問(wèn)題索引：

1.【問(wèn)題】五臟六腑的生理功能的總結(jié)？

2.【問(wèn)題】六淫邪氣的致病特點(diǎn)是？

3.【問(wèn)題】請(qǐng)問(wèn)藥品上市許可持有人可以委托生產(chǎn)藥品嗎？

具體解答：

1.【問(wèn)題】五臟六腑的生理功能的總結(jié)？

五臟

五臟	生理功能
心	1.主血脈；2.主藏神
肺	1.主氣司呼吸；2.主宣發(fā)肅降；[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)] 3.通調(diào)水道；4.朝百脈，主治節(jié)
脾	1.主運(yùn)化；2.主升清，3.主統(tǒng)血
肝	1.主疏泄；2.主藏血
腎	1.藏精，主生長(zhǎng)發(fā)育；2.主水；3.主納氣

六腑

六腑	生理功能
膽	1.貯藏和排泄膽汁；2.主決斷
胃	1.主受納腐熟水谷；2.主通降；3.喜潤(rùn)惡燥
小腸	1.受盛化物；2.泌別清濁（主液）
大腸	1.主傳化糟粕；2.主津
膀胱	1.貯存尿液；2.排泄尿液
三焦	1.運(yùn)行元?dú)猓?運(yùn)行津液

2.【問(wèn)題】六淫邪氣的致病特點(diǎn)是？

六淫	致病特點(diǎn)
風(fēng)邪	風(fēng)為陽(yáng)邪，其性開(kāi)泄，易襲陽(yáng)位； 風(fēng)性善行而數(shù)變 風(fēng)性主動(dòng) 風(fēng)為百病之長(zhǎng)
寒邪	寒為陰邪，易傷陽(yáng)氣 寒性凝滯 寒性收引
暑邪	暑為陽(yáng)邪，其性炎熱 暑性升散，易傷津耗氣 暑多夾濕
濕邪	濕為陰邪，易阻滯氣機(jī)，損傷陽(yáng)氣 濕性重濁 濕性黏滯
燥邪	燥性干澀，易傷津液 燥易傷肺
火熱之邪	火為陽(yáng)邪，其性炎上 火易傷津耗氣 火性急迫，易生風(fēng)動(dòng)血 火毒結(jié)聚，易致腫痛；以局部紅腫熱痛為臨床特征 火性躁動(dòng)，易擾心神

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3.【問(wèn)題】請(qǐng)問(wèn)藥品上市許可持有人可以委托生產(chǎn)藥品嗎？

除國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)另有規(guī)定外，血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品不得委托生產(chǎn)。

藥品上市許可持有人可以自行銷(xiāo)售其取得藥品注冊(cè)證書(shū)的藥品，也可以委托藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售。藥品上市許可持有人從事藥品零售活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證。藥品上市許可持有人自行銷(xiāo)售藥品的，應(yīng)當(dāng)具備本法第52條規(guī)定的條件；委托銷(xiāo)售的，應(yīng)當(dāng)委托符合條件的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。藥品上市許可持有人和受托經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)簽訂委托協(xié)議，并嚴(yán)格履行協(xié)議約定的義務(wù)。

藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品的，應(yīng)當(dāng)對(duì)受托方的質(zhì)量保證能力和風(fēng)險(xiǎn)管理能力進(jìn)行評(píng)估，與其簽訂委托協(xié)議，約定藥品質(zhì)量責(zé)任、操作規(guī)程等內(nèi)容，并對(duì)受托方進(jìn)行監(jiān)督。

藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系，配備專(zhuān)門(mén)人員獨(dú)立負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)受托藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行定期審核，監(jiān)督其持續(xù)具備質(zhì)量保證和控制能力。

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醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)初級(jí)中藥師《答疑周刊》2024年第10期