導語:近日,網(wǎng)上傳言,瑞士諾華公司免費捐贈給我國癌癥患者的救命藥格列衛(wèi)(治療范圍包括慢性髓性白血病和惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤),被中華慈善總會以25000元一盒的價格賣給患者,引來不少網(wǎng)友關(guān)注。隨后,當事雙方隨即又否認了這一傳言。
但是,這一虛假的“高價賣捐贈藥”傳言背后,卻反映出一個殘酷的現(xiàn)實:作為治療白血病和惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤不可替代的首選藥物格列衛(wèi),延長了病人的生命;但它在中國內(nèi)地兩萬多元一盒的售價,使大多數(shù)病人無力購買。
而印度仿制的格列衛(wèi),以不足正品格列衛(wèi)十分之一的價格,為病人打開了另一扇生命之門。但是,這種身份灰色的“另類”救命藥,從法理上講,在我國是一種非法藥物。
一切糾結(jié)與不安的背后,閃現(xiàn)的是專利權(quán)與公共健康、知識產(chǎn)權(quán)與公共衛(wèi)生醫(yī)療之間的掣肘和平衡。
昂貴的救命藥
格列衛(wèi)、易瑞沙、索坦、多吉美……這一長串陌生拗口的藥名,對于需要以此維持生命的癌癥患者來說,是一個個交織著希望與絕望的名詞。這些藥分別是針對白血病、肺癌、胃腸道間質(zhì)瘤、腎癌等惡性腫瘤的靶向制劑,也叫特效藥,通常是跨國藥企研發(fā)的專利藥。
這些特效藥在中國大陸的售價,一般都是最高的。以格列衛(wèi)為例,韓國售價約合人民幣3000元/瓶,中國香港售價約合人民幣17000-19000元/瓶,美國售價約合人民幣19000元/瓶,而中國大陸的售價則高達25800元/瓶。一瓶大概服用一個月。另外,格列衛(wèi)還有一個特點,它必須維持一定的血液濃度才能持續(xù)有效,需要患者長期服用。一旦患者減量或者停藥,就非常容易耐藥,等到再恢復用藥,治療效果就會大打折扣,即使加量也不一定行,患者直接面臨致命的危險。因此,患者為了長期存活,必須一直堅持用藥。
由于這些售價昂貴的特效藥,絕大多數(shù)未被納入基本醫(yī)保范圍,因此,中國的白血病、腫瘤患者群體,若無其他有效療法和低價藥物,要么坐以待斃,要么傾家蕩產(chǎn)自掏腰包,以極其高昂的代價來延續(xù)自己的生命。
幸運的是,他們找到了一個生命通道—售價相對低廉的印度仿制藥。
灰色的印度仿制藥
“效果不錯,價格還不到瑞士產(chǎn)格列衛(wèi)的十分之一”
印度格列衛(wèi)在效果上面,和諾華公司格列衛(wèi)區(qū)別不大。它目前只在印度合法生產(chǎn),在中國地區(qū)的任何經(jīng)銷行為都屬于違反醫(yī)藥管理法。而印度NATC0制藥公司不向中國銷售,國內(nèi)患者只能通過第三方購買。
“三年前,我妻子患上了慢性粒細胞白血病。吃了一年的格列衛(wèi),一年買藥要花上十萬,實在拿不出來。但不吃怎么辦?也不能等死!”9月10日,濟南的周平(化名)面對記者,無奈地攤開了雙手,“之后,妻子聽病友說印度產(chǎn)的格列衛(wèi)效果不錯,價格還不到瑞士產(chǎn)格列衛(wèi)的十分之一。”
兩年來,周平生活中重要的事情,就是在網(wǎng)上尋找更便宜的印度產(chǎn)格列衛(wèi)。
