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藥品中硫酸鹽的檢查方法是什么?為了幫助大家了解,醫(yī)學教育網(wǎng)為大家搜集整理如下:
微量的硫酸鹽雜質(zhì),也是一種信號雜質(zhì)。藥物中微量的硫酸鹽在稀鹽酸酸性條件下與氯化鋇反應(yīng),生成硫酸鋇微粒顯白色渾濁,與一定量標準硫酸鉀溶液在相同條件下產(chǎn)生的硫酸鋇渾濁程度比較,判定供試品硫酸鹽是否符合限量規(guī)定。
SO42-+Ba2+→BaSO4↓(白)
檢查方法: 取供試品,加水溶解成約40ml,置50ml納氏比色管咖稀鹽酸2ml,搖勻即得供試溶液;另取標準硫酸鉀溶液,置50ml納氏比色管中,加水使成約40ml,加稀鹽酸2ml,搖勻即得對照溶液;于供試溶液與對照溶液中分別加入25%氯化鋇溶液5ml,用水稀釋成50ml,搖勻,放置10分鐘,比濁。
每1ml標準硫酸鉀溶液相當于100μg的SO4. 鹽酸可防止碳酸鋇或磷酸鋇等沉淀生成,影響比濁。但酸度過大可使硫酸鋇溶解,降低檢查靈敏度。50ml供試中含2ml稀鹽酸為宜。
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