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制藥環(huán)境衛(wèi)生管理:不同凈化級別的適用范圍

2019-09-05 11:56 醫(yī)學教育網(wǎng)
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醫(yī)學教育網(wǎng)小編整理了不同凈化級別的適用范圍如下,請各位考生仔細查看。

100級潔凈區(qū)適用于:

①不能在最后容器中滅菌的無菌制劑的配液與灌封;

②能在最后容器中滅菌的大體積(>50ml時)注射用藥品的濾過、灌封;粉針劑的分裝、壓塞;無菌制劑、粉針劑原料藥的精制、烘干、分裝。

1萬級潔凈區(qū)適用于:

①需除菌濾過但不能在最后容器中滅菌的無菌制劑的配液;

②能在最后容器中滅菌的大體積注射用藥品的配液及小體積(<50ml)注射用藥品的配液、濾過、灌封;

③滴眼液的配液、濾過、灌封;

④不能熱壓滅菌的口服液的配液、濾過、灌封;

⑤不能在最后容器中滅菌的油膏、霜膏、懸浮液、乳化液等藥劑的制備和灌封;

⑥注射用藥品原料藥的精制、烘干、分裝。

10萬級的控制區(qū)一般適用于:

①片劑、膠囊劑、丸劑及其他制劑的生產(chǎn);

②口服和外用原料藥的精制、烘干、分裝。

以上就是小編為大家整理的內(nèi)容,希望對大家有所幫助,更多知識請關注醫(yī)學教育網(wǎng)!

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