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酒石酸唑吡坦片注意事項(xiàng)

[適應(yīng)癥]

[作用與用途] 失眠癥的短期治療

服用方法 本品起效迅速,所以應(yīng)在臨睡前服用。成人的推薦劑量為每天10mg。老年人和體質(zhì)虛弱者可能對本品較敏感,因此推薦劑量為第天5mg。

對于肝功能不全者,本品的清除代謝率降低,應(yīng)從每天5mg劑量開始服用,對老年病人應(yīng)特別注意。療程可由幾天至兩周不等,最多四周(包括逐漸減量的時間)。注意,不得超過推薦和療程服用。

不良反應(yīng) 有證據(jù)表明,服用本品有與劑量相關(guān)的不良反應(yīng),尤其是對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用和胃腸蠕動增加。老年病人最易產(chǎn)生。臨床試驗(yàn)中,10mg劑量以下觀察到的不良反應(yīng)有:嗜睡、頭暈、頭痛、惡心、腹瀉和眩暈。

在長期臨床試驗(yàn)中,極少觀察到記憶障礙(順行性遺忘),夜間煩躁,抑郁綜合癥、精神障礙、意識障礙或復(fù)視、顫抖舞蹈步和跌倒。

使用苯二氮卓類或類似苯二氮卓類藥物會出現(xiàn)如下副作用:煩躁、興奮、過敏性、侵略性錯覺、暴怒、夢魘、幻覺、精神病、過激行為和其他敵對行為。如出現(xiàn)這些癥狀,應(yīng)停止用藥。年老者更易出現(xiàn)這些癥狀。

禁忌癥

1、對本品過敏者禁用。

2、梗阻性睡眠呼吸暫停綜合征、重癥肌無力、嚴(yán)重肝功能不全、急性呼吸功能不全伴呼吸抑制者禁用,抑郁型精神病患者慎用。

注意事項(xiàng):

1、連續(xù)服用速效的苯二氮卓類和類似苯二氮卓類藥物幾周后,其藥效和催眠效果可能會有所降低,而產(chǎn)生耐受性。

2、依賴性和失眠癥反彈:依賴性:使用苯二氮卓類和類似苯二氮卓類藥物可能會對這些藥物產(chǎn)生軀體和精神依賴性。產(chǎn)生依賴性的風(fēng)險隨劑量的增加及治療期的延長而增加。具有濫用藥物和酗酒史者風(fēng)險更大。一旦出現(xiàn)身體依賴性,立即停藥會出現(xiàn)戒斷癥狀,包括頭痛、肌肉痛、極度焦慮緊張、煩躁、興奮和譫妄。嚴(yán)重時會出現(xiàn)意識障礙、失去理智、聽覺過敏、麻木、四肢麻刺感,對光、聲音和身體接觸過敏、出現(xiàn)幻覺和癲癇發(fā)作。

失眠癥反彈:由苯二氮卓類和類似苯二氮卓類藥物引起的短暫綜合癥狀可能會使失眠癥復(fù)發(fā)并增強(qiáng)。停止安眠治療可能出現(xiàn)失眠癥反彈。也可能伴隨其它癥狀,包括情緒不穩(wěn)、焦慮和煩躁。由于突然停藥,會出現(xiàn)戒斷癥狀或失眠癥反彈,故應(yīng)逐漸減少劑量。

3、對駕車和操作機(jī)械能力的影響:雖然研究表明服用本品后,模擬車輛駕駛未受影響,但司機(jī)和機(jī)械操作者應(yīng)注意,同別的催眠藥一樣,服用本品次日上午可能有睡意。

孕婦及哺乳

婦女用藥 妊娠及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥 15歲以下兒童禁用。

藥物相互作用 不宜同時飲酒,因酒精可能增強(qiáng)鎮(zhèn)靜效果,影響駕駛或操作機(jī)械能力。慎與中樞神經(jīng)系統(tǒng)鎮(zhèn)靜劑合用:與抗精神病藥(神經(jīng)安定藥)、催眠藥、抗焦慮藥、麻醉止痛藥、抗癲癇藥和有鎮(zhèn)靜作用的抗組胺藥合用,能增強(qiáng)中樞抑制作用。不宜與抗抑郁藥合用。

麻醉止痛劑可能會增強(qiáng)欣快癥,從而導(dǎo)致精神依賴性增加。

抑制肝酶(特別是細(xì)胞色素P450)的化合物可能會增強(qiáng)苯二氮卓類或類似類苯二氮卓類藥的作用。

藥物過量 在過量用藥病例中,有由意識障礙、嗜睡到輕度昏迷的報(bào)告。應(yīng)進(jìn)行全身檢查和解救措施,如立即洗胃,必要時給予支持療法等。當(dāng)洗胃無效時,應(yīng)使用活性碳減少吸收。即使出現(xiàn)興奮,也要禁止使用鎮(zhèn)靜藥物。出現(xiàn)嚴(yán)重癥狀時,可考慮使用氟馬西尼(Flumazenil)。

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