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考試輔導(dǎo)
藥品的說明書應(yīng)包含的內(nèi)容是醫(yī)藥商品儲(chǔ)運(yùn)員考核會(huì)涉及的內(nèi)容,為了幫助大家了解,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理以下內(nèi)容,請(qǐng)參考:
藥品的說明書應(yīng)列有以下內(nèi)容:藥品名稱(通用名、英文名、漢語拼音、化學(xué)名稱、分子式、分子量、結(jié)構(gòu)式(復(fù)方制劑、生物制品應(yīng)注明成分)、性狀、藥理毒理、藥代動(dòng)力學(xué)、適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)(孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、藥物相互作用和其他類型的相互作用,如煙、酒等)、藥物過量(包括癥狀、急救措施、解毒藥)、有效期、貯藏、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)(包括地址及聯(lián)系電話)等內(nèi)容。如某一項(xiàng)目尚不明確,應(yīng)注明“尚不明確”字樣;如明確無影響,應(yīng)注明“無”。
藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)主動(dòng)跟蹤藥品上市后的應(yīng)用情況,并在必要時(shí)提出修改說明書的申請(qǐng)。