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GMP的產(chǎn)生與發(fā)展

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  1963年美國國會以法令的方式頒布了GMP.

  1969年WHO在第22屆世界衛(wèi)生大會上建議各成員國推行此制度。

  1975年WHO正式頒布了GMP.

  1982年由中國醫(yī)藥工業(yè)公司出臺了本行業(yè)的GMP.

  1986年編寫了“GMP實施指南”醫(yī)學(xué)教`育網(wǎng)搜集整理。

  1988年由衛(wèi)生部出臺了第一個具法律效應(yīng)的GMP.

  1992年衛(wèi)生部對GMP(1988年版)進行了修訂。

  1998年國家藥品監(jiān)督管理局再次修訂GMP并以第9號局令出臺了1998年版GMP,1999年8月1日此版GMP正式實施。

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