
配制制劑的管理是執(zhí)業(yè)藥師考試會涉及的內(nèi)容,為了幫助考生更好的復習,醫(yī)學教育網(wǎng)整理以下內(nèi)容,請參考:
(1)品種限制性規(guī)定應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種
(2)配制制劑審批省廳同意省局批準
(3)自配制劑使用必須按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗;合格的,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部使用。
特殊情況下,經(jīng)國務院或省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準,可以在指定醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用【省以上局批準】。
(4)自配制劑銷售不得在市場銷售。
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