人體乳頭狀瘤病毒（HPV）是引起女性宮頸癌的主要病因，多年來(lái)許多專家學(xué)者致力于研制HPV疫苗。目前，國(guó)際上有20多種HPV相關(guān)疫苗已進(jìn)入動(dòng)物和臨床試驗(yàn)階段。去年，默克公司生產(chǎn)的Gardasil宮頸癌預(yù)防性疫苗在美國(guó)上市，這意味著自去年以來(lái)，針對(duì)造成宮頸癌大多數(shù)病例的HPV進(jìn)行預(yù)防免疫接種已成為可能。但是，在一些國(guó)家，要想推廣使用HPV疫苗仍面臨許多難題。

　　由于每年全球有將近50萬(wàn)女性患有宮頸癌，其中一半死于此病，所以人們對(duì)HPV疫苗給予很高的熱情也就不足為奇了。

　　但是，HPV疫苗可不是魔術(shù)彈（萬(wàn)能的）：盡管它可以在很大程度上降低宮頸癌的患病率，但是它并不能根除宮頸癌。如果一種HPV疫苗已經(jīng)投放國(guó)際市場(chǎng)，而又未獲得本國(guó)的藥品注冊(cè)審批，那么此時(shí)要在本國(guó)廣泛開(kāi)展人群預(yù)防免疫接種，衛(wèi)生專業(yè)人員及衛(wèi)生決策者們都將面臨艱難決策。

　　“應(yīng)該給誰(shuí)接種？”“應(yīng)該在幾歲時(shí)接種？”“如何把接種HPV疫苗納入到宮頸癌綜合防治規(guī)劃中來(lái)？”“應(yīng)該建立什么樣的經(jīng)濟(jì)上能負(fù)擔(dān)得起的基金支持機(jī)制？”這些都是當(dāng)前困擾著許多國(guó)家衛(wèi)生部門(mén)的難題，然而這些問(wèn)題僅僅是眾多亟待解決問(wèn)題中的冰山一角。

　　對(duì)于發(fā)達(dá)國(guó)家而言，做出上述決策是輕而易舉的事，因?yàn)樗麄冇型暾腍PV感染及宮頸癌患病率的數(shù)據(jù)，也有完善的疫苗接種規(guī)劃及足夠的HPV疫苗臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)；而對(duì)于發(fā)展中國(guó)家，他們沒(méi)有完整的HPV感染的流行病學(xué)數(shù)據(jù)，也沒(méi)有預(yù)防免疫接種制度上的保障。所以他們要做出決策其難度可想而知。然而，就算是在發(fā)達(dá)國(guó)家，高成本問(wèn)題仍然是疫苗推廣使用的一個(gè)主要障礙。

　　2006年6月，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)默克（Merck）公司生產(chǎn)的Gardasil宮頸癌預(yù)防性疫苗，隨后，咨詢委員會(huì)推薦接種對(duì)象9-26歲女性。2006年末，Gardasil疫苗已在全球49個(gè)國(guó)家獲得批準(zhǔn)，獲批國(guó)家規(guī)模今年還有望進(jìn)一步擴(kuò)大。該疫苗是四聯(lián)疫苗，它對(duì)HPV16和HPV18感染有100%的保護(hù)效果，而70%的宮頸癌病例都是由這兩種亞型引起的。該疫苗還可抵抗導(dǎo)致生殖器疣的HPV6和HPV11.據(jù)悉，2006年3月，葛蘭素史克（GlaxoSmithKline）生物制品公司向歐洲藥品評(píng)價(jià)署（EMEA）提交了針對(duì)HPV16和HPV18的二聯(lián)疫苗Cervarix的新藥上市申請(qǐng)。

　　同時(shí)，世界衛(wèi)生組織（WHO）已經(jīng)發(fā)布了有關(guān)HPV疫苗的信息，以供各國(guó)在制定他們的HPV疫苗接種政策時(shí)參考。WHO產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)組疫苗研究倡議協(xié)調(diào)員TeresaAguado博士表示，除非洲以外，在北美，拉丁美洲，歐洲，亞洲一些地區(qū)都已經(jīng)對(duì)HPV疫苗做了臨床試驗(yàn)。去年，WHO編制了關(guān)于HPV疫苗的指導(dǎo)手冊(cè)和技術(shù)簡(jiǎn)報(bào)，以供各國(guó)在制定相關(guān)政策和規(guī)劃時(shí)參考。這些文件及時(shí)讓政府，衛(wèi)生專業(yè)人員及公眾認(rèn)識(shí)了HPV病毒及其疫苗，并認(rèn)識(shí)到在生殖健康、免疫接種、青少年健康各領(lǐng)域和在癌癥控制規(guī)劃中相互合作的重要性。WHO生殖健康研究處的NathalieBroutet博士表示，WHO指導(dǎo)方針表明，各個(gè)健康項(xiàng)目之間的相互協(xié)調(diào)，對(duì)于疫苗的推廣使用是至關(guān)重要的。HPV疫苗的推廣使用，為其它健康項(xiàng)目爭(zhēng)取了干預(yù)的機(jī)會(huì)。

　　對(duì)于HPV疫苗來(lái)說(shuō)，今年注定是意義重大的一年。WHO六大地區(qū)將安排會(huì)議來(lái)討論這些問(wèn)題，第一次會(huì)議定于4月召開(kāi)，屆時(shí)將有WHO專家及東南亞區(qū)、西太區(qū)的政府官員參加。

