為了幫助中藥學(xué)職稱考生更好的復(fù)習(xí)備考中藥學(xué)職稱考試，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家搜集整理了滴眼劑的質(zhì)量要求如下：

1、pH值：由pH值不當而引起的刺激性，可增加淚液的分泌，導(dǎo)致藥物流失，甚至損傷角膜。正常眼可耐受的pH范圍為5～9，pH值6～8時無不舒適感覺。要兼顧到藥物的溶解度和穩(wěn)定性問題。

2、滲透壓：眼球能適應(yīng)的滲透壓范圍相當于濃度為0.6％～1.5％的氯化鈉溶液。超過2％就有明顯的不適。低滲溶液應(yīng)該用合適的藥物調(diào)成等滲，如氯化鈉、硼酸、葡萄糖等。眼球?qū)B透壓的感覺不如對pH值敏感。

3、無菌：眼部有無外傷是滴眼劑無菌要求嚴格程度的界限。用于眼外傷的眼用制劑（包括手術(shù)后用藥）要求絕對無菌。這類滴眼劑不允許加入抑菌劑，所以一經(jīng)開啟，不能放置再用或按注射劑要求單劑量包裝。一般用的滴眼劑（即用于無眼外傷的患者），要求無致病菌。按衛(wèi)生部的規(guī)定檢查，不得有綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌。多劑量劑型，易于染菌，要加抑菌劑。抑菌劑要作用迅速，要在1～2小時內(nèi)達到無菌。

4、澄明度：一般玻璃容器的滴眼劑按注射劑的澄明度檢查方法檢查。有色玻璃或塑料容器的滴眼劑應(yīng)在照度3000～5000 lx下用眼檢視，溶液應(yīng)澄明，特別不得有玻璃屑。

5、粘度：滴眼劑的粘度適當增大，可使藥物在眼內(nèi)停留時間延長，有利于增強藥物的作用，有助于減少刺激性。滴眼劑合適的粘度在4.0～5.0 mPa.s之間。

6、穩(wěn)定性：滴眼劑類似注射劑，也存在穩(wěn)定性問題。要有一定的穩(wěn)定性，以保證用藥的安全有效。

混懸型滴眼劑藥物細度要求：含15μm以下的顆粒不得少于90％，不得大于50μm，混懸液中不應(yīng)有玻璃，顆粒應(yīng)易搖勻，不得結(jié)塊。

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