藥物中雜質(zhì)的來(lái)源是什么？為了幫助大家了解，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家搜集整理如下：

1.生產(chǎn)過(guò)程中引入的雜質(zhì)

反應(yīng)原料的不純、未反應(yīng)完全的原料、反應(yīng)的中間體和副產(chǎn)物，這些雜質(zhì)與工藝密切相關(guān)。

2.制劑工藝影響產(chǎn)生的雜質(zhì)

如鹽酸普魯卡因注射液在高溫滅菌過(guò)程中，普魯卡因可水解，產(chǎn)生雜質(zhì)。

3.在貯藏過(guò)程中產(chǎn)生的雜質(zhì)

含酯、內(nèi)酯、酰胺、鹵代烴和苷等結(jié)構(gòu)的藥物在貯藏過(guò)程中受外界條件影響易水解。如對(duì)乙酰氨基酚、阿司匹林、阿托品等易水解成相應(yīng)產(chǎn)物。

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