區(qū)域新型冠狀病毒核酸檢測組織實施指南

（第三版）

為進一步指導(dǎo)各地做好新冠肺炎疫情防控工作，確保在規(guī)定時間內(nèi)保質(zhì)保量完成區(qū)域核酸檢測任務(wù)，實現(xiàn)“早發(fā)現(xiàn)、早隔離、早診斷、早治療”，結(jié)合前期實踐，我們對《全員新型冠狀病毒核酸檢測組織實施指南（第二版）》進行修訂，形成了《區(qū)域新型冠狀病毒核酸檢測組織實施指南（第三版）》。

一、總體要求

在精準(zhǔn)快速的流調(diào)排查、社區(qū)管控基礎(chǔ)上，科學(xué)研判疫情傳播風(fēng)險，劃定區(qū)域核酸檢測范圍，制定具體工作方案，加強組織管理，優(yōu)化采、送、檢、報流程，進一步提升核酸檢測質(zhì)量和效率。新冠肺炎疫情發(fā)生后，所在的設(shè)區(qū)市，包括城區(qū)常住人口1000萬以上的超大城市，應(yīng)當(dāng)在24小時內(nèi)完成劃定范圍的區(qū)域核酸檢測任務(wù)。需要時，可通過區(qū)域內(nèi)協(xié)同支援予以保障；必要時，可申請全國支援。

二、組織管理

（一）建立組織機制。設(shè)區(qū)市在當(dāng)?shù)芈?lián)防聯(lián)控機制下成立核酸檢測工作組，由市委常委牽頭，組織衛(wèi)生健康、公安、民政、交通運輸、財政、工業(yè)和信息化、生態(tài)環(huán)境、黨委宣傳部門等相關(guān)部門，多方聯(lián)動，建立扁平化工作機制，出現(xiàn)疫情時緊急啟用，以設(shè)區(qū)市為單位，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)區(qū)域核酸檢測工作，掌握轄區(qū)全面情況，避免將工作任務(wù)簡單分割下派給縣區(qū)。

（二）制定工作方案。設(shè)區(qū)市在當(dāng)?shù)芈?lián)防聯(lián)控機制下制定具有可操作性的區(qū)域核酸檢測工作方案，明確各有關(guān)部門的職責(zé)分工和負(fù)責(zé)人，理順全鏈條工作流程，平急結(jié)合，適時開展預(yù)警式篩查演練。

（三）成立工作專班。

1.數(shù)據(jù)統(tǒng)計專班。主要負(fù)責(zé)統(tǒng)一歸口管理區(qū)域核酸檢測所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)信息，建立清晰的信息流轉(zhuǎn)流程，專人收集、專人統(tǒng)計、專人上報。核酸檢測工作組向每一家承擔(dān)區(qū)域核酸檢測任務(wù)的檢測機構(gòu)派駐駐點聯(lián)絡(luò)人，建立起數(shù)據(jù)統(tǒng)計專班和檢測機構(gòu)之間的聯(lián)系監(jiān)督機制，實時掌握每一家機構(gòu)檢測進度，隨時解決遇到的問題，督促檢測結(jié)果及時上傳等。

2.采檢匹配專班。主要負(fù)責(zé)根據(jù)核酸檢測工作方案制定采檢匹配計劃，加強采檢匹配的動態(tài)指揮和調(diào)整。需精確掌握全市可用于調(diào)動的核酸檢測能力和各街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）、社區(qū)、小區(qū)的人口底數(shù)，在區(qū)域核酸檢測過程中，實時掌握采、送、檢進度，避免檢測機構(gòu)忙閑不均或樣本積壓。

3.樣本轉(zhuǎn)運專班。主要負(fù)責(zé)科學(xué)測算運力需求，合理部署轉(zhuǎn)運力量，與采檢匹配專班密切配合，動態(tài)調(diào)整樣本轉(zhuǎn)運方案，保證各檢測機構(gòu)以最快速度進入飽和工作狀態(tài)。運力的安排部署要根據(jù)核酸采樣點的數(shù)量、距離、轉(zhuǎn)運車運載量、轉(zhuǎn)運所需時間等進行優(yōu)化。

