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注射劑中污染熱原的途徑

關(guān)于注射劑中污染熱原的途徑,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編專門整理如下,請(qǐng)各位中藥學(xué)職稱考生仔細(xì)查看。

(1)注射用水

注射用水含熱原是注射劑污染熱原的主要來(lái)源。由于蒸餾器結(jié)構(gòu)不合理,操作不當(dāng),容器不潔,放置時(shí)間過(guò)久等都會(huì)污染熱原。

(2)原輔料

某些原輔料,如中藥提取物、蔗糖、含蛋白為主生物制品等,由于細(xì)菌容易繁殖而引起熱原污染。

(3)容器與設(shè)備

配制注射劑的容器、用具、管道、濾器等,使用前未徹底清洗、滅菌和除盡熱原,均有可能污染熱原。

(4)制造過(guò)程與生產(chǎn)環(huán)境

工作人員不按操作規(guī)程生產(chǎn),操作時(shí)間過(guò)長(zhǎng),環(huán)境未凈化和氣溫太高,產(chǎn)品未及時(shí)滅菌或滅菌不徹底,都能增加污染機(jī)會(huì)而產(chǎn)生熱原。

(5)輸液器具

有時(shí)注射用輸液本身并不含熱原,而是輸液用器具,如:膠皮管、艾裴氏滴管、針頭等未除凈熱原而污染。

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