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派羅欣用法用量

本品須由有經(jīng)驗的治療慢性乙型和丙型肝炎的內(nèi)科醫(yī)師開始治療。與利巴韋林聯(lián)合使用時請同時參閱利巴韋林的說明書。

慢性乙型肝炎 用于慢性乙型肝炎患者時本品的推薦劑量為每次180 ug,每周1次,共48周,腹部或大腿皮下注射。其他劑量和療程尚未進(jìn)行充分的研究。

慢性丙型肝炎 本品單藥或與利巴韋林聯(lián)合應(yīng)用時的推薦劑量為每次180 ug,每周1次,腹部或大腿皮下注射。聯(lián)合治療時同時口服利巴韋林。

與本品聯(lián)合治療的利巴韋林的劑量取決于病毒的基因型 :基因型2或3型劑量為每日口服800 mg ;基因型1型劑量為根據(jù)體重每日口服1000-1200 mg。

利巴韋林應(yīng)在進(jìn)餐時服用。

慢性丙型肝炎的治療療程 :與利巴韋林聯(lián)合治療慢性丙型肝炎的療程決定于病毒基因型。HCV基因型1型不論病毒載量如何均應(yīng)治療48周,HCV基因型2/3型不論病毒載量如何應(yīng)治療24周。

丙型肝炎患者聯(lián)合治療的推薦劑量和療程 :

基因型1型 :本品每周劑量為180 ug ;利巴韋林劑量為<75 kg=1000 mg/日,≥ (greater than or equal to) 75 kg=1200 mg/日 ;療程48周。

基因型2/3型 :本品每周劑量為180 ug ;利巴韋林劑量為800 mg/日,療程24周。

通常HCV基因型4型感染的患者治療困難,有限的研究數(shù)據(jù)(n=66)中所用劑量與HCV基因型1型的治療劑量一致。因為目前缺乏可用的數(shù)據(jù),所以HCV基因型5或6型的治療也考慮使用同樣的劑量。

不論病毒基因型如何,本品單藥治療的推薦療程為48周。

12周后丙型肝炎病毒應(yīng)答的預(yù)測 本品單藥或與利巴韋林聯(lián)合治療12周內(nèi)未出現(xiàn)病毒應(yīng)答[HCV RNA未下降到50 IU/mL以下,相當(dāng)于100拷貝/mL,或至少未下降到基線的1%以下(2 log10)]的HCV基因型1型患者應(yīng)考慮終止治療。

HCV基因型2/3型96例患者中93例在12周內(nèi)出現(xiàn)病毒應(yīng)答。因此HCV基因型2/3型患者不論12周時病毒應(yīng)答與否都應(yīng)治療24周。

本品治療12周尚未出現(xiàn)早期病毒應(yīng)答的患者繼續(xù)治療時很少能獲得持續(xù)的病毒應(yīng)答(<5%)。

發(fā)生不良反應(yīng)時的劑量調(diào)整

劑量調(diào)整的原則 :對于由于中度和重度不良反應(yīng)(包括臨床表現(xiàn)和/或?qū)嶒炇抑笜?biāo)異常)必須調(diào)整劑量的患者,初始一般減至135 ug,但有些病例需要將劑量減至90 ug或45 ug。隨著不良反應(yīng)的減輕,可以考慮逐漸增加或恢復(fù)到初始劑量(見"注意事項"及"不良反應(yīng)")。

當(dāng)中性粒細(xì)胞計數(shù)(ANC)<750個/mm3時,應(yīng)考慮減量 ;當(dāng)中性粒細(xì)胞計數(shù)(ANC)<500個/mm3時,應(yīng)考慮暫時停藥,直到ANC恢復(fù)到大于1000個/mm3時,可再恢復(fù)治療。重新治療開始應(yīng)使用90 ug,并應(yīng)監(jiān)測中性粒細(xì)胞計數(shù)。

當(dāng)血小板計數(shù)<5萬個/mm3時,應(yīng)將本品劑量減低至90 ug ;當(dāng)血小板計數(shù)低于25000個/mm3時,應(yīng)考慮停藥。

在丙型肝炎患者治療中出現(xiàn)治療相關(guān)的貧血時特別推薦采取下列步驟處理 :患者無明顯心血管疾病,出現(xiàn)血紅蛋白<10 g/dl和≥ (greater than or equal to) 8.5 g/dl ;或當(dāng)患者心血管疾病穩(wěn)定,在治療期間的任意4周內(nèi)血紅蛋白下降≥ (greater than or equal to) 2 g/dl時利巴韋林應(yīng)減量至600 mg/日(早晨200 mg,晚上400 mg)。不推薦恢復(fù)至最初的用藥劑量。出現(xiàn)下列情況時利巴韋林應(yīng)暫停使用 :患者無明顯心血管疾病,血紅蛋白確實下降至8.5 g/dl以下 ;或者患者心血管疾病穩(wěn)定,在減量治療4周后血紅蛋白仍持續(xù)低于12 g/dl。當(dāng)恢復(fù)正常值后可重新開始使用利巴韋林600 mg/日,經(jīng)主治醫(yī)師決定可以進(jìn)一步增加到800 mg/日,但不推薦恢復(fù)至最初的劑量。

如果對利巴韋林不耐受,可以繼續(xù)本品單藥治療(見"用法用量")。

當(dāng)本品和利巴韋林聯(lián)合使用時,請參閱利巴韋林發(fā)生不良反應(yīng)時劑量調(diào)整的說明書。

肝臟功能 慢性肝炎患者肝功能經(jīng)常出現(xiàn)波動。與其它α干擾素相同,使用本品治療后,也會發(fā)生ALT升高,包括病毒應(yīng)答改善的患者。當(dāng)丙型肝炎患者出現(xiàn)ALT持續(xù)升高時,應(yīng)考慮將劑量減至135 ug。減量后,如ALT仍持續(xù)升高,或發(fā)生膽紅素升高或肝功能失代償時,應(yīng)考慮停藥。

慢性乙型肝炎患者常見到ALT一過性升高,峰值超過正常上限的10倍。出現(xiàn)峰值提示發(fā)生了免疫清除(血清轉(zhuǎn)換)。在峰值后繼續(xù)治療時應(yīng)考慮增加肝功能監(jiān)測次數(shù)。如果本品劑量減小或暫時停止了治療,當(dāng)ALT水平正常后可以繼續(xù)恢復(fù)常規(guī)治療(見"注意事項")。

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