評定混懸劑質(zhì)量的方法

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微粒大小的測定、沉降容積比的測定、絮凝度的測定、重新分散實驗、ζ電位測定、流變學(xué)測定、《中國藥典》相關(guān)檢查項目。（7項）問答題展開：

（1）微粒大小的測定：混懸劑微粒大小及其分布與質(zhì)量和穩(wěn)定性、藥效和生物利用度有關(guān)。測定方法：顯微鏡法、庫爾特計數(shù)法、濁度法、光散射法、漫反射法、沉降法等。

（2）沉降容積比(sedimentation ratio)：是指沉降物的容積與沉降前混懸劑的容積之比。F =V/V0=H/H0。測定方法：將混懸劑置于量筒內(nèi)，混勻，測定混懸劑的總?cè)莘eV0，靜置一定時間后，觀察沉降面不再改變時沉降物的容積V，其沉降容積比F=V/V0=H/H0 ，F(xiàn)值在1——0之間，F(xiàn)值愈大，表明混懸劑就愈穩(wěn)定。沉降曲線：沉降容積比H/H0是時間的函數(shù)，以H/H0為縱坐標，沉降時間t為橫坐標作圖繪制的曲線。曲線的斜率愈大，其沉降速度愈快；曲線的斜率接近于零，其沉降速度最小，混懸劑穩(wěn)定。該方法可用于篩選混懸劑的處方或評價混懸劑中穩(wěn)定劑的效果?！吨袊幍洹窓z查法：供試品50ml、振搖1分鐘、靜置3小時，測定F值?？诜鞈覄òǜ苫鞈覄〧值應(yīng)不低于0.9。

（3）絮凝度的測定：絮凝度(flocculation value)β＝F/F∞。β表示由絮凝引起的沉降物容積增加的倍數(shù)，值愈大，絮凝效果愈好，混懸液的穩(wěn)定性愈高。

（4）重新分散實驗：優(yōu)良的混懸劑重新分散性好，能保證服用時的均勻性和分劑量的準確性。試驗方法：將混懸劑置于帶塞的試管或量筒內(nèi)，靜置沉降，然后用人工或機械的方法振搖，使沉降物重新分散。重新分散性好混懸劑，所需振搖的次數(shù)少或振搖時間短。

（5）ζ電位測定：電位的大小可表明混懸劑的存在狀態(tài)，電位在25mV以下混懸劑呈絮凝狀態(tài)，電位為50-60mV時，混懸劑呈反絮凝狀態(tài)。測出微粒的電泳速度，就能計算出ζ電位。常用的測定儀器有顯微電泳儀或ζ電位測定儀。電泳法測定混懸劑的ζ電位，ζ電位與微粒電泳速度的關(guān)系如下：

（6）流變學(xué)測定：旋轉(zhuǎn)粘度計測定混懸液的流動曲線，由流動曲線的形狀，確定混懸液的流動類型，以評價混懸液的流變學(xué)性質(zhì)。測定結(jié)果為觸變流動、塑性觸變流動或假塑性觸變流動，能有效的減緩混懸劑微粒的沉降速度。

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