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軟膏劑物理性質(zhì)的檢測方法:
1.熔程:一般軟膏以接近凡士林的熔程為宜。按照藥典方法測定或用顯微熔點儀測定,由于熔點的測定不易觀察清楚,需取數(shù)次平均值來評定。
2.粘度和流變性測定:用于軟膏劑粘度和流變性的測定儀器有流變儀和粘度計。目前常用的有旋轉(zhuǎn)粘度計(適用粘度范圍102~1014mPaos),落球粘度計(適用范圍10-2~106mPaos),穿入計等,測定方法詳見第十四章流變學(xué)基礎(chǔ)。流變性是軟膏基質(zhì)的最基本的物理性質(zhì),測定流變性主要是考察半固體制劑的物理性質(zhì):
①可進(jìn)行質(zhì)量檢控,包括處方設(shè)計和制備過程(如混合,研磨,泵料,醫(yī)學(xué)教育`網(wǎng)搜集整理攪拌,擠壓成形,灌注,滅菌等)對質(zhì)量的影響;
②了解影響制劑質(zhì)量的因素,如溫度、貯藏時間等對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及穩(wěn)定性的影響;
③包裝容器中取用方便而不溢出,制劑在皮膚上的涂展性、附著性等;
④測定基質(zhì)的稠度與藥物從制劑中的釋放速度的關(guān)系等。