為了幫助中藥學職稱考生了解，掌握更多知識點、考點，更好的復習備考中藥學職稱考試，醫(yī)學教育網(wǎng)為大家搜集整理了藥品標簽和說明書管理如下：

一、藥品標簽管理

1、內標簽

藥品通用名稱、適應證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產日期、產品批號、有效期、生產企業(yè)等內容。

包裝尺寸過小無法全部標明上述內容的，至少應當標注藥品通用名稱、規(guī)格、產品批號、有效期等

2、外標簽

藥品通用名稱、成分、性狀、適應證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業(yè)等。

適應證或者功能主治、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項不能全部注明的，應當標出主要內容并注明“詳見說明書”字樣。

同一藥品生產企業(yè)生產的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，其標簽的內容、格式及顏色必須一致；藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的，其標簽應當明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標注。

同一藥品生產企業(yè)生產的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的，兩者的包裝顏色應當明顯區(qū)別。

二、藥品說明書管理

1、藥品說明書應當包含藥品安全性、有效性的重要科學依據(jù)、結論和信息，用以指導安全、合理使用藥品。藥品說明書的格式、內容和書寫要求按NMPA制定發(fā)布的要求執(zhí)行。

2、藥品說明書表述采用國家統(tǒng)一頒布標準。

3、應當列出全部活性成分或組方中的全部中藥藥味。注射劑和OTC列出所用的全部輔料名稱。處方中含有可能引起嚴重ADR的成分或輔料應予以說明。

以上就是小編為大家整理的關于“藥品標簽和說明書管理”的內容，希望對大家有所幫助，更多中藥學職稱考試動態(tài)、考試經(jīng)驗、政策資訊、輔導課程請關注醫(yī)學教育網(wǎng)中藥學職稱欄目！