥物的吸收途徑及影響吸收的因素 | 了解 | |
| （2）滴眼劑與洗眼劑 | 了解 | ||
| （3）滴眼液體型制劑的制備與工藝分析 | 了解 | ||
| 6.其它滅菌與無菌制劑 | （1）創(chuàng)面用制劑 | 了解 | |
| （2）手術(shù)用制劑 | 了解 | ||
| （3）沖洗液、灌洗液 | 了解 | ||
| 四、固體制劑 | 1.散劑 | （1）散劑的概念與特點(diǎn) | 掌握 |
| （2）散劑的制備 | 了解 | ||
| （3）散劑的質(zhì)量檢查 | 了解 | ||
| 2.顆粒劑 | （1）顆粒劑的概念與特點(diǎn) | 了解 | |
| （2）顆粒劑的制備 | 了解 | ||
| （3）顆粒劑的質(zhì)量檢查 | 了解 | ||
| 3.片劑 | （1）片劑的特點(diǎn)與分類 | 掌握 | |
| （2）片劑常用的輔料 | 掌握 | ||
| （3）片劑的制備方法與分類 | 了解 | ||
| （4）濕法制粒的方法、機(jī)理與設(shè)備 | 了解 | ||
| （5）固體的干燥、整粒與混合 | 了解 | ||
| （6）片劑的質(zhì)量檢查與應(yīng)用舉例 | 了解 | ||
| （7）包衣的種類、各種衣層的基本組成與作用 | 了解 | ||
| （8）片劑包糖衣與薄膜衣的材料 | 了解 | ||
| （9）包衣的方法與設(shè)備 | 了解 | ||
| 4.膠囊劑 | （1）膠囊劑的概念、特點(diǎn)與分類 | 掌握 | |
| （2）膠囊劑的制備（包括硬膠囊、軟膠囊、腸溶膠囊） | 了解 | ||
| （3）膠囊劑的質(zhì)量檢查與應(yīng)用舉例 | 了解 | ||
| 5.滴丸劑與膜劑 | （1）滴丸劑的概念與特點(diǎn) | 了解 | |
| （2）滴丸劑常用基質(zhì) | 了解 | ||
| （3）膜劑的概念與特點(diǎn) | 了解 | ||
| （4）膜劑的成膜材料及制備工藝 | 了解 | ||
| 五、半固體制劑 | 1.軟膏劑與乳膏劑 | （1）概念、分類與組成 | 掌握 |
| （2）基質(zhì) | 了解 | ||
| （3）附加劑 | 了解 | ||
| （4）制備與舉例 | 了解 | ||
| 2.眼膏劑 | （1）眼膏劑的概念、分類與組成 | 掌握 | |
| （2）眼膏劑常用的基質(zhì) | 了解 | ||
| （3）眼膏劑的制備與舉例 | 了解 | ||
| 3.凝膠劑 | （1）凝膠劑的概念與分類 | 了解 | |
| （2）水性凝膠劑的基質(zhì) | 了解 | ||
| （3）水性凝膠劑的制備與舉例 | 了解 | ||
| 4.栓劑 | （1）栓劑概念、分類與一般質(zhì)量要求 | 掌握 | |
| （2）栓劑處方組成 | 了解 | ||
| （3）栓劑的制備與舉例 | 了解 | ||
| （4）栓劑的治療作用及臨床應(yīng)用 | 了解 | ||
| （5）栓劑的質(zhì)量評價(jià) | 了解 | ||
| 六、氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑 | 1.概述 | （1）氣霧劑的概念、特點(diǎn)與分類 | 掌握 |
| （2）氣霧劑的吸收 | 了解 | ||
| 2.氣霧劑的組成 | （1）氣霧劑的基本組成 | 了解 | |
| （2）常用的拋射劑 | 了解 | ||
| 3.氣霧劑的制備 | （1）氣霧劑的處方類型 | 了解 | |
| （2）氣霧劑的質(zhì)量評定 | 了解 | ||
| 4.噴霧劑與粉霧劑 | （1）噴霧劑 | 了解 | |
| （2）粉霧劑 醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)整理 | 了解 | ||
| 七、浸出技術(shù)與中藥制劑 | 1.浸出操作與設(shè)備 | （1）藥材的預(yù)處理 | 了解 |
| （2）浸出過程 | 了解 | ||
| （3）影響浸出過程的因素 | 了解 | ||
| （4）浸出方法與設(shè)備 | 了解 | ||
| （5）浸出液的蒸發(fā)與干燥 | 了解 | ||
| 2.常用的浸出制劑 | （1）湯劑、酒劑、酊劑的概念 | 了解 | |