“不敢買多了,一次買兩三盒。去年買的貴些,一盒2200元。今年找到稍便宜的了,一盒1800元。對我們來說,一年兩萬多藥費已經(jīng)夠便宜的了。”
賣給周平格列衛(wèi)的人,有能力從印度代購,他們就是上文所說的第三方,一般稱他為藥販子。既然印度格列衛(wèi)在中國是非法的,那它是怎么流入中國的呢?記者對相關(guān)人士進行了采訪。
印度格列衛(wèi)流入中國的路徑
陳先生屬于做得規(guī)模較大、級別較高的中間商。他銷售的格列衛(wèi),全部是從生產(chǎn)商———印度NATC0制藥公司指定的印度國內(nèi)代理商處拿貨,藥品從印度新德里、孟買直接發(fā)貨,不會經(jīng)手第三方。
“印度藥廠不會直接銷售藥品,他們會指定印度經(jīng)銷商。做這一行,首先要找到可靠的貨源。國內(nèi)做得大的一般去印度,通過關(guān)系找合適的經(jīng)銷商。做得小的,則是通過私人關(guān)系從印度帶貨。”
這僅僅是辦妥了發(fā)貨渠道。通過什么樣的路線進入國內(nèi),才是最難的。
“正常走海關(guān)是不可能的,很多人會找進出口公司以其他貨物報關(guān)繳稅進到大陸。到了國內(nèi),渠道就簡單了。”
一盒印度格列衛(wèi)的流通路線已然明了。
猶如一股暗流,印度格列衛(wèi)源源不斷進入中國,中國成為印度格列衛(wèi)最重要的進口國。但印度格列衛(wèi)在中國的身份,只能是灰色的。
國內(nèi)同樣有這樣仿制藥品的出現(xiàn)。只是,這些地下生產(chǎn)線一直是警方打擊的重點。
代購者的利潤和風險
像這樣的專業(yè)藥販子能賺多少錢呢?風險和收益能成正比嗎?
“坦白說,這個行業(yè)風險很大,一不小心被藥監(jiān)局聯(lián)合公安弄住,沒有10萬罰款出不來。”藥販子K說,從利潤來看,雖然需求量大,也很穩(wěn)定,但畢竟是特殊藥品,真正的收益不多。另外,執(zhí)法部也通過各種手段來打擊這種藥品經(jīng)銷商,藥販子心里其實是很沒底的。
既然這樣,為什么K這些代購者還不知難而退呢?
K說,不是想停就能停的,因為這關(guān)系到很多人的生命安危。他之所以現(xiàn)在還在做,主要是兩個原因,一是有自己固定的下家和患者,很多年來大家都保持著非常好的合作關(guān)系,如果不做了,就意味著許多病人沒藥吃了,而這,對于病人來說是致命的,于心不忍。另外,只要小心點,不被抓住,自己還是有一個可靠的經(jīng)濟來源的。
對于法律將此認定為販賣假藥盈利,K表示非常不理解,“其實我們大部分人都是患者家屬,只是比其他患者家屬有渠道而已,我們最大的希望就是能安全地做這個事,掙錢多少無所謂。至少不要像現(xiàn)在,明明是做好事,反而成了違法犯罪,想不通。”
海歸博士后丁佳逸案
丁佳逸(如下圖)這個名字,兩年前對不少癌癥患者來說,也許并不陌生。2009年11月24日被中國警方抓獲時,丁佳逸有著光鮮的身份:美籍華人、美國著名醫(yī)科大學博士后,曾擔任世界某著名制藥企業(yè)首席科學家。
丁佳逸因仿制專利藥,終審被判刑6年,被處罰金400萬,在網(wǎng)上引發(fā)了很多爭議。很多癌患者及其家屬力挺丁佳逸,他們最大的理由是,“正品藥的價格,沒法承受啊”。
因此,我國癌癥患者其實處于一個異常殘酷而尷尬的境地:買印度格列衛(wèi),等于買非法藥;不買,吃不起專利正品格列衛(wèi),生命無法延續(xù)。
為何我國沒有仿制藥?
