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關(guān)于中藥注射劑的工藝流程,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編專門整理如下,請各位中藥學(xué)職稱考生仔細(xì)查看。
中藥注射劑制備工藝流程:藥材→提純物(中間體)→配液→粗濾→精濾→灌裝→封口→滅菌、檢漏→燈檢→印字包裝→成品。
中藥注射用提取物的要求:
1、以有效成分制成的注射液純度達(dá)90%以上;
2、以有效部位制備的注射液,含量不低于總固體量的70%,靜脈用不低于85%;
3、以凈藥材制備的,所測成分不低于總固體量的20%,靜脈不低于25%。
制備方法:
①蒸餾法;②水醇法和醇水法;③萃取法;④酸堿沉淀法;醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)⑤大孔樹脂吸附法;⑥超濾法。
注射劑的滅菌和檢漏:
(1)滅菌:中藥注射劑,大多采用流通蒸汽或煮沸滅菌(100℃,30-45分鐘);容量較大的可酌情延長滅菌時間。耐熱的可115℃30分鐘滅菌。
(2)檢漏:應(yīng)用滅菌檢漏兩用滅菌器
注射劑的質(zhì)量要求:
無菌、無熱原、澄明度、滲透壓、PH值,安全性、穩(wěn)定性、降壓物質(zhì)。
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