| （2）浸膏劑、流浸膏劑與煎膏劑的概念與特點(diǎn) | 了解 | ||
| （3）浸出制劑的質(zhì)量 | 了解 | ||
| 3.中藥成方制劑的制備工藝與質(zhì)量控制 | （1）中藥顆粒劑、口服液、片劑、膠囊劑及注射劑 | 了解 | |
| （2）中藥軟膏劑、栓劑、涂抹劑、硬膏劑、巴布劑 | 了解 | ||
| 八、藥物溶液的形成理論 | 1.藥物溶劑的種類及性質(zhì) | （1）藥用溶劑的種類 | 掌握 |
| （2）藥用溶劑的性質(zhì) | 了解 | ||
| 2.藥物的溶解度與溶出度 | （1）藥物的溶解度 | 了解 | |
| （2）藥物的溶出度 | 了解 | ||
| 3.藥物溶液的性質(zhì)與測定方法 | （1）藥物溶液的滲透壓 | 了解 | |
| （2）pH與pKa值的概念 | 了解 | ||
| （3）藥物溶液的表面張力 | 了解 | ||
| （4）藥物溶液的黏度 | 了解 | ||
| 九、表面活性劑 | 1.概述 | （1）表面活性劑的概念 | 掌握 |
| （2）表面活性劑的結(jié)構(gòu)特征 | 了解 | ||
| 2.表面活性劑的分類 | （1）離子型表面活性劑 | 掌握 | |
| （2）非離子型表面活性劑 | 掌握 | ||
| 3.表面活性劑的基本性質(zhì)和應(yīng)用 | （1）表面活性劑的膠束 | 了解 | |
| （2）親水親油平衡值 | 了解 | ||
| （3）表面活性劑的增溶作用及其應(yīng)用 | 了解 | ||
| 4.表面活性劑的生物學(xué)性質(zhì) | （1）表面活性劑對藥物吸收的影響 | 了解 | |
| （2）表面活性劑與蛋白質(zhì)的相互作用 | 了解 | ||
| （3）表面活性劑的毒性與刺激性 | 了解 | ||
| 十、藥物微粒分散系統(tǒng)的基礎(chǔ)理論 | 1.微粒分散系的主要性質(zhì)與特點(diǎn) | 微粒大小與測定方法及臨床意義 | 了解 |
| 2.微粒分散系的物理穩(wěn)定性 | 絮凝與反絮凝 | 了解 | |
| 十一、藥物制劑穩(wěn)定性 | 1.概述 | （1）藥物制劑穩(wěn)定性的意義 | 了解 |
| （2）研究藥物制劑穩(wěn)定性的任務(wù) | 了解 | ||
| 2.制劑中藥物化學(xué)降解途徑 | （1）水解反應(yīng) | 了解 | |
| （2）氧化反應(yīng) | 了解 | ||
| （3）其它反應(yīng) | 了解 | ||
| 3.影響藥物制劑降解的因素與穩(wěn)定化 | （1）處方因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法 | 了解 | |
| （2）外界因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法 | 了解 | ||
| 十二、制劑新技術(shù) | 1.固體分散技術(shù) | 固體分散體的基本概念和載體材料 | 了解 |
| 2.包合技術(shù) | 包合的原理和作用 | 了解 | |
| 3.脂質(zhì)體的制備技術(shù) | 脂質(zhì)體的基本概念和應(yīng)用 | 了解 | |
| 十三、緩釋、控釋制劑 | 1.概述 | 緩釋、控釋制劑的概念和應(yīng)用 | 掌握 |
| 2.靶向制劑 | 基本概念和應(yīng)用 | 了解 | |
| 十四、經(jīng)皮吸收制劑 | TDDS的發(fā)展、特點(diǎn)和應(yīng)用 | 了解 | |
| 十五、生物藥劑學(xué)概述 | 1.生物藥劑學(xué)定義 | 掌握 | |
| 2.研究內(nèi)容與目的 | 了解 | ||
| 3.藥物的體內(nèi)過程 | 吸收、分布、代謝、排泄概念與機(jī)理 | 了解 | |
| 4.生物利用度 | （1）概念 | 掌握 | |
| （2）意義 | 掌握 | ||
| （3）測定 | 了解 | ||
| 十六、口服藥物的吸收 | 1.藥物的膜轉(zhuǎn)運(yùn)與胃腸道吸收 | 藥物的轉(zhuǎn)運(yùn)機(jī)制 | 了解 |
| 2.影響藥物吸收的因素 | 劑型因素 | 了解 | |
| 十七、非口服藥物的吸收 | 1.注射給藥 | （1）給藥部位與吸收途徑 | 了解 |
