中藥學職稱常見考點!注射劑的分類、質(zhì)量要求
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1.注射劑的分類
(1)按分散系統(tǒng):溶液型注射劑(水、油)、混懸液型、乳濁液型、注射用無菌粉劑。
(2)按給藥部位:皮內(nèi)、皮下、肌內(nèi)、靜脈、脊椎腔。
2.注射劑的質(zhì)量要求
(1)無菌
(2)無熱原——熱原檢查法、細菌內(nèi)毒素檢查法
(3)澄明度——可見異物、不溶性微粒
(4)pH值——4~9(脊椎腔5~8)
(5)滲透壓
(6)安全性——刺激性試驗、溶血試驗、過敏試驗、急性毒性試驗、長期毒性試驗
(7)穩(wěn)定性——化學、物理、生物、有明確的有效期
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