靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)基本要求

一、建設(shè)流程與基本要求

（一）建設(shè)流程。

建設(shè)方案→項(xiàng)目設(shè)計(jì)→技術(shù)咨詢→建筑裝修施工→設(shè)施與設(shè)備安裝→工程驗(yàn)收與潔凈環(huán)境監(jiān)測(cè)。

（二）選址要求。

1.靜配中心應(yīng)當(dāng)設(shè)于人員流動(dòng)少、位置相對(duì)獨(dú)立的安靜區(qū)域，并便于與醫(yī)護(hù)人員溝通和成品輸液的運(yùn)送。

2.設(shè)置地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離各種污染源，周圍環(huán)境、路面、植被、空氣等不會(huì)對(duì)靜配中心和靜脈用藥調(diào)配過(guò)程造成污染。

3.不宜設(shè)置在地下室和半地下室。 

4.潔凈區(qū)采風(fēng)口應(yīng)設(shè)置在周圍30米內(nèi)環(huán)境清潔、無(wú)污染地區(qū)，離地面高度不低于3米。

（三）消防要求。

1.靜配中心設(shè)計(jì)與裝修施工應(yīng)符合消防要求，設(shè)有安全通道，配備消防設(shè)施設(shè)備、應(yīng)急燈等。

2.潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)煙感探測(cè)器等消防設(shè)施設(shè)備，制訂消防應(yīng)急預(yù)案，確保潔凈區(qū)消防安全。

3.非潔凈控制區(qū)和輔助工作區(qū)應(yīng)設(shè)噴淋系統(tǒng)、排煙系統(tǒng)和煙感探測(cè)器。

（四）面積要求。

1.靜配中心使用面積應(yīng)與日調(diào)配工作量相適應(yīng)。

（1）日調(diào)配量1000袋以下：不少于300㎡。

（2）日調(diào)配量1001～2000袋：300㎡～500㎡。

（3）日調(diào)配量2001～3000袋：500㎡～650㎡。

（4）日調(diào)配量3001袋以上，每增加500袋遞增50㎡。

2.潔凈區(qū)面積應(yīng)與設(shè)置的潔凈臺(tái)數(shù)量相匹配。

3.應(yīng)設(shè)有綜合性會(huì)議示教休息室，為工作人員提供學(xué)習(xí)、會(huì)議與休息的場(chǎng)所。

4.上述面積不包括配套的空調(diào)機(jī)房、淋浴室和衛(wèi)生間面積。

（五）設(shè)計(jì)與裝修施工企業(yè)資質(zhì)。

1.設(shè)計(jì)與裝修施工企業(yè)應(yīng)有相關(guān)部門核發(fā)的經(jīng)營(yíng)許可證。裝修施工企業(yè)應(yīng)具有建筑裝修裝飾工程專業(yè)承包二級(jí)及以上資質(zhì)、有機(jī)電安裝工程專業(yè)承包三級(jí)及以上資質(zhì)和安全生產(chǎn)許可證。

2.設(shè)計(jì)與裝修施工企業(yè)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及主要技術(shù)人員應(yīng)經(jīng)靜配中心建設(shè)規(guī)范培訓(xùn)，熟悉靜脈用藥集中調(diào)配工作流程與技術(shù)操作規(guī)范相關(guān)規(guī)定。

二、設(shè)計(jì)、建筑裝修與設(shè)施設(shè)備

（一）項(xiàng)目設(shè)計(jì)。

1.布局要求。

（1）靜配中心應(yīng)設(shè)有潔凈區(qū)、非潔凈控制區(qū)、輔助工作區(qū)三個(gè)功能區(qū)。

①潔凈區(qū)設(shè)有調(diào)配操作間、一次更衣室、二次更衣室以及洗衣潔具間；

②非潔凈控制區(qū)設(shè)有用藥醫(yī)囑審核、打印輸液標(biāo)簽、貼簽擺藥核對(duì)、成品輸液核查、包裝配送、清潔間、普通更衣及放置工作臺(tái)、藥架、推車、擺藥筐等區(qū)域；

③輔助工作區(qū)設(shè)有藥品庫(kù)、物料儲(chǔ)存區(qū)、藥品脫外包區(qū)、轉(zhuǎn)運(yùn)箱和轉(zhuǎn)運(yùn)車存放區(qū)以及綜合性會(huì)議示教休息室等；

