醫(yī)療用毒性藥品定義及相關(guān)規(guī)定
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一、定義
毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。
二、相關(guān)規(guī)定
1、由省藥監(jiān)部門根據(jù)醫(yī)療需要制定計劃
2、生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗,建立嚴(yán)格管理制度:每次配料,必須2人以上復(fù)核無誤,生產(chǎn)記錄保存5年,廢棄物勿污染
3、毒性藥品的收購和經(jīng)營由藥監(jiān)部門指定
4、藥品經(jīng)營企業(yè)供應(yīng)和調(diào)配規(guī)定:按照csP要求,專柜加鎖、專人保管、雙人雙鎖、專賬記錄藥品零售企業(yè)供應(yīng),憑醫(yī)生單位加蓋公章的處方、醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng),醫(yī)生簽名處方(每次處方劑量不得超過2日極量)科研教學(xué)單位,持單位證明信到縣以上藥監(jiān)部門批準(zhǔn)。
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醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品的規(guī)定
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