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安全性評價需注意的問題

2014-11-17 11:31 醫(yī)學教育網
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安全性評價需注意的問題:

(一)實驗方法和操作技術的標準化:

美國FDA和EPA頒布了良好實驗室規(guī)范(goodlaboratorypracticeGLP),在GLP中,有一套細則,即標準操作規(guī)程(standardoperationprocedure,SOP)。

(二)注意毒理學試驗方法的局限性:

每一項毒理學試驗都有其自身的特點和觀察終點醫(yī)學教.育網搜集整理,但都不能反映其全部的毒性特征。如反應停就是一個很好的例子。

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