④配套的空調(diào)機(jī)房、淋浴室和衛(wèi)生間也是靜配中心的輔助工作區(qū)，但屬于污染源區(qū)域。

（2）三個(gè)功能區(qū)之間的緩沖銜接和人流與物流走向合理，不得交叉。

（3）不同潔凈級(jí)別區(qū)域間應(yīng)當(dāng)有防止交叉污染的相應(yīng)設(shè)施，嚴(yán)格控制流程布局上的交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。

（4）靜配中心內(nèi)不設(shè)置地漏。淋浴室及衛(wèi)生間應(yīng)設(shè)置于靜配中心外附近區(qū)域，并應(yīng)嚴(yán)格管控。

2.凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)要求。

（1）潔凈級(jí)別要求。一次更衣室、潔凈洗衣潔具間為D級(jí)（十萬(wàn)級(jí)）；二次更衣室、調(diào)配操作間為C級(jí)（萬(wàn)級(jí)）；生物安全柜、水平層流潔凈臺(tái)為A級(jí)（百級(jí)）。潔凈區(qū)潔凈標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定，經(jīng)檢測(cè)合格后方可投入使用。

（2）換氣次數(shù)要求。D級(jí)（十萬(wàn)級(jí)）≥15次/小時(shí)，C級(jí)（萬(wàn)級(jí)）≥25次/小時(shí)。

（3）靜壓差要求。

①電解質(zhì)類等普通輸液與腸外營(yíng)養(yǎng)液潔凈區(qū)各房間壓差梯度：非潔凈控制區(qū)＜一次更衣室＜二次更衣室＜調(diào)配操作間；相鄰潔凈區(qū)域壓差5～10Pa；一次更衣室與非潔凈控制區(qū)之間壓差≥10Pa；

②抗生素及危害藥品潔凈區(qū)各房間壓差梯度：非潔凈控制區(qū)＜一次更衣室＜二次更衣室＞抗生素及危害藥品調(diào)配操作間；相鄰潔凈區(qū)域壓差5～10Pa；一次更衣室與非潔凈控制區(qū)之間壓差≥10Pa；

③調(diào)配操作間與非潔凈控制區(qū)之間壓差≥10Pa。

3.其他設(shè)計(jì)要求。

（1）一次更衣室、二次更衣室、調(diào)配操作間應(yīng)當(dāng)分別安裝壓差表，并選擇同一非潔凈控制區(qū)域作為壓差測(cè)量基點(diǎn)。

（2）用于同一潔凈區(qū)域的空氣凈化機(jī)組及空調(diào)系統(tǒng)開(kāi)關(guān)、溫濕度表、壓差表宜設(shè)置于同一塊控制面板上，安裝在方便操作和觀察記錄的位置，并應(yīng)當(dāng)易于擦拭清潔。

（3）房屋吊頂高度設(shè)計(jì)要求。靜配中心整體凈層高宜達(dá)2.5米以上。

（4）調(diào)配操作間應(yīng)分別設(shè)置進(jìn)物、出物傳遞窗（門），危害藥品進(jìn)物、出物傳遞窗（門）。

（5）調(diào)配操作間的設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)能夠使管理或監(jiān)控人員從外部觀察到內(nèi)部的操作。

（二）技術(shù)咨詢。

1.項(xiàng)目設(shè)計(jì)與施工方資質(zhì)應(yīng)符合上述有關(guān)規(guī)定。

2.鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在靜配中心設(shè)計(jì)籌建以及現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收時(shí)，向當(dāng)?shù)厥〖?jí)靜脈用藥集中調(diào)配管理專業(yè)組進(jìn)行技術(shù)咨詢，并邀請(qǐng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)；在日常運(yùn)行過(guò)程中，可以向當(dāng)?shù)厥〖?jí)靜脈用藥集中調(diào)配管理專業(yè)組提出技術(shù)咨詢。 

3.有可能影響空氣潔凈度的各項(xiàng)維修，竣工后應(yīng)檢測(cè)驗(yàn)證，符合潔凈級(jí)別標(biāo)準(zhǔn)后，方可投入使用。

（三）建筑裝修設(shè)計(jì)與施工。

1.暖通系統(tǒng)設(shè)計(jì)與施工要求。

（1）根據(jù)藥品性質(zhì)分別設(shè)置不同的全空氣定風(fēng)量空調(diào)系統(tǒng)（即送回風(fēng)系統(tǒng)與送排風(fēng)系統(tǒng)）。

①全空氣定風(fēng)量空調(diào)系統(tǒng)-混合式系統(tǒng)（即送回風(fēng)系統(tǒng)）：是指空調(diào)系統(tǒng)的空氣循環(huán)方式，即空調(diào)處理器的空氣由回風(fēng)和不少于30%新風(fēng)混合而成，混合空氣送入潔凈間后，等量空氣排至室外，一部分空氣循環(huán)使用；