作為專利藥品,和WINDOWS一樣,格列衛(wèi)的專利也受到法律的嚴格保護。但由于格列衛(wèi)是與人的生命健康密切相關(guān)的特效藥,國際專利法對其網(wǎng)開一面,允許一國在特殊情況下實行專利強制許可,對這種藥品進行仿制。
同樣,《中國專利法》第五十條也明確規(guī)定,“為了公共健康目的,對取得專利權(quán)的藥品,國務(wù)院專利行政部門可以給予制造并將其出口到符合中華人民共和國參加的有關(guān)國際條約規(guī)定的國家或者地區(qū)的強制許可。”但是這條法令,自2008年生效以來,從沒有啟用過,只是停留在紙上。至于原因,用業(yè)內(nèi)某專業(yè)人士的話說,“這太復雜了,涉及到很多部門的利益。”
山東豪才律師事務(wù)所李建成律師則認為,強制許可的前提應解釋為出現(xiàn)關(guān)系到公共健康的突發(fā)性公共衛(wèi)生事件,比如流行性、傳染性疾病。“至于白血病,應該不符合強制許可的范疇。”
目前,最有可能的途徑還是通過國家醫(yī)藥定價機制來降低進口藥價,“藥價低了,才能被納入醫(yī)保,目前藥品定價都集中在國家發(fā)改委藥品價格中心這么一個事業(yè)單位手中”。
從上世紀90年代開始,藥品一直按國定價,降價的都是國產(chǎn)藥,進口藥不受影響,上述專業(yè)人士說道,“這實際上就等于給外資藥品超國民待遇,這是很不公平的。”他認為,這里面有一些利益集團在作祟,“一些外資企業(yè)影響了其藥品在中國的定價。”
事實上,這種對進口藥的超國民待遇也在逐步降低,最近,發(fā)改委也聽到了各方的呼聲,進口藥也開始降價了。“這是個好事,但是要在藥品定價機制中應該加強多元利益的表達,要聽取企業(yè)和消費者的聲音;同時,也要開展藥品成本調(diào)查,價格要以價值為基礎(chǔ),成本核算,包括研發(fā)必須要有調(diào)查,這樣才能公開透明地制定藥價。”
我國專利到底在保護什么?
“無國界醫(yī)生”是全球最大的從事國際醫(yī)療人道救援的非政府組織,它堅持獨立、中立和不偏不倚的原則,只會基于人們的需要提供援助,不受種族、宗教、性別或政治因素而左右。目前,“無國界醫(yī)生”正在極力倡導推動替諾福韋的強制許可。替諾福韋是全球最大的艾滋病藥物生產(chǎn)商吉列德生產(chǎn)的抗艾滋藥物。兩個月前,吉列德將其專利授予111個國家共享,中國被排除在外。
說到替諾福韋,“無國界醫(yī)生”成員陳又丁說,這一藥物在印度就沒有專利。因為印度國內(nèi)專利法對藥品的可專利性的規(guī)定非常嚴格,為求保障公共健康,只授專利給真正具有創(chuàng)新性的藥物。印度方面認為替諾福韋的成分根本不是什么新東西,不能申請專利而受到保護。目前,印度只有20到30種藥物被授予專利權(quán)。
“其實這是一個很簡單的道理,國家保護專利,究竟到底在保護什么?是鼓勵創(chuàng)新還是鼓勵玩這種專利授予的游戲?”陳又丁坦承,在審批藥品專利的問題上,中國很不嚴格。很多藥物隨便變化一下,都會再被授予專利。一種藥品的專利本來是20年,這一改又是20年。中國人有個說法是“換湯不換藥”,去藥廠找專門管注冊的人問問就明白了。
“面對朋友的朋友從印度帶來的價格只有約1350元人民幣的‘印度格列衛(wèi)’,我是不是應該感謝印度制定的那部通達人性的專利法?”一位患者很困惑。
結(jié)語:救命藥關(guān)系到人最高的權(quán)利———生命權(quán),不管是在中國、印度還是全世界,這項權(quán)利都必須得到保證。專利只是財產(chǎn)權(quán),再多的金錢也不能買回寶貴的生命。對于癌癥患者來說,有藥不能醫(yī),比癌癥本身對身體的摧殘還要痛苦。這是不應該出現(xiàn)的。“病者有所醫(yī)”,不僅僅是病人對生命的熱切渴望,也是我們以及那些志同道合者的共同夢想。
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