靜脈用藥調配中心建設基本要求

一、建設流程與基本要求

（一）建設流程。

建設方案→項目設計→技術咨詢→建筑裝修施工→設施與設備安裝→工程驗收與潔凈環(huán)境監(jiān)測。

（二）選址要求。

1.靜配中心應當設于人員流動少、位置相對獨立的安靜區(qū)域，并便于與醫(yī)護人員溝通和成品輸液的運送。

2.設置地點應遠離各種污染源，周圍環(huán)境、路面、植被、空氣等不會對靜配中心和靜脈用藥調配過程造成污染。

3.不宜設置在地下室和半地下室。 

4.潔凈區(qū)采風口應設置在周圍30米內環(huán)境清潔、無污染地區(qū)，離地面高度不低于3米。

（三）消防要求。

1.靜配中心設計與裝修施工應符合消防要求，設有安全通道，配備消防設施設備、應急燈等。

2.潔凈區(qū)內應設煙感探測器等消防設施設備，制訂消防應急預案，確保潔凈區(qū)消防安全。

3.非潔凈控制區(qū)和輔助工作區(qū)應設噴淋系統、排煙系統和煙感探測器。

（四）面積要求。

1.靜配中心使用面積應與日調配工作量相適應。

（1）日調配量1000袋以下：不少于300㎡。

（2）日調配量1001～2000袋：300㎡～500㎡。

（3）日調配量2001～3000袋：500㎡～650㎡。

（4）日調配量3001袋以上，每增加500袋遞增50㎡。

2.潔凈區(qū)面積應與設置的潔凈臺數量相匹配。

3.應設有綜合性會議示教休息室，為工作人員提供學習、會議與休息的場所。

4.上述面積不包括配套的空調機房、淋浴室和衛(wèi)生間面積。

（五）設計與裝修施工企業(yè)資質。

1.設計與裝修施工企業(yè)應有相關部門核發(fā)的經營許可證。裝修施工企業(yè)應具有建筑裝修裝飾工程專業(yè)承包二級及以上資質、有機電安裝工程專業(yè)承包三級及以上資質和安全生產許可證。

2.設計與裝修施工企業(yè)項目負責人及主要技術人員應經靜配中心建設規(guī)范培訓，熟悉靜脈用藥集中調配工作流程與技術操作規(guī)范相關規(guī)定。

二、設計、建筑裝修與設施設備

（一）項目設計。

1.布局要求。

（1）靜配中心應設有潔凈區(qū)、非潔凈控制區(qū)、輔助工作區(qū)三個功能區(qū)。

①潔凈區(qū)設有調配操作間、一次更衣室、二次更衣室以及洗衣潔具間；

②非潔凈控制區(qū)設有用藥醫(yī)囑審核、打印輸液標簽、貼簽擺藥核對、成品輸液核查、包裝配送、清潔間、普通更衣及放置工作臺、藥架、推車、擺藥筐等區(qū)域；

③輔助工作區(qū)設有藥品庫、物料儲存區(qū)、藥品脫外包區(qū)、轉運箱和轉運車存放區(qū)以及綜合性會議示教休息室等；

④配套的空調機房、淋浴室和衛(wèi)生間也是靜配中心的輔助工作區(qū)，但屬于污染源區(qū)域。

（2）三個功能區(qū)之間的緩沖銜接和人流與物流走向合理，不得交叉。

（3）不同潔凈級別區(qū)域間應當有防止交叉污染的相應設施，嚴格控制流程布局上的交叉污染風險。

（4）靜配中心內不設置地漏。淋浴室及衛(wèi)生間應設置于靜配中心外附近區(qū)域，并應嚴格管控。

2.凈化系統設計要求。

（1）潔凈級別要求。一次更衣室、潔凈洗衣潔具間為D級（十萬級）；二次更衣室、調配操作間為C級（萬級）；生物安全柜、水平層流潔凈臺為A級（百級）。潔凈區(qū)潔凈標準應符合國家相關規(guī)定，經檢測合格后方可投入使用。

（2）換氣次數要求。D級（十萬級）≥15次/小時，C級（萬級）≥25次/小時。

（3）靜壓差要求。

①電解質類等普通輸液與腸外營養(yǎng)液潔凈區(qū)各房間壓差梯度：非潔凈控制區(qū)＜一次更衣室＜二次更衣室＜調配操作間；相鄰潔凈區(qū)域壓差5～10Pa；一次更衣室與非潔凈控制區(qū)之間壓差≥10Pa；