②全空氣定風(fēng)量空調(diào)系統(tǒng)-全新風(fēng)（直流式）系統(tǒng)（即送排風(fēng)系統(tǒng)）：是指空調(diào)系統(tǒng)的空氣循環(huán)方式，即空調(diào)處理器的空氣為全新風(fēng)，送入潔凈間后全部排放到室外，沒(méi)有回風(fēng)管；

③電解質(zhì)類等普通輸液和腸外營(yíng)養(yǎng)液調(diào)配操作間，與其相對(duì)應(yīng)的一次更衣室、二次更衣室、洗衣潔具間為一套獨(dú)立的混合式空調(diào)系統(tǒng)系統(tǒng)；

④抗生素和危害藥品調(diào)配操作間，與其相對(duì)應(yīng)的一次更衣室、二次更衣室、洗衣潔具間為一套獨(dú)立的全新風(fēng)（直流式）空調(diào)系統(tǒng)，但危害藥品調(diào)配操作間應(yīng)隔離成單獨(dú)調(diào)配操作間。

（2）每個(gè)獨(dú)立的潔凈間都應(yīng)有獨(dú)立的排/回風(fēng)口和排/回風(fēng)管道，采用與送風(fēng)管相同的材料制作，不得使用裸露的墻體夾層進(jìn)行排/回風(fēng)；不得將排/回風(fēng)直接排入貼簽擺藥核對(duì)、成品輸液核查等非潔凈控制區(qū)內(nèi)或墻體夾層內(nèi)；潔凈區(qū)送風(fēng)與排/回風(fēng)應(yīng)采用頂層送，下側(cè)排/回風(fēng)模式。

（3）室外排風(fēng)口應(yīng)置于采風(fēng)口下方，其距離不得小于3米，或者將排風(fēng)口與采風(fēng)口設(shè)置于建筑物的不同側(cè)面。

（4）凈化系統(tǒng)風(fēng)管應(yīng)當(dāng)采用鍍鋅鋼板，厚度根據(jù)相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求執(zhí)行，風(fēng)管保溫材料應(yīng)符合消防要求。

（5）排風(fēng)管道設(shè)備應(yīng)安裝防倒灌裝置。

（6）潔凈間內(nèi)高效送風(fēng)口應(yīng)符合潔凈設(shè)計(jì)要求，保證合理的送風(fēng)量與新風(fēng)量，且每個(gè)送風(fēng)口均應(yīng)設(shè)置碟閥；電解質(zhì)類等普通藥品和腸外營(yíng)養(yǎng)液調(diào)配操作間氣流模式應(yīng)科學(xué)合理、符合規(guī)定。

2.給排水系統(tǒng)設(shè)計(jì)與施工要求。

（1）按要求設(shè)置洗手池、清洗池等清潔設(shè)施和上下水管道，各種水池設(shè)置位置應(yīng)適宜，尺寸大小應(yīng)以確保洗手或清洗物品時(shí)水不會(huì)濺到池外。

（2）下水管應(yīng)設(shè)置U型存水彎。

（3）潔凈區(qū)內(nèi)洗手池、清洗池等清潔設(shè)施應(yīng)選用陶瓷、SUS304不銹鋼或OCr19Ni9及以上材質(zhì)。 

3.電氣系統(tǒng)設(shè)計(jì)與施工要求。

（1）弱電系統(tǒng)。按照實(shí)際需要并考慮未來(lái)信息化、自動(dòng)化發(fā)展需求布置相應(yīng)的弱電系統(tǒng)。

（2）強(qiáng)電系統(tǒng)。動(dòng)力配電柜、插座配電箱、照明配電箱應(yīng)當(dāng)獨(dú)立設(shè)置，以減少大型用電設(shè)備運(yùn)行時(shí)電流沖擊的干擾和便于檢修。

（3）照明系統(tǒng)。潔凈區(qū)燈具應(yīng)采用潔凈燈具，按標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)不低于300Lx。

4.潔凈區(qū)裝修設(shè)計(jì)與施工要求。

（1）裝修材料應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定，符合環(huán)保、凈化、防火等級(jí)要求，使用易清潔消毒、不落屑、接縫處密封好的材料。

（2）吊頂、墻面和地面應(yīng)平整光滑，接口嚴(yán)密，無(wú)脫落物和裂縫，能耐受清洗和消毒，吊頂、墻面與地面交界處應(yīng)用凈化圓角連接。

（3）潔凈區(qū)內(nèi)窗戶、技術(shù)夾層、進(jìn)入室內(nèi)管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或頂棚的連接部位均應(yīng)密封，防止積塵和便于清潔。