4.陽性結(jié)果處置專班。主要負(fù)責(zé)統(tǒng)籌管理涉疫城市所有核酸檢測陽性結(jié)果的處置工作（包括單采陽性和混采陽性），迅速協(xié)調(diào)完成信息流轉(zhuǎn)、混采陽性的單采復(fù)核、單采陽性人員的轉(zhuǎn)運工作。專班由120轉(zhuǎn)運、公安、疾控和應(yīng)急采樣小分隊組成。

5.物資保障專班。主要負(fù)責(zé)區(qū)域核酸檢測工作所需的各類物資估算、儲備和供應(yīng)保障，包括檢測物資、防護物資、轉(zhuǎn)運物資、消殺物資和必要的生活物資等，并建立有效的調(diào)用機制，就近就便管理。其中，采樣所需的耗材根據(jù)當(dāng)?shù)厝丝谶M行屬地儲備，市縣統(tǒng)一調(diào)度。

6.質(zhì)量控制專班。主要負(fù)責(zé)區(qū)域核酸檢測的質(zhì)量控制，成立核酸采樣督導(dǎo)組、核酸檢測督導(dǎo)組，對采樣人員操作、個人防護、實驗室檢測質(zhì)控以及采樣點和實驗室內(nèi)的交叉感染防控進行監(jiān)督督導(dǎo)。通過加強質(zhì)量控制，最大限度減少假陰性或假陽性，杜絕出具虛假核酸檢測報告的現(xiàn)象。

7.醫(yī)廢處置專班。主要負(fù)責(zé)核酸檢測各環(huán)節(jié)產(chǎn)生的醫(yī)療廢物收集、暫存、轉(zhuǎn)運、處置等管理，根據(jù)醫(yī)療廢物產(chǎn)生量的增減變化，及時調(diào)整清運頻次，對醫(yī)療廢物進行集中處置。

8.信息化保障專班。負(fù)責(zé)核酸檢測信息系統(tǒng)的運行、監(jiān)測，及時處理信息系統(tǒng)故障，保障系統(tǒng)安全運行，避免出現(xiàn)宕機或系統(tǒng)崩潰等問題；做好核酸檢測期間的通信保障工作。

9.綜合管理專班。主要負(fù)責(zé)撰寫區(qū)域核酸檢測工作方案、核酸檢測分析報告，以及核酸檢測工作組內(nèi)各工作專班的綜合協(xié)調(diào)保障工作。

各地可結(jié)合實際，根據(jù)開展工作所需的組織動員、樣本采集、標(biāo)本檢測、秩序維護、生物安全、監(jiān)督檢查、新聞宣傳等，對上述9個專班進行增設(shè)或合并，但須做到職責(zé)清晰、落實到人，不出現(xiàn)責(zé)任空白。

三、工作內(nèi)容

（一）摸清人口底數(shù)。各設(shè)區(qū)市落實“四方責(zé)任”，建立工作臺賬，通過網(wǎng)格化管理、拉網(wǎng)式排查，摸清轄區(qū)內(nèi)街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）、社區(qū)、小區(qū)實際管理人口底數(shù)。

（二）測算采樣檢測能力。各設(shè)區(qū)市不區(qū)分人口規(guī)模，均按照24小時內(nèi)完成全市核酸檢測的目標(biāo)匹配采樣和檢測力量。其中，原則上，全部采樣任務(wù)應(yīng)當(dāng)在6小時內(nèi)完成；確有困難的，可在12小時內(nèi)完成。按照每個采樣臺（2個采樣人員）每小時采集120人的標(biāo)準(zhǔn)測算采樣人員數(shù)量，測算公式為：核酸采樣人員數(shù)（單位：人）=人口數(shù)÷360；采用10合1混采檢測技術(shù)的，檢測能力測算公式為：核酸檢測力量（單位：管/日）=人口數(shù)÷10×2；采用20合1混采檢測技術(shù)的，檢測能力測算公式為：核酸檢測力量（單位：管/日）=人口數(shù)÷20×2。