②抗生素及危害藥品潔凈區(qū)各房間壓差梯度：非潔凈控制區(qū)＜一次更衣室＜二次更衣室＞抗生素及危害藥品調配操作間；相鄰潔凈區(qū)域壓差5～10Pa；一次更衣室與非潔凈控制區(qū)之間壓差≥10Pa；

③調配操作間與非潔凈控制區(qū)之間壓差≥10Pa。

3.其他設計要求。

（1）一次更衣室、二次更衣室、調配操作間應當分別安裝壓差表，并選擇同一非潔凈控制區(qū)域作為壓差測量基點。

（2）用于同一潔凈區(qū)域的空氣凈化機組及空調系統開關、溫濕度表、壓差表宜設置于同一塊控制面板上，安裝在方便操作和觀察記錄的位置，并應當易于擦拭清潔。

（3）房屋吊頂高度設計要求。靜配中心整體凈層高宜達2.5米以上。

（4）調配操作間應分別設置進物、出物傳遞窗（門），危害藥品進物、出物傳遞窗（門）。

（5）調配操作間的設計應當能夠使管理或監(jiān)控人員從外部觀察到內部的操作。

（二）技術咨詢。

1.項目設計與施工方資質應符合上述有關規(guī)定。

2.鼓勵醫(yī)療機構在靜配中心設計籌建以及現場驗收時，向當地省級靜脈用藥集中調配管理專業(yè)組進行技術咨詢，并邀請進行現場指導；在日常運行過程中，可以向當地省級靜脈用藥集中調配管理專業(yè)組提出技術咨詢。 

3.有可能影響空氣潔凈度的各項維修，竣工后應檢測驗證，符合潔凈級別標準后，方可投入使用。

（三）建筑裝修設計與施工。

1.暖通系統設計與施工要求。

（1）根據藥品性質分別設置不同的全空氣定風量空調系統（即送回風系統與送排風系統）。

①全空氣定風量空調系統-混合式系統（即送回風系統）：是指空調系統的空氣循環(huán)方式，即空調處理器的空氣由回風和不少于30%新風混合而成，混合空氣送入潔凈間后，等量空氣排至室外，一部分空氣循環(huán)使用；

②全空氣定風量空調系統-全新風（直流式）系統（即送排風系統）：是指空調系統的空氣循環(huán)方式，即空調處理器的空氣為全新風，送入潔凈間后全部排放到室外，沒有回風管；

③電解質類等普通輸液和腸外營養(yǎng)液調配操作間，與其相對應的一次更衣室、二次更衣室、洗衣潔具間為一套獨立的混合式空調系統系統；

④抗生素和危害藥品調配操作間，與其相對應的一次更衣室、二次更衣室、洗衣潔具間為一套獨立的全新風（直流式）空調系統，但危害藥品調配操作間應隔離成單獨調配操作間。

（2）每個獨立的潔凈間都應有獨立的排/回風口和排/回風管道，采用與送風管相同的材料制作，不得使用裸露的墻體夾層進行排/回風；不得將排/回風直接排入貼簽擺藥核對、成品輸液核查等非潔凈控制區(qū)內或墻體夾層內；潔凈區(qū)送風與排/回風應采用頂層送，下側排/回風模式。

（3）室外排風口應置于采風口下方，其距離不得小于3米，或者將排風口與采風口設置于建筑物的不同側面。

（4）凈化系統風管應當采用鍍鋅鋼板，厚度根據相應標準要求執(zhí)行，風管保溫材料應符合消防要求。

（5）排風管道設備應安裝防倒灌裝置。

（6）潔凈間內高效送風口應符合潔凈設計要求，保證合理的送風量與新風量，且每個送風口均應設置碟閥；電解質類等普通藥品和腸外營養(yǎng)液調配操作間氣流模式應科學合理、符合規(guī)定。