（4）潔凈區(qū)應(yīng)裝置可擊碎式安全玻璃的安全門，并配備安全錘。

5.非潔凈控制區(qū)裝修設(shè)計(jì)與施工要求。

（1）裝修材料應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定，符合環(huán)保、凈化、防火等級(jí)要求，使用易清潔和消毒、不落屑、接縫處密封好的材料。

（2）地面應(yīng)平整光滑，接口嚴(yán)密，無(wú)脫落物和裂縫，能耐受清洗和消毒。

（四）設(shè)施與設(shè)備。

1.應(yīng)根據(jù)規(guī)模、任務(wù)、工作量以及當(dāng)?shù)乜諝赓|(zhì)量和環(huán)境狀況，建立具備通風(fēng)、防潮、調(diào)溫、潔凈等功能的空調(diào)系統(tǒng)，并應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

2.潔凈區(qū)設(shè)施與儀器設(shè)備。

（1）調(diào)配操作間。

①配置水平層流潔凈臺(tái)，用于調(diào)配電解質(zhì)類及其他普通輸液和腸外營(yíng)養(yǎng)液等成品輸液，應(yīng)當(dāng)采用頂進(jìn)風(fēng)型、操作窗無(wú)前玻璃檔板、無(wú)水龍頭；

②配置生物安全柜，用于調(diào)配抗生素和危害藥品等成品輸液，應(yīng)當(dāng)選用Ⅱ級(jí)A2型；

③其它設(shè)備及材質(zhì)要求：藥架、推車、座椅等材質(zhì)應(yīng)選用光潔平整、不落屑、不產(chǎn)塵、接縫處密封好、易清潔與消毒、耐腐蝕的不銹鋼材質(zhì)，推薦選用SUS304不銹鋼材質(zhì)。

（2）一次更衣室應(yīng)配備鞋柜（架）、洗手池、洗手清潔劑、干手設(shè)備及洗手消毒液等。

（3）二次更衣室應(yīng)配備更衣柜（掛衣鉤）、一次性無(wú)菌物品等。

（4）洗衣潔具間應(yīng)配備清潔消毒配套用品和設(shè)備。

3.非潔凈控制區(qū)設(shè)施與儀器設(shè)備。

（1）用藥醫(yī)囑審核與輸液標(biāo)簽打印區(qū)應(yīng)配備計(jì)算機(jī)、打印機(jī)、電話機(jī)、條形碼掃描設(shè)備以及安裝與醫(yī)療機(jī)構(gòu)HIS系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)、具有用藥醫(yī)囑審核系統(tǒng)軟件等。

（2）擺藥貼簽核對(duì)區(qū)應(yīng)配備相應(yīng)藥架、工作臺(tái)、醫(yī)用冷藏柜、擺藥筐、擺藥車、溫濕度計(jì)等。

（3）成品輸液核查包裝區(qū)應(yīng)配備成品輸液核對(duì)檢查設(shè)備與包裝工作臺(tái)等。

（4）藥架、藥車、工作臺(tái)應(yīng)當(dāng)選用光潔平整、不落屑、不產(chǎn)塵、接縫處密封好、易清潔與消毒、不易腐蝕的材質(zhì)，推薦選用SUS304不銹鋼。

4.輔助工作區(qū)設(shè)備。

（1）藥品庫(kù)應(yīng)配備藥架、醫(yī)用冷藏柜及收發(fā)藥品專用車等。

（2）綜合性會(huì)議示教休息室應(yīng)配備有計(jì)算機(jī)、投影設(shè)備、桌椅等。

5.室內(nèi)應(yīng)設(shè)置有防鼠、防蟲(chóng)的設(shè)施。

（五）工程驗(yàn)收與潔凈環(huán)境監(jiān)測(cè)。

1.靜配中心建筑裝修和儀器設(shè)備安裝竣工后，按照本指南進(jìn)行工程驗(yàn)收，并經(jīng)法定單位檢測(cè)環(huán)境合格。 

2.運(yùn)行使用后，日常監(jiān)測(cè)可以由省級(jí)靜脈用藥集中調(diào)配管理專業(yè)組推薦具備檢測(cè)條件的檢測(cè)單位或有檢測(cè)能力且管理規(guī)范的靜配中心承擔(dān)。

3.潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)項(xiàng)目以及參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)，見(jiàn)附表1。

附表下載： 附表

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