（三）細(xì)化采樣方案。

1.采樣點設(shè)置。一是科學(xué)規(guī)劃采樣點。各設(shè)區(qū)市應(yīng)當(dāng)綜合人口數(shù)量、地理交通、核酸檢測機構(gòu)分布等情況，科學(xué)規(guī)劃采樣點布局。按每日6小時的采樣時間計算，可參考2000-3000人設(shè)置一個采樣點，600-800人設(shè)置一個采樣臺，每個采樣點需4-5個采樣臺（各地可按照社區(qū)、街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、農(nóng)村、城郊實際人口數(shù)量統(tǒng)籌設(shè)定），原則上以小區(qū)為單位設(shè)置采樣點。二是科學(xué)選擇采樣點。采樣點應(yīng)當(dāng)選擇空曠、通風(fēng)良好、相對獨立的場地，可選具備通風(fēng)條件、獨立空間的體育館、展覽館、學(xué)校操場等場地。自然條件允許時鼓勵設(shè)置室外采樣點。三是科學(xué)布置采樣點。采樣點內(nèi)部劃分等候區(qū)、采樣區(qū)、緩沖區(qū)、臨時隔離區(qū)、醫(yī)療廢物暫存區(qū)，有效分散待檢測人員密度。設(shè)置防護服穿脫區(qū)，配備手衛(wèi)生設(shè)施、穿衣鏡或防護裝置。采樣點需設(shè)立清晰的指引標(biāo)識，保證人員單向流動，并明確采樣流程和注意事項。60歲以上老年人、孕婦、殘障等群體應(yīng)設(shè)置綠色通道獨立采樣。應(yīng)設(shè)置健康碼“黃碼”人員專用核酸檢測采樣點（采樣通道），避免因人員交叉造成感染。四是迅速建設(shè)采樣點。要求采樣點在2-4小時內(nèi)完成規(guī)范建設(shè)和啟用，在固定采樣點的基礎(chǔ)上，采取網(wǎng)格化管理模式，以小區(qū)采樣為主，通過進學(xué)校、進企業(yè)、進單位等形式細(xì)化完善布局，方便群眾采樣、提高采樣效率。

2.采樣組織。在網(wǎng)格化管理基礎(chǔ)上，加強核酸采樣的組織動員，明確負(fù)責(zé)組織動員工作的部門和人員，規(guī)范組織動員工作流程。以居民小區(qū)樓宇、自然村組、學(xué)校、機關(guān)事業(yè)單位、企業(yè)、公司、市場、賓館等為最小單元，做到不缺戶、不漏人。核酸采樣現(xiàn)場加強精細(xì)化組織管理，在由工作人員、志愿者維護工作秩序的同時，鼓勵通過采用座椅、金屬網(wǎng)格線等物理手段，嚴(yán)格落實“1米線”間隔要求。通過提前分時段預(yù)約、通知及采樣等，減少人員在短時間內(nèi)聚集，力爭群眾排隊時間不超過20分鐘，避免交叉感染。

3.采樣方式。根據(jù)目標(biāo)人群已采取的管控措施確定采樣方式。集中隔離點及其他重點人群實行單采單檢；封控區(qū)人群實行單采單檢或1戶1管；管控區(qū)可實行10合1混采；防范區(qū)和其他區(qū)域可實行20合1混采。單采單檢對象在多輪檢測均未檢出陽性的情況下，可視情實行10合1混采。

（四）落實采樣力量。

提前準(zhǔn)備采樣醫(yī)務(wù)人員和信息錄入人員，并開展相關(guān)培訓(xùn)。在合理評估工作量的基礎(chǔ)上，配備人員，按每個采樣臺應(yīng)配備2名采樣人員（須為醫(yī)務(wù)人員，考慮換班）、1名信息錄入人員，每個采樣臺每小時采集120人樣本計算。采樣醫(yī)務(wù)人員應(yīng)熟練掌握鼻咽和口咽拭子的采集方法，并進行嚴(yán)格的個人防護和感染控制培訓(xùn)。信息錄入人員應(yīng)熟練掌握核酸檢測信息系統(tǒng)操作流程，并進行相關(guān)的感染控制培訓(xùn)。

