2022年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱終于公布了！其中法規(guī)的大綱變動(dòng)最大！據(jù)此，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)工作人員根據(jù)最新考綱，整理出了2022年《法規(guī)》100道精選習(xí)題！以下是第21-30道，希望對(duì)你的復(fù)習(xí)有一定幫助！

21.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理相關(guān)規(guī)定，下列人員申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)，可予以注冊(cè)的是

A.因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿3年的

B.近三年有新增不良信息記錄的

C.以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，自發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》之日不滿3年的

D.《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》有效期屆滿主動(dòng)注銷(xiāo)注冊(cè)不滿2年的

【正確答案】D

【答案解析】考查執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理要求、執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督管理。注冊(cè)許可有效期屆滿未延續(xù)的，主動(dòng)注銷(xiāo)注冊(cè)，可以再申請(qǐng)首次注冊(cè)。選項(xiàng)A、選項(xiàng)B、選項(xiàng)C屬于不予注冊(cè)的情況，尤其注意選項(xiàng)C是最新規(guī)定。故答案為D。

22.關(guān)于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門(mén)在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例前提下，可制定實(shí)施差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的政策，并設(shè)置過(guò)渡期

B.過(guò)渡期內(nèi)，對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的地區(qū)，允許藥品零售企業(yè)配備使用其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)，過(guò)渡期不超過(guò)2025年

C.過(guò)渡期內(nèi)，對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的地區(qū)，可以在2025年之前暫時(shí)不配備執(zhí)業(yè)藥師

D.?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門(mén)在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例前提下，可制定實(shí)施全面配備使用執(zhí)業(yè)藥師的政策，并設(shè)置過(guò)渡期

【正確答案】D

【答案解析】考查執(zhí)業(yè)藥師崗位職責(zé)?，F(xiàn)階段，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)于藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師實(shí)施的是差異化配備使用策略。選項(xiàng)D中是“全面配備使用執(zhí)業(yè)藥師”，說(shuō)法錯(cuò)誤。故答案為D。

23.負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)按照有關(guān)規(guī)定對(duì)執(zhí)業(yè)藥師配備情況及其執(zhí)業(yè)活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查的內(nèi)容不包括

A.監(jiān)督檢查以不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》

B.監(jiān)督檢查以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》

C.監(jiān)督檢查掛靠《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》

D.監(jiān)督檢查《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》履行情況

【正確答案】D

【答案解析】考查執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督管理要求?！秷?zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》是為了規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)行為，增強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師和所在執(zhí)業(yè)單位的自律意識(shí)，不屬于法律的強(qiáng)制執(zhí)行范圍，也不屬于行政部門(mén)的監(jiān)督檢查范圍。故答案為D。

24.下列關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和質(zhì)量公告的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.國(guó)家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量及時(shí)或定期發(fā)布

B.抽樣人員在藥品抽樣時(shí)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查貯存條件

C.對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料，藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以查封、扣押

D.藥品抽查檢驗(yàn)只能按照檢驗(yàn)成本收取費(fèi)用

【正確答案】D

【答案解析】抽查檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定抽樣，并不得收取任何費(fèi)用。其他選項(xiàng)敘述均正確。

25.藥品監(jiān)督管理部門(mén)針對(duì)藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)開(kāi)展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查屬于

A.許可檢查

B.日常檢查

C.延伸檢查

D.飛行檢查

【正確答案】D

【答案解析】考查藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容、形式與處理措施。飛行檢查屬于不預(yù)先告知的檢查。故答案為D。

26.鼓勵(lì)地方將其他直接到市場(chǎng)、進(jìn)企業(yè)，面向基層、面對(duì)老百姓的執(zhí)法隊(duì)伍，如商務(wù)執(zhí)法、鹽業(yè)執(zhí)法等，整合劃入市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法隊(duì)伍。其中由市縣市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法隊(duì)伍統(tǒng)一承擔(dān)的藥品行政執(zhí)法事項(xiàng)是

