有關(guān)中藥藥劑相關(guān)知識點，以下是小編整理的“軟膏劑、乳膏劑的質(zhì)量要求是什么？”，具體內(nèi)容如下，請考生查看！

1、乳膏劑不得有油水分離及脹氣現(xiàn)象；

2、軟膏劑中不溶性原料藥物，應預先用適宜的方法制成細粉，確保粒度符合規(guī)定。

3、軟膏劑、乳膏劑用于燒傷治療如為非無菌制劑的，應在標簽上標明“非無菌制劑”；

產(chǎn)品說明書中應注明“本品為非無菌制劑”，同時在適應證下應明確“用于程度較輕的燒傷

（I°或淺 II°）”；注意事項下規(guī)定“應遵醫(yī)囑使用”。

4、軟膏劑應避光密封貯存。乳膏劑應避光密封置 25℃以下貯存，不得冷凍。

5、粒度：混懸型軟膏劑、含飲片細粉的軟膏劑均不得檢出大于 18μm 的粒子。

6、無菌：用于燒傷[除程度較輕的燒傷（I°或淺 II°）外]或嚴重創(chuàng)傷的軟膏劑與乳膏劑，

照《中國藥典》無菌襝査法檢査，應符合規(guī)定。

以上即為“軟膏劑、乳膏劑的質(zhì)量要求是什么？”的相關(guān)內(nèi)容，更多相關(guān)內(nèi)容請關(guān)注醫(yī)學教育網(wǎng)！