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中級醫(yī)藥商品儲運員藥品包裝基本要求

2018-01-22 17:17 醫(yī)學教育網(wǎng)
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中級醫(yī)藥商品儲運員藥品包裝基本要求有哪些?醫(yī)學教育網(wǎng)小編為大家整理詳細內容如下:

(1)藥品包裝必須符合國家標準、專業(yè)標準的規(guī)定。沒有以上標準的,由企業(yè)制定藥品包裝標準,經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理部門和標準局審批后執(zhí)行,如更改包裝標準須重新報批。無包裝標準的藥品不得出廠或經(jīng)營(軍隊特需藥品除外)。

(2)藥品生產(chǎn)企業(yè)在申請新藥鑒定和新產(chǎn)品報批前,必須向所在省、市、自治區(qū)醫(yī)藥管理部門報送所采用的包裝材料容器裝藥的穩(wěn)定性、滲漏性、透氣性、遷移性以及與包裝材料、容器之間的配合試驗數(shù)據(jù)和測試方法的報告,并附包裝質量標準,經(jīng)批準后才能申報鑒定。

(3)藥用包裝材料、容器必須符合國家標準、專業(yè)標準或地方、企業(yè)標準,凡生產(chǎn)直接接觸藥品的包裝材料容器的企業(yè),必須通過省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理部門向國家醫(yī)藥局提出申請,經(jīng)審核批準,發(fā)給《藥用包裝材料容器生產(chǎn)許可證》才能生產(chǎn)。

(4)在正常儲運條件下,包裝必須保證合格的藥品在有效期內不變質。

(5)藥品包裝(包括運輸包裝)必須加封口、封簽、封條或使用防盜蓋、瓶蓋套等。標簽必須貼正、粘牢,不得與藥物一起放入瓶內;凡封簽、標簽、包裝容器等有破損的,不得出廠或銷售。

(6)藥品的運輸包裝必須符合國家標準或專業(yè)標準;暫無國家標準或專業(yè)標準的運輸包裝,必須牢固、防潮、防震動。包裝用的襯墊材料、緩沖材料必須清潔衛(wèi)生。

(7)各類藥品的運輸包裝必須符合其理化性質要求。凡怕凍、怕熱藥品,在不同時令發(fā)運到不同地區(qū),須采取相應的防寒或防暑措施。

(8)藥品運輸包裝的儲運圖示標志,危險貨物的包裝標志等,必須符合國家標準和有關的規(guī)定。

以上是小編整理的中級醫(yī)藥商品儲運員藥品包裝基本要求,希望對大家有所幫助,更多醫(yī)藥商品儲運員考試信息請關注醫(yī)學教育網(wǎng)!

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