A.藥品經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售等行為的執(zhí)法

B.藥品生產(chǎn)行為的執(zhí)法

C.藥品批發(fā)行為的執(zhí)法

D.藥品研制行為的執(zhí)法

【正確答案】A

【答案解析】考查國(guó)家和地方藥品監(jiān)督管理部門(mén)的職能配置與職責(zé)劃分。其一，藥品經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售等行為的執(zhí)法，由市縣市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法隊(duì)伍統(tǒng)一承擔(dān)。其二,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管制度，負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰，以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售第三方平臺(tái)備案及檢查和處罰。市縣兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的許可、檢查和處罰，以及化妝品經(jīng)營(yíng)和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰。故答案為A。

27.關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是

A.建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系

B.加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系

C.完善以縣級(jí)公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系

D.建立健全以國(guó)家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系

【正確答案】C

【答案解析】C的正確說(shuō)法為完善以公立醫(yī)院為主，非公立醫(yī)院為輔的醫(yī)療服務(wù)體系。

28.下列不屬于省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)職責(zé)的是

A.依法制定地方中藥材標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施

B.組織制定、公布國(guó)家藥典

C.負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制許可

D.依法負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑備案

【正確答案】B

【答案解析】考查國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)、地方藥品監(jiān)督管理部門(mén)職能配置與職責(zé)劃分。選項(xiàng)B屬于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)。故答案為B。

29.關(guān)于藥品飛行檢查中藥品檢驗(yàn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.需要抽取成品及其他物料進(jìn)行檢驗(yàn)的，檢查組必須按照抽樣檢驗(yàn)相關(guān)規(guī)定直接抽樣

B.抽取的樣品應(yīng)當(dāng)由具備資質(zhì)的技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)或者鑒定

C.所抽取樣品的檢驗(yàn)費(fèi)、鑒定費(fèi)由組織實(shí)施飛行檢查的藥品監(jiān)督管理部門(mén)承擔(dān)

D.檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的可以開(kāi)展藥品醫(yī)療器械飛行檢查

【正確答案】A

【答案解析】考查藥品監(jiān)督檢查類(lèi)型和內(nèi)容。需要抽取成品及其他物料進(jìn)檢驗(yàn)的，檢查組可以按照抽樣檢驗(yàn)相關(guān)規(guī)定抽樣或者通知被檢查單位所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)按規(guī)定抽樣。選項(xiàng)A意思與此不同。故答案為A。

30.關(guān)于藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)是指國(guó)家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)需要進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督的藥品進(jìn)行抽樣、檢查和驗(yàn)證，并發(fā)出相關(guān)質(zhì)量結(jié)果報(bào)告的藥品技術(shù)監(jiān)督過(guò)程

B.藥品監(jiān)督檢驗(yàn)具有第三方檢驗(yàn)的公正性，因?yàn)樗簧婕百I(mǎi)賣(mài)雙方的經(jīng)濟(jì)利益，不以盈利為目的，所以監(jiān)督檢驗(yàn)不會(huì)收費(fèi)

C.藥品監(jiān)督檢驗(yàn)是代表國(guó)家對(duì)研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行的檢驗(yàn)，具有比生產(chǎn)或驗(yàn)收檢驗(yàn)更高的權(quán)威性

D.藥品檢驗(yàn)所是執(zhí)行國(guó)家對(duì)藥品監(jiān)督檢驗(yàn)的法定技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)，國(guó)家依法設(shè)置的藥品檢驗(yàn)所分為四級(jí)

【正確答案】B

【答案解析】考查藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)。藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)根據(jù)其目的和處理方法不同，可以分為抽查檢驗(yàn)、注冊(cè)檢驗(yàn)、指定檢驗(yàn)和復(fù)驗(yàn)等類(lèi)型。只有抽查檢驗(yàn)不收費(fèi)。故答案為B。

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