南京大學(xué)生物制藥工程研究中心暨教育部蛋白質(zhì)與多肽藥物工程研究中心是2004年初所組建的，“中心”具備了新藥研發(fā)從實驗室研發(fā)到中試與工業(yè)化生產(chǎn)的的完整工作系統(tǒng)，在發(fā)酵、抗體工程細胞株構(gòu)建、哺乳動物細胞培養(yǎng)、分離純化、制劑配方等關(guān)鍵工藝技術(shù)方面均取得獨創(chuàng)性的重大突破的基礎(chǔ)上，逐漸建立起四大研發(fā)平臺。

南京大學(xué)生物制藥工程研究中心暨教育部蛋白質(zhì)與多肽藥物工程研究中心是2004年初所組建的，位于江蘇省蘇州市，2006年由教育部正式批準立項，2008年底通過教育部驗收。“中心”目前已擁有一支由24位在美國留學(xué)工作多年的資深科學(xué)家領(lǐng)銜的80余人的研發(fā)團隊，以及8000平方米的生物制藥技術(shù)研發(fā)實驗室、2000平方米年產(chǎn)2千克蛋白質(zhì)與多肽藥物的基因工程中試研究平臺、1000平方米臨床前研究動物實驗室。

“中心”具備了新藥研發(fā)從實驗室研發(fā)到中試與工業(yè)化生產(chǎn)的的完整工作系統(tǒng)，在發(fā)酵、抗體工程細胞株構(gòu)建、哺乳動物細胞培養(yǎng)、分離純化、制劑配方等關(guān)鍵工藝技術(shù)方面均取得獨創(chuàng)性的重大突破的基礎(chǔ)上，逐漸建立起四大研發(fā)平臺，來解決蛋白質(zhì)與多肽新藥生產(chǎn)中的關(guān)鍵技術(shù)問題：1）以分子醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)的蛋白質(zhì)及多肽新藥研發(fā)平臺：用于新藥研制；2）蛋白質(zhì)及多肽藥物基因工程生產(chǎn)工藝研發(fā)平臺：用于生產(chǎn)工藝的開發(fā)；3）蛋白質(zhì)及多肽藥物質(zhì)量檢測技術(shù)平臺：用于質(zhì)量檢測；4）臨床前實驗動物研發(fā)平臺：用于臨床前研究。

圍繞“蛋白質(zhì)與多肽新藥發(fā)現(xiàn)、發(fā)明以及生產(chǎn)工藝的研制”等工作方向醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)編輯整|理，“中心”建立了包括糖尿病、骨質(zhì)疏松、粥狀動脈硬化、腫瘤、腦卒中等多種動物疾病模型，研制了一批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的蛋白質(zhì)及多肽新藥。與此同時，“中心”與多家生物醫(yī)藥企業(yè)展開合作，利用“中心”技術(shù)平臺為企業(yè)提供技術(shù)指導(dǎo)和人才培養(yǎng)服務(wù)。

“中心”獨立承擔了2009年國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項課題，研究重組人尿激酶原氨基末端片段在動脈粥樣硬化治療中的作用。我國每年死于心血管疾病的人數(shù)約250～300萬，心血管疾病已成為危害我國城市和農(nóng)村人群健康的主要死亡原因，動脈粥樣硬化是造成心血管疾病的主要原因。至今為止，治療動脈粥樣硬化主要通過服用降血脂藥物進行控制，卻沒有專門的藥物。調(diào)脂類藥物目前是全球銷售規(guī)模最大的一類產(chǎn)品。若我們能成功將rhATF（重組人尿激酶原氨基末端片段）推入臨床前研究，進而進一步進入臨床及市場，rhATF將成為世界上第一個專門治療動脈粥樣硬化的藥物。