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干擾素市場一新產(chǎn)品獲FDA批準

2012-09-20 11:52  來源:醫(yī)學教育網(wǎng)    打印 | 收藏 |
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默沙東公司宣布SYLATRON(通用名:聚乙二醇干擾素&alPHa;- 2b干擾素)獲得FDA批準,用于惡性黑色素瘤治療和淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的輔助治療。SYLATRON是皮下注射制劑,一個星期一次,患者可自行注射。另外根據(jù)治療次數(shù)的不同,注射劑量也相應不同。

現(xiàn)時全球的主要干擾素產(chǎn)品如下表,其中2010年銷售額超10億歐元的有羅氏的聚乙二醇干擾素&alPHa;-2a、拜耳的重組人干擾素β-1b、德國默克的重組人干擾素β-1a、Biogen Idec的重組人干擾素β-1a(詳細干擾素產(chǎn)品的銷售情況,請點擊會員專區(qū)-跨國公司業(yè)績欄目)。這些主要干擾素產(chǎn)品中,有5個已進入中國市場,分別是羅氏的派羅欣、默沙東的佩樂能和甘樂能、拜耳的倍泰龍、德國默克的利比。

http://res.medlive.cn/upload/000/009/168

 在最新版的醫(yī)保目錄中,收錄了兩個干擾素品種,分別是α-干擾素(限白血病、淋巴瘤、黑色素瘤、腎癌、多發(fā)性骨髓瘤、丙肝治療)和聚乙二醇干擾素α-2a[α-2b](限乙肝和丙肝治療)。

從中國制劑庫查詢得知,我國干擾素的相關(guān)批文超過100個,其中較多廠家生產(chǎn)的品種有注射用重組人干擾素α2b(主要廠家有安科生物、海王英特龍、華立達生物、凱因科技等)和注射用重組人干擾素α2a(主要廠家有三生制藥、長生基因藥業(yè)、長春生物制品研究所等。)

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