本品的不良反應的頻率和嚴重性與普通干擾素α-2a相似。只是與其相比，本品的血液學不良反應更常見。

慢性乙型肝炎 ：本品治療慢性乙型肝炎48周和隨訪24周的臨床試驗中，安全性方面與慢性丙型肝炎相似，但是報告的不良事件頻率，特別是抑郁，在慢性乙型肝炎中明顯要少（見表7）。報告有不良事件的患者在本品治療組為88%，而拉米夫定對照組為53%。嚴重不良事件的比例在本品治療組為6%，而拉米夫定組為4%。因為不良事件或實驗室指標異常5%的患者停止了本品治療，而因為安全性因素停止拉米夫定治療的不到1%。肝硬化患者退出治療的比例在兩組總體人群中類似。與拉米夫定合用對本品的安全性無影響。

慢性丙型肝炎 ：ALT水平正常的HCV感染患者 - 當本品與利巴韋林聯(lián)合使用時，對ALT水平正常的HCV感染患者的安全性指標與ALT水平升高患者的相一致。同樣，聯(lián)合治療24周比聯(lián)合治療48周的耐受性好。

對慢性丙型肝炎患者派羅欣與利巴韋林聯(lián)合治療不同方案的安全性 ：

與利巴韋林聯(lián)合治療（派羅欣180 ug + 利巴韋林800 mg，共24周 ：嚴重不良事件的發(fā)生率為3% ；因不良事件提前退出者有4% ；因實驗室值異常提前退出者有1% ；利巴韋林劑量調整者為19%。

與利巴韋林聯(lián)合治療（派羅欣180 ug + 利巴韋林1000/1200 mg，共48周 ：嚴重不良事件的發(fā)生率為11% ；因不良事件提前退出者有10% ；因實驗室值異常提前退出者有3% ；利巴韋林劑量調整者為39%。

下面表7給出了臨床試驗中對慢性乙型或丙型肝炎患者派羅欣單藥或與利巴韋林聯(lián)合治療24或48周的最常見不良反應（≥ (greater than or equal to) 10%）。

*臨床試驗中總共450名患者接受了本品和拉米夫定聯(lián)合治療（數(shù)據(jù)未列出）。與拉米夫定合用對本品的安全性無影響，但也未提高本品的療效。

**研究主要在亞洲人中進行

***10%發(fā)生在高加索人，2%發(fā)生在亞洲人。

本品與利巴韋林聯(lián)合治療慢性丙型肝炎和本品單藥治療慢性乙型或丙型肝炎中報道的發(fā)生頻率≥ (greater than or equal to) 2%但<10%的不良反應有 ：

血液和淋巴系統(tǒng)異常 ：淋巴結腫大、貧血和血小板減少。

內分泌異常 ：甲狀腺功能減退和甲狀腺功能亢進。

精神和神經系統(tǒng)異常 ：記憶力障礙、味覺改變、感覺異常、感覺遲鈍、震顫、情感障礙、情緒改變、神經過敏、攻擊意識、性欲減退、陽痿。

眼部異常 ：視物模糊、眼干、眼部炎癥、眼痛（參見"注意事項"）。

心臟異常 ：心悸。

呼吸、胸部和縱膈異常 ：上呼吸道感染、咽痛、鼻炎、鼻咽炎、鼻竇充血、肺充血、胸部緊縮感、勞累性呼吸困難、鼻出血。

胃腸道異常 ：胃炎、腹脹、口干、口腔潰瘍、牙齦出血、牙齦炎、唇炎、便秘。

皮膚和皮下組織異常 ：皮膚疾病、皮疹、濕疹、牛皮癬、蕁麻疹、光過敏反應、多汗、盜汗。

骨骼肌、結締組織和骨骼異常 ：骨痛、背痛、頸部疼痛、肌肉痙攣、肌肉無力、骨骼肌疼痛。

全身異常和注射局部反應 ：流感樣疾病、不適、嗜睡、寒顫、潮熱、虛弱、單純皰疹、胸痛。

與其他干擾素相同，臨床試驗中本品與利巴韋林聯(lián)合或本品單藥治療觀察到的罕見或孤立的不良事件包括 ：下呼吸道感染、注射部位壞死、皮膚感染、外耳炎、心內膜炎、抑郁、自殺企圖、藥物過量、肝功能障礙、脂肪肝、膽管炎、肝癌、消化道潰瘍、胃腸道出血、可逆性胰腺反應（包括淀粉酶和脂肪酶升高，伴或不伴腹痛）、心律失常、房顫、心包炎、眩暈、自身免疫現(xiàn)象（包括特發(fā)性血小板減少性紫癜、甲狀腺炎、牛皮癬、類風濕性關節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡）、肌痛、骨痛、肌炎、外周神經病、結節(jié)病、致死性間質性肺炎、肺栓塞、角膜潰瘍、視網膜病變、視神經病變、視力喪失、昏迷和腦出血。

腎功能不全的患者單次皮下注射本品的耐受性和不良反應與健康人群相似，發(fā)生率僅稍有升高。試驗中記錄的不良事件和實驗室異常與干擾素治療的預期情況相符。

與其他干擾素一樣，本品治療中可檢測到實驗室指標異常，包括ALT升高、電解質紊亂（低鉀血癥、低鈣血癥、低磷血癥）、高血糖、低血糖和甘油三脂水平升高（見"注意事項"）。

因ALT升高導致劑量調整或停止治療在本品180 ug和利巴韋林1000/1200 mg聯(lián)合治療48周的患者為2%（11/887），本品單藥治療患者為1.7%（14/827）。

與其他干擾素一樣，本品治療患者中觀察到血液學指標下降。大多數(shù)情況下劑量調整后可獲得改善，停藥后4-8周內恢復到治療前水平（見"注意事項"）。

在多數(shù)情況下，推薦劑量的本品與利巴韋林聯(lián)合治療或本品單藥治療引起的中性粒細胞減少和血小板減少是輕度的（絕對中性粒細胞計數(shù)1.99-0.75 × 109/L，血小板計數(shù)99-50 × 109/L）。在本品180 ug和利巴韋林1000/1200 mg聯(lián)合治療48周的患者中中度中性粒細胞減少（0.749-0.5 × 109/L）和重度中性粒細胞減少（<0.5 × 109/L）的發(fā)生率分別為24%（216/887）和5%（41/887）。

抗干擾素抗體 ：本品治療的慢性丙型肝炎患者中抗干擾素的中和性抗體的發(fā)生率為1-5%。

在參加II期臨床研究（NV16037）的慢性乙型肝炎患者中，13%（6/46）產生了中和性抗干擾素抗體，所有均為接受180 ug本品治療的患者。但是，中和性抗體的出現(xiàn)并不影響本品治療的療效或者安全性。

甲狀腺功能 ：使用本品治療有可能導致甲狀腺功能檢查指標的顯著異常并需要臨床干預治療（見"注意事項"）。本品/利巴韋林聯(lián)合治療（研究NV15801）觀察到的發(fā)生率為4.9%，與其他干擾素類似。如何