| （2）影響注射給藥吸收的因素 | 了解 | ||
| 2.口腔粘膜給藥 | （1）口腔粘膜的結(jié)構(gòu)與生理 | 了解 | |
| （2）影響口腔粘膜吸收的因素 | 了解 | ||
| 3.皮膚給藥 | （1）皮膚的結(jié)構(gòu)與藥物的轉(zhuǎn)運(yùn) | 了解 | |
| （2）影響藥物經(jīng)皮滲透的因素及吸收促進(jìn)劑 | 了解 | ||
| 4.鼻粘膜給藥 | （1）鼻腔的結(jié)構(gòu)與生理 | 了解 | |
| （2）影響鼻粘膜吸收的因素 | 了解 | ||
| 5.肺部給藥 | 影響肺部藥物吸收的因素 | 了解 | |
| 6.眼部給藥 | （1）藥物吸收途徑 | 了解 | |
| （2）影響眼部吸收的因素 | 了解 | ||
| 十八、藥物的分布 | 1.概述 | （1）組織分布與藥效 | 了解 |
| （2）組織分布與化學(xué)結(jié)構(gòu) | 了解 | ||
| （3）組織分布與蓄積 | 了解 | ||
| （4）表觀分布容積 | 了解 | ||
| 2.影響分布的因素 | （1）藥物與血漿蛋白結(jié)合的能力 | 了解 | |
| （2）藥物的理化性質(zhì)與透過生物膜的能力 | 了解 | ||
| （3）藥物與組織的親和力 | 了解 | ||
| （4）藥物相互作用對分布的影響 | 了解 | ||
| 3.腦內(nèi)分布 | 血腦屏障的概念 | 了解 | |
| 十九、藥物代謝 | 1.概述 | 定義 | 了解 |
| 2.藥物代謝酶和代謝部位 | （1）藥物代謝酶系統(tǒng) | 了解 | |
| （2）藥物代謝的部位 | 了解 | ||
| （3）首過效應(yīng) | 了解 | ||
| 3.藥物代謝反應(yīng)的類型 | 藥物代謝反應(yīng)的類型 醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)整理 | 了解 | |
| 4.影響藥物代謝的因素 | 影響藥物代謝的因素 | 了解 | |
| 二十、藥物排泄 | 1.藥物的腎排泄 | （1）腎小球?yàn)V過 | 了解 |
| （2）腎小管重吸收 | 了解 | ||
| （3）腎小管主動(dòng)分泌 | 了解 | ||
| （4）腎清除率 | 了解 | ||
| 2.藥物的膽汁排泄 | 腸肝循環(huán) | 了解 | |
| 3.藥物的其它途徑排泄 | 藥物的其它途徑排泄 | 了解 | |
| 二十一、藥學(xué)計(jì)算 | （1）HLB計(jì)算 | 熟練掌握 | |
| （2）溶液配制 | 熟練掌握 | ||
| （3）溶液稀釋 | 熟練掌握 | ||
藥事管理 | |||
| 單元 | 細(xì)目 | 要點(diǎn) | 要求 |
| 一、藥品、藥學(xué) | 1.藥品 | （1）藥品的概念 | 掌握 |
| （2）藥品的質(zhì)量 | 掌握 | ||
| （3）藥品的分類 | 掌握 | ||
| 2.藥學(xué) | （1）藥學(xué)的概念 | 了解 | |
| （2）藥學(xué)學(xué)科的形成與發(fā)展 | 了解 | ||
| （3）藥學(xué)的社會(huì)功能和任務(wù) | 了解 | ||
| 二、藥事管理委員會(huì) | 定義 | 了解 | |
| 三、醫(yī)院藥學(xué) | 1.醫(yī)院藥學(xué)的概念與特點(diǎn) | （1）醫(yī)院藥學(xué)的概念 | 了解 |
| （2）醫(yī)院藥學(xué)的特點(diǎn) | 了解 | ||
| （3）醫(yī)院藥學(xué)的發(fā)展過程 | 了解 | ||
| 2.藥師 | （1）藥師的概念 | 了解 | |
| （2）藥師的職責(zé) | 了解 | ||
| （3）臨床藥師的職責(zé) | 了解 | ||
| （4）藥師的職業(yè)道德準(zhǔn)則 | 了解 | ||
| 四、藥學(xué)部門 | 1.藥學(xué)部門 | （1）性質(zhì)、任務(wù)，工作模式 | 了解 |
| （2）質(zhì)量管理制度 | 了解 | ||
| 2.藥物臨床應(yīng)用管理 | （1）概念、原則與要求 | 了解 | |
