“藥品管理立法”是執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)中的常考點(diǎn)之一，為幫助大家理解，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理內(nèi)容如下：

一 法的基本知識(shí)

（一）法的特征

1.規(guī)范性；

2.國(guó)家意志性；

3.國(guó)家強(qiáng)制性；

4.普遍性；

5.程序性。

【小貼士】法是由國(guó)家制定或者認(rèn)可，體現(xiàn)統(tǒng)治階級(jí)意志，并由國(guó)家強(qiáng)制力保證實(shí)施的具有普遍效力的行為規(guī)范的總稱(chēng)。

（二）法律淵源

（三）法律效力

1.法律效力的概念

（1）空間效力：指法律在什么地方發(fā)生效力。

（2）時(shí)間效力：指法律在何時(shí)生效和何時(shí)終止效力。

【小貼士】時(shí)間三原則：①不溯及既往原則；②后法廢止前法原則；③法律條文到達(dá)時(shí)間的原則。

（3）對(duì)人的效力：指法律適用于什么樣的人。

【小貼士】分為屬地主義、屬人主義和保護(hù)主義。

2.法律效力的層次

（1）上位法的效力高于下位法。

（2）在同一位階的法之間：

①特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定；

②新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定。

（3）法的效力的裁決（家長(zhǎng)裁決制）

①法律之間對(duì)同一事項(xiàng)的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致：由“全國(guó)人大常委會(huì)”裁決。

②行政法規(guī)之間對(duì)同一事項(xiàng)的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致：由“國(guó)務(wù)院”裁決。

③同一機(jī)關(guān)制定的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致時(shí)：由“制定機(jī)關(guān)”裁決。

二、我國(guó)藥品管理法律體系和法律關(guān)系

（一）我國(guó)藥品管理法律體系

1.法律體系：指一個(gè)國(guó)家“全部現(xiàn)行”法律規(guī)范分類(lèi)組合為不同的法律部門(mén)而形成的有機(jī)聯(lián)系的統(tǒng)一整體。

2.法律部門(mén)：是根據(jù)一定“標(biāo)準(zhǔn)、原則”所制定的同類(lèi)規(guī)范的總稱(chēng)。

3.藥品管理法律體系按照法律效力等級(jí)依次具體分為：

（二）我國(guó)藥品管理的法律體系：

1.藥品管理法律關(guān)系主體

（1）國(guó)家機(jī)關(guān)；（2）機(jī)構(gòu)和組織；

（3）公民個(gè)人（自然人）。

2.藥品管理法律關(guān)系客體

（1）藥品；（2）人身；（3）精神產(chǎn)品。

3.藥品管理法律關(guān)系的內(nèi)容：主體之間的法律權(quán)利和義務(wù)。

4.藥品管理法的法律事實(shí)：

（1）事件；（2）行為。

總結(jié)：藥品管理的法律體系包括三個(gè)要素和一個(gè)變動(dòng)原因。

【小貼士1】三個(gè)要素：品管理的法律體系的主體、客體、內(nèi)容。

【小貼士2】一個(gè)變動(dòng)原因：品管理的法律體系發(fā)生變動(dòng)的原因（民事法律事實(shí)）。

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