拼音名：Naipusheng Jiaonang

英文名：Naproxen Capsules

書頁號：2000年版二部－761

本品含萘普生(C14H14O3)應(yīng)為標示量的90.0%～110.0 %。

【鑒別】 取本品的內(nèi)容物適量，照萘普生片項下的鑒別試驗，顯相同的結(jié)果。

【檢查】 有關(guān)物質(zhì) 取本品的內(nèi)容物適量，加無水乙醇制成每1ml 中含萘普生40

mg的溶液（如有輔料，濾過），作為供試品溶液，照萘普生項下的方法檢查，應(yīng)符合規(guī)

定。

溶出度 取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C 第一法），以磷酸鹽緩沖液(pH7.4)

（取磷酸二氫鈉2.28g、磷酸氫二鈉11.50g，加水至1000ml）900ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分

鐘100轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)45分鐘時，取溶液10ml，濾過，作為供試品溶液；另取經(jīng)105℃

干燥至恒重的萘普生對照品適量，精密稱定，用上述溶劑溶解并稀釋制成每1ml約含100

μg的溶液，作為對照品溶液。分別取上述兩種溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在

331nm的波長處測定吸收度，計算每粒的溶出量。限度為標示量的80%，應(yīng)符合規(guī)定。 其他 應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ E）。

【含量測定】 取裝量差異項下的內(nèi)容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當于萘

普生0.5g），照萘普生項下的方法，自“加甲醇45ml溶解后”起，依法測定。每1ml氫

氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于23.03mg的C14H14O3。

【類別】 同萘普生。

【規(guī)格】 (1) 0.125g (2) 0.2g (3) 0.25g

【貯藏】 遮光，密封保存。 本品主要成份為：萘普生。其化學(xué)名稱為：（+）-α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸。

分子式：C14H14O3

分子量：230.26

【藥代動力學(xué)】口服后吸收迅速而完全，口服后2～4小時血藥濃度達峰值。與食物、含鎂和鋁物質(zhì)同服吸收率降低，與碳酸氫鈉同服吸收加快。血漿蛋白結(jié)合率高于99%。T1/2一般為13小時。在肝內(nèi)代謝，經(jīng)腎臟排泄．約有95%以原形及其結(jié)合物隨尿排出。

【用法和用量】口服（1）成人常用量：①抗風(fēng)濕，一次0.25～0.5g，早晚各一次，或早晨服0.25g，晚上服0.5g；②止痛，首次0.5g，以后必要時0.25g，必要時每6～8小時一次；③痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作，首次0.75g，以后一次0.25g，每8小時一次，直到急性發(fā)作停止；④痛經(jīng)，首次0.5g，以后必要時0.25g，每6～8小時一次。（2）小兒常用量：抗風(fēng)濕，按體重一次5mg/kg，一日2次。

【不良反應(yīng)】（1）皮膚瘙癢、呼吸短促、呼吸困難、哮喘、耳鳴、下肢水腫、胃燒灼感、消化不良、胃痛或不適、便秘、頭暈、嗜睡、頭痛、惡心及嘔吐等。（2）視力模糊或視覺障礙、聽力減退、腹瀉、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等。（3）胃腸出血、腎臟損害（過敏性腎炎、腎病、腎乳頭壞死及腎功能衰竭等）、蕁麻疹、過敏性皮疹、精神抑郁、肌肉無力、出血或粒細胞減少及肝功損害等較少見。

【禁忌】對本品或同類藥有過敏史，對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起過哮喘、鼻炎及鼻息肉綜合征者，均應(yīng)禁用；胃、十二指腸活動性潰瘍患者禁用。

【注意事項】（1）交叉過敏。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者，對本品也過敏。（2）對診斷的干擾：可影響尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA）及17-酮類固醇的測定值。（3）下列情況應(yīng)慎用：有凝血機制或血小板功能障礙時、哮喘、心功能不全或高血壓、肝腎功能不全。（4）長期用藥應(yīng)定期進行肝、腎功能、血象及眼科檢查，須根據(jù)患者對藥物的反應(yīng)而調(diào)整劑量，一般應(yīng)用最低的有效量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】（1）本品對胎兒的影響研究尚不充分，由于其他非甾體抗炎藥可使胎兒動脈導(dǎo)管早閉，又因可抑制前列腺素合成導(dǎo)致難產(chǎn)或產(chǎn)程延長，故除非另有原因，否則孕婦不宜應(yīng)用。（2）本品分泌入乳汁中的濃度相當于血藥濃度的l%，哺乳期婦女不宜用。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】 慎用。

【藥物相互作用】 （l）飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時，胃腸道的不良反應(yīng)增多，并有潰瘍發(fā)生的危險。（2）與肝素及雙香豆素等抗凝藥同用，出血時間延長．可出現(xiàn)出血傾向，并有導(dǎo)致胃腸道潰瘍的可能。（3）本品可降低呋塞米的排鈉和降壓作用。（4）本品可抑制鋰隨尿排泄．使鋰的血藥濃度升高。（5）與丙磺舒同用時，本品的血藥濃度升高,T1/2延長．可增加療效，但毒性反應(yīng)也相應(yīng)加大。

【藥物過量】 超量中毒時應(yīng)予以緊急處理，包括催吐或洗胃，口服活性炭及抗酸藥，給予對癥及支持療法，并合理使用利尿藥。