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違法藥品不良反應相關制度處罰:
1.藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營和藥品使用單位的法律責任
藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營和藥品使用單位有下列情形之一的:
①無專職或兼職人員負責本單位藥品不良反應監(jiān)測工作的;
②未按要求報告藥品不良反應的;
③發(fā)現(xiàn)藥品不良反應匿而不報的;
④未按要求修訂藥品說明書的;
⑤隱瞞藥品不良反應資料。
法律責任包括:省級以上(食品)藥品監(jiān)督管理部門對藥品生產(chǎn)、醫(yī)學|教育|網(wǎng)搜集整理經(jīng)營企業(yè)和除醫(yī)療機構(gòu)外的藥品使用單位有下列情形之一的,視情節(jié)嚴重程度,予以責令改正、通報批評或警告,并可處以一千元以上三萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重并造成不良后果的,按照有關法律法規(guī)的規(guī)定進行處罰。
2.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的法律責任
醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)有以上行為之一的,由(食品)藥品監(jiān)督管理部門移交同級衛(wèi)生主管部門進行處理。