國家食品藥品監(jiān)管局4月公布的2010年藥品不良反應(yīng)統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，抗感染類藥物不良反應(yīng)報(bào)告仍居榜首。統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，化學(xué)藥的病例報(bào)告占總報(bào)告的86.2%，其中，化學(xué)藥報(bào)告數(shù)量排名前20位的品種中，抗感染藥有15個(gè)品種，占化學(xué)藥的53.6%。

為了加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用 ，新的抗菌藥管理的政策正醞釀出臺(tái)。近日，信息時(shí)報(bào)記者從業(yè)內(nèi)有關(guān)人士處獲得《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（征求意見稿）》（下簡(jiǎn)稱“意見”），意見稿顯示，三級(jí)醫(yī)院購進(jìn)抗菌藥物品種不得超過50種，二級(jí)醫(yī)院不得超過35種。同時(shí)，抗菌藥物還將被分為非限定使用、限定使用與特殊使用三個(gè)級(jí)別，本辦法預(yù)計(jì)7月1日起頒布施行。

三級(jí)醫(yī)院最多配50種

信息時(shí)報(bào)記者從意見稿上發(fā)現(xiàn)，最為搶眼的是第十六條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進(jìn)藥品。優(yōu)先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。三級(jí)醫(yī)院抗菌藥物品種不得超過50種；二級(jí)醫(yī)院不得超過35種，同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1~2種。具有相似或相同藥學(xué)特征的藥品不得重復(fù)采購。

其中，三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不得超過3個(gè)品規(guī)，注射劑型不得超過8個(gè)品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過2個(gè)品規(guī)；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個(gè)品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個(gè)品規(guī)。

醫(yī)生按級(jí)別獲得處方權(quán)

除了控制醫(yī)院抗菌藥物品種外，《意見》更嚴(yán)格對(duì)醫(yī)生的用藥指引，不同級(jí)別的醫(yī)生處方權(quán)有別，醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物，但僅限于1天用量。

中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；臨床使用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)經(jīng)抗菌藥物管理工作組認(rèn)定的會(huì)診人員會(huì)診同意后，由經(jīng)培訓(xùn)并考核合格的，具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具。門診處方不得開具特殊使用級(jí)抗菌藥物。

另據(jù)了解，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)。