2.給排水系統設計與施工要求。

（1）按要求設置洗手池、清洗池等清潔設施和上下水管道，各種水池設置位置應適宜，尺寸大小應以確保洗手或清洗物品時水不會濺到池外。

（2）下水管應設置U型存水彎。

（3）潔凈區(qū)內洗手池、清洗池等清潔設施應選用陶瓷、SUS304不銹鋼或OCr19Ni9及以上材質。 

3.電氣系統設計與施工要求。

（1）弱電系統。按照實際需要并考慮未來信息化、自動化發(fā)展需求布置相應的弱電系統。

（2）強電系統。動力配電柜、插座配電箱、照明配電箱應當獨立設置，以減少大型用電設備運行時電流沖擊的干擾和便于檢修。

（3）照明系統。潔凈區(qū)燈具應采用潔凈燈具，按標準設計不低于300Lx。

4.潔凈區(qū)裝修設計與施工要求。

（1）裝修材料應當嚴格按照國家相關規(guī)定，符合環(huán)保、凈化、防火等級要求，使用易清潔消毒、不落屑、接縫處密封好的材料。

（2）吊頂、墻面和地面應平整光滑，接口嚴密，無脫落物和裂縫，能耐受清洗和消毒，吊頂、墻面與地面交界處應用凈化圓角連接。

（3）潔凈區(qū)內窗戶、技術夾層、進入室內管道、風口、燈具與墻壁或頂棚的連接部位均應密封，防止積塵和便于清潔。

（4）潔凈區(qū)應裝置可擊碎式安全玻璃的安全門，并配備安全錘。

5.非潔凈控制區(qū)裝修設計與施工要求。

（1）裝修材料應當按照國家相關規(guī)定，符合環(huán)保、凈化、防火等級要求，使用易清潔和消毒、不落屑、接縫處密封好的材料。

（2）地面應平整光滑，接口嚴密，無脫落物和裂縫，能耐受清洗和消毒。

（四）設施與設備。

1.應根據規(guī)模、任務、工作量以及當地空氣質量和環(huán)境狀況，建立具備通風、防潮、調溫、潔凈等功能的空調系統，并應當符合國家或者行業(yè)標準。

2.潔凈區(qū)設施與儀器設備。

（1）調配操作間。

①配置水平層流潔凈臺，用于調配電解質類及其他普通輸液和腸外營養(yǎng)液等成品輸液，應當采用頂進風型、操作窗無前玻璃檔板、無水龍頭；

②配置生物安全柜，用于調配抗生素和危害藥品等成品輸液，應當選用Ⅱ級A2型；

③其它設備及材質要求：藥架、推車、座椅等材質應選用光潔平整、不落屑、不產塵、接縫處密封好、易清潔與消毒、耐腐蝕的不銹鋼材質，推薦選用SUS304不銹鋼材質。

（2）一次更衣室應配備鞋柜（架）、洗手池、洗手清潔劑、干手設備及洗手消毒液等。

（3）二次更衣室應配備更衣柜（掛衣鉤）、一次性無菌物品等。

（4）洗衣潔具間應配備清潔消毒配套用品和設備。

3.非潔凈控制區(qū)設施與儀器設備。

（1）用藥醫(yī)囑審核與輸液標簽打印區(qū)應配備計算機、打印機、電話機、條形碼掃描設備以及安裝與醫(yī)療機構HIS系統聯網、具有用藥醫(yī)囑審核系統軟件等。

（2）擺藥貼簽核對區(qū)應配備相應藥架、工作臺、醫(yī)用冷藏柜、擺藥筐、擺藥車、溫濕度計等。

（3）成品輸液核查包裝區(qū)應配備成品輸液核對檢查設備與包裝工作臺等。

（4）藥架、藥車、工作臺應當選用光潔平整、不落屑、不產塵、接縫處密封好、易清潔與消毒、不易腐蝕的材質，推薦選用SUS304不銹鋼。

4.輔助工作區(qū)設備。

（1）藥品庫應配備藥架、醫(yī)用冷藏柜及收發(fā)藥品專用車等。

（2）綜合性會議示教休息室應配備有計算機、投影設備、桌椅等。

5.室內應設置有防鼠、防蟲的設施。

（五）工程驗收與潔凈環(huán)境監(jiān)測。

1.靜配中心建筑裝修和儀器設備安裝竣工后，按照本指南進行工程驗收，并經法定單位檢測環(huán)境合格。 

2.運行使用后，日常監(jiān)測可以由省級靜脈用藥集中調配管理專業(yè)組推薦具備檢測條件的檢測單位或有檢測能力且管理規(guī)范的靜配中心承擔。

3.潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測項目以及參數標準，見附表1。

附表下載： 附表

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