去年共收到178種藥品短缺報告，解決美藥品短缺刻不容緩

美國短缺藥物數(shù)量達到創(chuàng)記錄的新高，F(xiàn)DA警告說，藥品短缺問題變得更加嚴重。

促發(fā)這一問題的首要原因是原料藥短缺。令FDA擔憂的是，一些藥廠停止生產(chǎn)專利失效無利可圖的老藥;部分產(chǎn)品由于出現(xiàn)質(zhì)量問題，被藥廠從市場大量召回。

藥廠的商業(yè)決定

2010年，F(xiàn)DA共收到178種藥品短缺報告。包括抗癌藥、麻醉劑、大量靜脈注射液，以及用于急救處理的藥物。

FDA藥品短缺專家瓦萊麗·詹森表示，監(jiān)管部門也預見到2011年大量新藥將出現(xiàn)短缺。

FDA尤其感到擔憂的是，靜脈注射藥物短缺給消費者帶來的危險，在去年報告給FDA的短缺藥品中，注射性藥物占一半以上。包括腫瘤藥和急救藥。

詹森說：“制藥公司告訴FDA，這些注射性藥物是老藥，它們不再創(chuàng)造利潤。停止生產(chǎn)這些藥物，是他們的商業(yè)決定。”

過去6年來，美國供應短缺的處方藥數(shù)量增加了2倍。

最近，若干非處方藥(如強生的泰諾和布洛芬)從市場上大量召回，導致這類藥物供應短缺。

從國外進口短缺藥品

FDA對一種藥物供應短缺定義為如下狀況：該藥及其獲批的所有替代產(chǎn)品的總體供應量不能滿足市場需求。FDA表示，消費者每天口服的許多處方藥(如用于治療注意缺陷多動障礙的藥物)也出現(xiàn)供應不足。

藥品短缺對住院病人的影響尤其嚴重。

制藥公司并不被強制向FDA報告藥品短缺，F(xiàn)DA正敦促制藥公司自愿提醒監(jiān)管部門可能發(fā)生的藥品短缺。詹森說，F(xiàn)DA努力在其監(jiān)管權力范圍內(nèi)采取一切措施，解決藥品短缺問題。

FDA表示，當它預先從一家制藥公司那里得到藥品短缺問題可能發(fā)生的警告信息時，它將與同樣生產(chǎn)該藥的其它藥廠進行接觸，看能否提高產(chǎn)量，以避免可能出現(xiàn)的供應缺口。

此外，F(xiàn)DA可能會同意有限度地從國外進口短缺藥品。

FDA指出，去年的數(shù)據(jù)并沒有包括其它一些醫(yī)藥產(chǎn)品的短缺，如疫苗及生物產(chǎn)品。

2010年，美國有178只藥品出現(xiàn)供應短缺，創(chuàng)下了歷史新高，監(jiān)管部門將這種藥品危機歸咎于質(zhì)量和生產(chǎn)問題。