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中級藥物檢驗工-熾灼殘渣的標準方法

“熾灼殘渣的標準方法”是中級藥物檢驗工考試中需要掌握的知識,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理了以下內(nèi)容,請參考:

中國藥典

取供試品1.0~2.0g或各藥品項下規(guī)定的重量,置已熾灼至恒重的坩堝中,精密稱定,緩緩熾灼至完全炭化,放冷至室溫;除另有規(guī)定外,加硫酸0.5~1ml使?jié)駶櫍蜏丶訜嶂亮蛩嵴魵獬M后,在700~800℃熾灼使完全灰化,移置干燥器內(nèi),放冷至室溫,精密稱定后,再在700~800℃熾灼至恒重,即得。 如需將殘渣留作重金屬檢查,則熾灼溫度必須控制在500~600℃。

國外藥典

美國藥典USP35-NF-30灼燒殘渣

灼燒殘渣(☆表示與歐洲藥典及日本藥典沒有統(tǒng)一的部分)

在600±50℃下熾灼一個合適材質(zhì)的坩堝(例如,二氧化硅,鉑金,石英,或者瓷質(zhì))30分鐘,在干燥器(硅膠或其他合適干燥劑)中冷卻,精確稱量它的質(zhì)量。精確稱取☆1~2 g或☆個別文獻特定說明質(zhì)量的樣品,放在之前冷卻后的坩堝中。用少量(通常1 mL)硫酸潤濕樣品,然后在盡量低的溫度下慢慢加熱,直至樣品完全燒焦。冷卻;然后☆除非個別文獻另有說明☆又用少量(通常1 mL)硫酸潤濕;緩慢加熱至不再有白煙生成;再在600±50℃下熾灼,☆除非個別文獻另有說明☆直至樣品完全碳化。確保在整個程序中沒有火焰生成。在干燥器(硅膠或其他合適干燥劑)中冷卻,精確稱重,然后計算殘渣所占百分比。

如果算得的數(shù)值明顯超過特定文獻的限定,則需重復(fù)以上硫酸潤濕、加熱、熾灼的過程,熾灼30分鐘,直至有連續(xù)兩次測得的殘渣的質(zhì)量相差小于0.5 mg,或者算得的殘渣百分比在特定文獻的限度內(nèi)。

☆在通風良好的環(huán)境下進行熾灼,但是要防止氣流,并且在低的溫度下盡量保證碳的完全燃燒。如果需要,可以用馬弗爐,這樣可以確保最后熾灼的溫度在600±50℃。馬弗爐的校準,可以通過使用適合的電子溫度儀和一個工作的熱電偶探頭來校對來自國家標準和技術(shù)機構(gòu)的標準熱電偶。確保稱量的精確度,通過檢查馬弗爐設(shè)定溫度與控制溫度來確保控制電路。選擇能夠反應(yīng)測試下樣品可能使用方法的位置。每個測量位置的誤差是±25℃。

在大不列顛和歐洲藥典中的硫酸鹽灰測試也等同于此方法,除非特別說明。

灼燒殘渣

以上是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理的“熾灼殘渣的標準方法”全部內(nèi)容,想了解更多藥物檢驗工考試知識,請持續(xù)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)。

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