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物料與產(chǎn)品原輔料

有關(guān)藥物檢驗工考試,以下是“物料與產(chǎn)品原輔料”,請考生查看!

第一百一十條,應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的操作規(guī)程,采取核對或檢驗等適當(dāng)措施,確認(rèn)每一包裝內(nèi)的原輔料正確無誤。

第一百一十一條,一次接收數(shù)個批次的物料,應(yīng)當(dāng)按批取樣、檢驗、放行。

第一百一十二條,倉儲區(qū)內(nèi)的原輔料應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識,并至少標(biāo)明下述內(nèi)容:

(一)指定的物料名稱和企業(yè)內(nèi)部的物料代碼;

(二)企業(yè)接收時設(shè)定的批號;

(三)物料質(zhì)量狀態(tài)(如待驗、合格、不合格、已取樣);

(四)有效期或復(fù)驗期。

第一百一十三條,只有經(jīng)質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)放行并在有效期或復(fù)驗期內(nèi)的原輔料方可使用。

第一百一十四條,原輔料應(yīng)當(dāng)按照有效期或復(fù)驗期貯存。貯存期內(nèi),如發(fā)現(xiàn)對質(zhì)量有不良影響的特殊情況,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)驗。

第一百一十五條,應(yīng)當(dāng)由指定人員按照操作規(guī)程進(jìn)行配料,核對物料后,精確稱量或計量,并作好標(biāo)識。

第一百一十六條,配制的每一物料及其重量或體積應(yīng)當(dāng)由他人獨立進(jìn)行復(fù)核,并有復(fù)核記錄。

第一百一十七條,用于同一批藥品生產(chǎn)的所有配料應(yīng)當(dāng)集中存放,并作好標(biāo)識。

以上即為“物料與產(chǎn)品原輔料”的全部內(nèi)容,更多請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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