【正保醫(yī)學題庫】全新升級!學習做題新體驗!
書 店 直 播
APP下載

掃一掃,立即下載

醫(yī)學教育網(wǎng)APP下載
微 信
醫(yī)學教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師微信公號

官方微信med66_yaoshi

搜索|
您的位置:醫(yī)學教育網(wǎng) > 中藥/藥學理論 > 藥事管理與法規(guī) > 藥事管理政策 > 正文

違法藥品不良反應相關制度處罰

2015-10-28 16:53 醫(yī)學教育網(wǎng)
|
資料下載 打卡學習 2024年課程

違法藥品不良反應相關制度處罰:

1.藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營和藥品使用單位的法律責任

藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營和藥品使用單位有下列情形之一的:

①無專職或兼職人員負責本單位藥品不良反應監(jiān)測工作的;

②未按要求報告藥品不良反應的;

③發(fā)現(xiàn)藥品不良反應匿而不報的;

④未按要求修訂藥品說明書的;

⑤隱瞞藥品不良反應資料。

法律責任包括:省級以上(食品)藥品監(jiān)督管理部門對藥品生產(chǎn)、醫(yī)學|教育|網(wǎng)搜集整理經(jīng)營企業(yè)和除醫(yī)療機構(gòu)外的藥品使用單位有下列情形之一的,視情節(jié)嚴重程度,予以責令改正、通報批評或警告,并可處以一千元以上三萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重并造成不良后果的,按照有關法律法規(guī)的規(guī)定進行處罰。

2.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的法律責任

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)有以上行為之一的,由(食品)藥品監(jiān)督管理部門移交同級衛(wèi)生主管部門進行處理。

題庫小程序

距2024年執(zhí)業(yè)藥師考試還有

編輯推薦
免費資料
執(zhí)業(yè)藥師免費資料領取

免費領取

網(wǎng)校內(nèi)部資料包

立即領取
考試輔導

直播課
【免費直播】2021執(zhí)業(yè)藥師牛年第一課-中藥綜專場!
【免費直播】3.10,2021執(zhí)業(yè)藥師牛年第一課-中藥綜專場!

直播時間:3月10日 19:30-21:00

主講老師:劉 楝老師

回到頂部
折疊