美國默克(Merck)制藥公司正在開發(fā)一種新藥anacetrapib,這種新藥可以降低人體內“壞膽固醇LDL的含量,還能提升“好膽固醇HDL的含量。分析家估計,anacetrapib潛在的市場價值超過1年10億美元。
Anacetrapib可以抑制一種叫做CETP的酶的活性,這種酶可以把好的膽固醇轉變?yōu)閴牡哪懝檀肌?/p>
在一項包括了1623名病人的臨床試驗中,anacetrapib能夠讓實驗組病人體內的壞膽固醇降低39.8%(和對照組相比)。更加驚人的是,anacetrapib還能讓志愿者增加138.1%的好膽固醇。研究結果發(fā)表在了11月17日的《新英格蘭醫(yī)學雜志》上。
不過現(xiàn)在還很難說anacetrapib是否對心臟健康有益。默克公司準備投資1億5千美元,完成一個更大規(guī)模的臨床試驗,試驗將包括30000名志愿者。試驗計劃于2015年完成。只有到那時,默克公司才能決定是否向美國食品藥品管理局(FDA)提交新藥上市申請。
生化指標的改善是我們希望看到的,但從藥品評價的角度,光有生化指標的“改善還不夠,更有說服力的是硬碰硬的心血管病減少、死亡率減少。所以需要長時間大樣本的臨床試驗來證實。
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