　　在美國(guó)3劑免疫程序中，默克公司生產(chǎn)的Gardasil疫苗的市場(chǎng)價(jià)大約是90美元/每支（不包括代理費(fèi)），這樣的價(jià)格即使對(duì)發(fā)達(dá)國(guó)家而言也是很貴的。默克公司疫苗部的醫(yī)療事務(wù)執(zhí)行經(jīng)理RichardHaupt博士說(shuō)：“Gardasil疫苗是否經(jīng)濟(jì)？不同的國(guó)家看法不同，但是依據(jù)我們及其他人的分析，發(fā)達(dá)國(guó)家仍期望該疫苗是符合經(jīng)濟(jì)有效性原則的?！盚aupt博士補(bǔ)充道：“當(dāng)然，確保Gardasil疫苗能在全球推廣使用是十分重要的。我們正在和WHO，GAVI聯(lián)盟（免疫聯(lián)盟），比爾和梅林達(dá)蓋茨基金會(huì)這樣的全球組織合作，這些組織對(duì)疫苗在發(fā)展中國(guó)家推廣應(yīng)用起著至關(guān)重要的作用。同時(shí)，我們將對(duì)該疫苗進(jìn)行分級(jí)定價(jià)?！盙ardasil疫苗已在WHO的預(yù)審名單中，這意味著發(fā)展中國(guó)家即將可以通過(guò)聯(lián)合國(guó)機(jī)構(gòu)購(gòu)買到此疫苗。

　　然而，能購(gòu)買到Gardasil疫苗的發(fā)展中國(guó)家仍然需要做出決策：是只給女性接種呢，還是給青春期的男孩和女孩都接種？人群免疫接種規(guī)劃已在社區(qū)成功地廣泛開(kāi)展，不論男女都納入到規(guī)劃中，這就避免了性別歧視的罵名。但是，對(duì)于HPV疫苗來(lái)說(shuō)，如果給男女都接種的話，過(guò)高的成本可能會(huì)讓許多國(guó)家承受不起。因此，高成本問(wèn)題限制了只能給女性接種HPV疫苗。此外，關(guān)于男性免疫效果的臨床數(shù)據(jù)仍未收集完整（正在收集過(guò)程中）。

　　第二個(gè)問(wèn)題是：怎樣選擇接種對(duì)象？雖然已證實(shí)Gardasil疫苗對(duì)女性的適用年齡上限是26歲，但是人們普遍認(rèn)為最佳接種年齡是9-13歲，即在女孩進(jìn)入性活躍期、潛在暴露于HPV之前。

　　Aguado表示，在女孩也能很好地接受教育的國(guó)家，把疫苗免疫接種規(guī)劃建立在學(xué)校這個(gè)平臺(tái)上是比較可行。否則，就必須根據(jù)各國(guó)的實(shí)際情況因地制宜地制定接種方案。

　　對(duì)于社會(huì)大大眾來(lái)說(shuō)，首先要做的事就是對(duì)其進(jìn)行健康教育，即使是衛(wèi)生專業(yè)人員也不例外。例如，研究人員發(fā)現(xiàn)在香港很少有女性意識(shí)到HPV的致宮頸癌作用。香港大學(xué)李嘉誠(chéng)醫(yī)學(xué)院婦產(chǎn)科系HexterYSNgan教授表示，在醫(yī)學(xué)院?；蜃o(hù)士學(xué)校都沒(méi)有很好地講授有關(guān)HPV和宮頸癌的知識(shí)，所以衛(wèi)生服務(wù)專業(yè)人員也需要接受教育。香港官員說(shuō)他們還沒(méi)有足夠的數(shù)據(jù)來(lái)決策是否推廣使用HPV疫苗。香港衛(wèi)生署衛(wèi)生防護(hù)中心社區(qū)醫(yī)學(xué)顧問(wèn)TseLaiYin博士也強(qiáng)調(diào)，香港只有一些特定人群亞組的HPV感染患病率資料，而沒(méi)有女性全人群的相關(guān)數(shù)據(jù)，尤其針對(duì)年輕女性的數(shù)據(jù)更是缺乏。

　　除了成本效益問(wèn)題，疫苗配送問(wèn)題及教育問(wèn)題，HPV疫苗的問(wèn)世還帶來(lái)了許多其他的問(wèn)題。如何推廣這種抗癌疫苗（HPV疫苗）并讓人們認(rèn)識(shí)到HPV是一種經(jīng)性感染的病毒，這可不是一件簡(jiǎn)單的工作。這要求在政策文件、大眾教育與宣傳材料中靈活、巧妙、恰當(dāng)?shù)厥褂酶鞣N措辭。

　　WHO慢性病和健康促進(jìn)處醫(yī)務(wù)主任AndreasUllrich博士談及由于疫苗只能預(yù)防大約70%的宮頸癌病例，因此宮頸癌的篩查及治療服務(wù)依然不能放棄。這是因?yàn)橐嬖u(píng)價(jià)HPV疫苗的接種效果至少需要好幾年的時(shí)間。既然如此，各國(guó)也就面臨著用什么樣的篩查試驗(yàn)的問(wèn)題，因?yàn)閭鹘y(tǒng)細(xì)胞學(xué)、視覺(jué)篩查方法和HPV特異性檢測(cè)都各有利弊。

　　Aguado表示，盡管Gardasil疫苗在成本問(wèn)題等方面仍面臨挑戰(zhàn)。但是，它是目前預(yù)防宮頸癌唯一有效的疫苗，它的應(yīng)用前景依然為世界各國(guó)所看好。