原始記錄基本內(nèi)容與內(nèi)容要求

原始記錄基本要求是初級藥物制劑工考核需要掌握的知識點，為了幫助考生復習，醫(yī)學教育網(wǎng)小編搜集整理了原始記錄基本內(nèi)容與內(nèi)容要求相關知識如下，希望對您有幫助！

（一）原始記錄基本內(nèi)容

1.與檢測有關的全部數(shù)據(jù)和現(xiàn)象，以及記錄數(shù)據(jù)和現(xiàn)象的一切資料，如表格、圖、簡圖、照片、磁盤等。

2.唯一的識別標記。

3.編頁號。

4.檢測項目名稱、計量單位、檢測條件。

5.檢測依據(jù)。

6.檢測環(huán)境要求。

7.環(huán)境設施與實際條件。

8.檢測用儀器設備名稱、規(guī)格型號、分辨率、編號。

9.樣品編號、樣品名稱、樣品數(shù)量、規(guī)格型號、生產(chǎn)批號、收樣日期。

10.樣品狀況描述。

11.檢測時間。

12.樣品、試樣的制備、檢測條件

13.檢測結果的測定值、計量單位、檢測次數(shù)。

14.計算公式、計算結果、最終檢測值。

15.檢測人員、校核人員簽字及日期。

（二）原始記錄內(nèi)容要求

1.記錄內(nèi)容應具有原始性、真實性、可溯源性。

2.記錄之間應具有唯一識別性。

3.標準、儀器設備、環(huán)境條件、檢測方法、計量、術語、符號具有正確性、完整性。

4.測量位置、次數(shù)符合標準（技術規(guī)范）規(guī)定的要求。

5.數(shù)據(jù)處理（計量單位、計算、有效數(shù)字位數(shù)、有效數(shù)字修約）具有正確性、準確性。

6.記錄內(nèi)容和格式及其填寫應完整、正確，表達準確、規(guī)范。

7.原始記錄材料具有可保存性、滿足檢測的復現(xiàn)性要求。

8.原始記錄表格應滿足檢測部門的檢測需要，依據(jù)相應的檢測標準制定，由部門技術/質(zhì)量負責人審核，技術負責人批準。