問(wèn)題索引：

1.如何區(qū)分浸漬法、滲漉法和回流法的概念？

2.注射劑的質(zhì)量要求有哪些？

3.不宜制成膠囊劑的藥物有哪些？

具體解答：

1.如何區(qū)分浸漬法、滲漉法和回流法的概念？

以下關(guān)于浸提方法的敘述，正確的是

A.水蒸氣蒸餾法適用于新鮮、易膨脹、無(wú)組織結(jié)構(gòu)的藥材

B.浸漬法效率低，但可直接制得藥酒、酊劑，適用于貴重藥材、毒性藥材、高濃度制劑的浸提

C.滲漉法效率高，常用不同濃度的乙醇或白酒做溶劑

D.回流法省時(shí)，適用于受熱易破壞藥材成分的浸出

E.煎煮法是用水或乙醇作溶劑，加熱煮沸浸提飲片中有效成分的方法

【答案】C

【解析】浸漬法適用于黏性、無(wú)組織結(jié)構(gòu)、新鮮及易于膨脹、芳香性藥料的浸提，不適用于貴重、毒性藥料及高濃度的制劑。A錯(cuò)誤；

滲漉法適用于貴重、毒性藥料及高濃度制劑；也可用于有效成分含量較低的飲片提取。但對(duì)新鮮的及易膨脹、無(wú)組織結(jié)構(gòu)的藥料不宜選用。該法常用不同濃度的乙醇或白酒做溶劑，故應(yīng)防止溶劑的揮發(fā)損失。B錯(cuò)誤，C正確；

回流法只適用于受熱穩(wěn)定的藥料的浸出。D錯(cuò)誤。[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]

煎煮法是用水作溶劑。E錯(cuò)誤。

2.注射劑的質(zhì)量要求有哪些？

下述關(guān)于注射劑質(zhì)量要求的錯(cuò)誤表述是

A.無(wú)菌

B.無(wú)熱原

C.無(wú)色

D.澄明度檢查合格（不得有肉眼可見(jiàn)的渾濁或異物）

E.pH要與血液的pH相等或接近

【答案】C

【解析】注射劑的質(zhì)量要求

①無(wú)菌：無(wú)菌檢查法

②無(wú)熱原：熱原檢查法、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法

③可見(jiàn)異物（澄明度）：不得有肉眼可見(jiàn)的渾濁或異物

④不溶性微粒：iv（溶液型、無(wú)菌粉末）、注射用濃溶液

⑤滲透壓：靜脈、脊椎腔注射用等滲或稍高，滲透壓摩爾濃度測(cè)定法

⑥中藥注射劑有關(guān)物質(zhì)：飲片經(jīng)提取純化制成注射劑后，殘留在注射劑中可能引起不良反應(yīng)，需要控制的物質(zhì)，一般應(yīng)檢查蛋白質(zhì)、鞣質(zhì)、樹(shù)脂等，iv還應(yīng)檢查草酸鹽、鉀離子

⑦重金屬及有害元素殘留量

⑧裝量、裝量差異

⑨其他[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]

◆pH：4～9（脊椎腔5～8）（血液7.4 ）

◆安全性：刺激性試驗(yàn)、溶血試驗(yàn)、過(guò)敏試驗(yàn)、急性毒性試驗(yàn)、長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)——不能引起對(duì)組織的刺激性或發(fā)生毒性反應(yīng)，特別是一些非水溶劑及一些附加劑

◆穩(wěn)定性：化學(xué)、物理、生物穩(wěn)定性，有明確的有效期

沒(méi)有“無(wú)色”的要求。

3.不宜制成膠囊劑的藥物有哪些？

下列不適宜制成硬膠囊劑的藥物不包括

A.風(fēng)化性的藥物

B.具苦味及臭味藥物

C.吸濕性藥物

D.O/W型乳劑藥物

E.藥物的水溶液

【答案】B

【解析】具苦味及臭味藥物可制成膠囊劑，膠囊殼可以掩蓋不良?xì)馕丁?/p>

不宜制成膠囊劑的藥物—4類：[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]

膠囊劑的主要囊材：水溶性明膠；

藥物的水溶液/稀乙醇液：囊壁溶化；

易風(fēng)化藥物：囊壁軟化；

吸濕性藥物：囊壁干燥脆裂；

易溶性刺激性藥物：溶解后局部濃度過(guò)高。

醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)主管中藥師：《答疑周刊》2022年第25期