一、為確保經(jīng)營藥品的質(zhì)量，維護社會利益和社會信譽，通過保證質(zhì)量取信于民，促進企業(yè)經(jīng)營發(fā)展，提高效益，特制定本規(guī)定。

　　二、各業(yè)務經(jīng)營部門必須認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》和GSP等法律、法規(guī)，并切實執(zhí)行本企業(yè)有關(guān)制度。

　　三、各業(yè)務經(jīng)營部門的負責人應強化法制觀念和質(zhì)量第一的思想，在業(yè)務經(jīng)營過程認真推行全面質(zhì)量管理，明確質(zhì)量職責，嚴格經(jīng)營紀律，保證經(jīng)營藥品的質(zhì)量，杜絕假冒偽劣藥品流入企業(yè)。

　　四、經(jīng)營過程必須嚴格核查經(jīng)營對象，對不具備合法資格經(jīng)營藥品（或經(jīng)營范圍不符合規(guī)定）的單位，質(zhì)量不符合標準的產(chǎn)品，不得簽訂購銷合同，不得發(fā)生購銷關(guān)系。

　　五、簽訂購銷合同必須定明質(zhì)量條款，嚴格按質(zhì)量標準收貨，質(zhì)量不符合標準的產(chǎn)品不得正式接收入庫，不得付款結(jié)算，不讓以次充好的藥品流入市場。

　　六、發(fā)貨運輸過程應嚴格注意藥品質(zhì)量，不符合質(zhì)量標準的藥品不得發(fā)貨出庫，運輸環(huán)節(jié)要根據(jù)藥品特性采取措施，維護藥品質(zhì)量不受人為影響。

　　七、提高服務質(zhì)量，加強藥品售后質(zhì)量服務工作，必要部分進行質(zhì)量跟蹤，及時掌握質(zhì)量信息，售后藥品發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題時，屬本企業(yè)責任的，必須迅速切實妥善處理。

　　八、新品種的經(jīng)營，必須嚴格考察生產(chǎn)企業(yè)保證質(zhì)量的能力，檢驗其藥品是否符合標準，匯同有關(guān)部門進行鑒定，并辦理新產(chǎn)品經(jīng)營的審批手續(xù)。按規(guī)定分階段經(jīng)營，先試銷，后正式銷售。

　　九、不得為證照不全單位或非法經(jīng)營者代銷藥品，必須在合同中定明質(zhì)量（含包裝質(zhì)量）條款，明確分清責任，并對客戶或消費者負責。

　　十、各部門各級人員必須切實遵守有關(guān)質(zhì)量的其他專項制度，不得擅自修改或打折扣。

　　十一、質(zhì)量目標責任納入各部門的承包合同中，嚴格執(zhí)行獎罰。各部門領(lǐng)導在承擔部門經(jīng)濟責任的同時，承擔本部門的質(zhì)量責任，服從質(zhì)管部門的質(zhì)量否決。各部門的負責人必須履行職責，對下屬人員職責和質(zhì)量保證工作切實進行檢查、督促、整改，務必保證本部門經(jīng)營藥品質(zhì)量可靠有效。

　　各部門各級人員如違反質(zhì)量有關(guān)法規(guī)和制度，造成經(jīng)濟損失或不良社會后果者，依據(jù)有關(guān)法規(guī)和企業(yè)有關(guān)規(guī)定分別給予經(jīng)濟處罰、行政處分，分觸犯國家法律者移送司法機關(guān)追究責任。