| （2）不良反應(yīng)的報(bào)告與管理 | 了解 | ||
| （3）調(diào)配管理 | 了解 | ||
| （4）新藥研究的管理 | 了解 | ||
| 3.藥品供應(yīng)與管理 | （1）藥品采購管理 | 了解 | |
| （2）藥品質(zhì)量管理 | 了解 | ||
| （3）庫房管理及藥品保管 | 了解 | ||
| （4）供應(yīng)管理 | 了解 | ||
| （5）經(jīng)濟(jì)管理 | 了解 | ||
| （6）特殊藥品管理 | 掌握 | ||
| 4.調(diào)劑管理 | （1）藥房的任務(wù) | 了解 | |
| （2）處方制度 | 掌握 | ||
| （3）處方書寫規(guī)則 | 掌握 | ||
| （4）住院藥房的發(fā)藥制度 | 掌握 | ||
| （5）藥房的管理制度 | 掌握 | ||
| （6）急診藥房的調(diào)配特點(diǎn) | 掌握 | ||
| 5.制劑管理 | （1）自制制劑的基本條件 | 了解 | |
| （2）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 | 了解 | ||
| （3）自制制劑的品種及使用管理 | 了解 | ||
| （4）制劑質(zhì)量管理 醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)整理 | 了解 | ||
| 6.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的培養(yǎng)與管理 | 管理、考核、培訓(xùn)、表彰 | 了解 | |
| 五、法律 | 1.中華人民共和國藥品管理法 | （1）主要內(nèi)容 | 掌握 |
| （2）法律責(zé)任 | 了解 | ||
| 2.中華人民共和國計(jì)量法 | （1）立法宗旨 | 了解 | |
| （2）計(jì)量器具的管理及檢定、認(rèn)證 | 了解 | ||
| 六、法規(guī) | 1.中華人民共和國藥品管理法實(shí)施辦法 | 了解 | |
| 2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定（2002年1月） | 掌握 | ||
| 3.麻醉藥品精神藥品管理規(guī)定 | （1）麻醉藥品的概念、類別 | 熟練掌握 | |
| （2）麻醉藥品的供應(yīng) | 熟練掌握 | ||
| （3）麻醉藥品的使用 | 熟練掌握 | ||
| （4）癌癥三階梯止痛療法 | 熟練掌握 | ||
| （5）精神藥品的概念、類別 | 熟練掌握 | ||
| （6）精神藥品的供應(yīng) | 熟練掌握 | ||
| （7）精神藥品的使用 | 熟練掌握 | ||
| 4.醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 | （1）醫(yī)療用毒性藥品的概念、分類 | 掌握 | |
| （2）醫(yī)療用毒性藥品使用管理 | 掌握 | ||
| 七、規(guī)章 | 1.處方藥與非處方藥分類管理辦法 | 了解 | |
| 2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法 | （1）藥品不良反應(yīng)的概念 | 了解 | |
| （2）機(jī)構(gòu)與職責(zé) 醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)整理 | 了解 | ||
| （3）不良反應(yīng)報(bào)告程序和要求 | 了解 | ||
| 3.藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定 | 藥品說明書及標(biāo)簽的內(nèi)容與格式 | 了解 | |
| 4.麻黃素管理辦法 | （1）麻黃素的管理要點(diǎn) | 了解 | |
| （2）麻黃素的購銷和使用管理 | 了解 | ||
| 5.處方管理辦法（試行） | 熟練掌握 | ||
京公網(wǎng)安備11010802020153號
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