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《中國藥典》是國家法定的藥品質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。它規(guī)定了藥品的各項(xiàng)要求，是全國的藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門等單位都必須遵照?qǐng)?zhí)行的法定依據(jù)?！吨袊幍洹芬唤?jīng)頒布實(shí)施，其同品種的上版標(biāo)準(zhǔn)或其原國家標(biāo)準(zhǔn)即同時(shí)停止使用。

《中國藥典》凡例的基本內(nèi)容和要求

《中國藥典》的“凡例”是為正確使用《中國藥典》進(jìn)行藥品質(zhì)量鑒定的基本原則，是對(duì)《中國藥典》正文及與質(zhì)量鑒定相關(guān)的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定。“凡例”中的有關(guān)規(guī)定同樣具有法定的約束力。

《中國藥典》“凡例”對(duì)所載藥品的正文，名稱及編排，項(xiàng)目與要求，動(dòng)物試驗(yàn)，說明書，包裝，標(biāo)簽等加以規(guī)定。

“凡例”還明確規(guī)定，對(duì)本版藥材收錄的所有品種，均應(yīng)按規(guī)定的方法進(jìn)行檢驗(yàn)，如采用其他方法，應(yīng)將方法與規(guī)定的方法做比較試驗(yàn)，根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果掌握使用，但在仲裁時(shí)仍以本版規(guī)定的方法為準(zhǔn)。

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