（五）樣本保存與轉(zhuǎn)運。

檢測樣本應(yīng)當(dāng)?shù)蜏兀?-8℃）保存。在啟動區(qū)域核酸采樣1個小時后，應(yīng)將首批樣本轉(zhuǎn)運至檢測機構(gòu)，使檢測機構(gòu)開始運行。后續(xù)樣本可每半小時至2小時收集轉(zhuǎn)運一次，保證采集后3小時送達實驗室。優(yōu)先轉(zhuǎn)運封控區(qū)、管控區(qū)的樣本，保證不超過2小時轉(zhuǎn)運一次；邊遠(yuǎn)鄉(xiāng)村、山區(qū)、牧區(qū)視具體情況，合理確定轉(zhuǎn)運時間及頻次?？蓞⒖济看嗡蜆訑?shù)量約為檢測機構(gòu)單日檢測能力的10%，以便有序進行檢測。

樣本轉(zhuǎn)運專班根據(jù)實際需求，估算轉(zhuǎn)運所需的專用車輛、人員和轉(zhuǎn)運箱數(shù)量，做好車輛、人員和轉(zhuǎn)運箱等物資的儲備和調(diào)用。同時，要向衛(wèi)生健康行政部門備案承擔(dān)區(qū)域核酸檢測轉(zhuǎn)運任務(wù)的車輛情況。承擔(dān)轉(zhuǎn)運任務(wù)期間，不得將車輛用于其他用途，做好轉(zhuǎn)運時的生物安全防護。非滅活樣本運輸需依法經(jīng)省級以上衛(wèi)生健康行政部門批準(zhǔn)。公安、交通運輸?shù)炔块T根據(jù)實際需要，做好運輸保障工作。

做好核酸樣本轉(zhuǎn)運過程中的人員防護和物品消殺工作。非滅活樣本按照世界衛(wèi)生組織《感染性物質(zhì)運輸規(guī)章指導(dǎo)》中UN2814的A類感染性物質(zhì)以PI602進行規(guī)范包裝，滅活樣本按照UN3373的B類感染性物質(zhì)以PI650進行規(guī)范包裝。樣本轉(zhuǎn)運箱封閉前，須使用75%酒精或0.2%含氯消毒劑消毒容器表面。

（六）加強信息化支撐。

1.建立核酸檢測信息系統(tǒng)。各省份統(tǒng)籌設(shè)區(qū)市區(qū)域核酸檢測信息系統(tǒng)建設(shè)。信息系統(tǒng)要實現(xiàn)相關(guān)信息的快速、準(zhǔn)確錄入，包括受檢者信息（姓名、證件類型、證件號碼、居住地址、聯(lián)系電話）和采樣信息（采樣點名稱、所在區(qū)縣、樣本編號，樣本采集的日期、時間、采集部位、類型、數(shù)量），迅速反饋疑似陽性樣本的受檢者信息。實現(xiàn)核酸檢測采、送、檢、報信息的快速準(zhǔn)確和實時監(jiān)測，做到核酸檢測工作的全流程管理。信息系統(tǒng)能夠支持多角色、多用戶、高并發(fā)運行，并具備實時匯總統(tǒng)計采、送、檢各類信息的功能。上線使用前，須按照每10分鐘完成實際管理人口數(shù)10%的人群采樣的標(biāo)準(zhǔn)，提前進行壓力測試，確保信息系統(tǒng)穩(wěn)定性。

2.做好采、送、檢匹配。啟動區(qū)域核酸檢測前應(yīng)提前做好采、送、檢匹配，并進行動態(tài)調(diào)度。一是根據(jù)已設(shè)置采樣點的采樣能力、各檢測機構(gòu)的實際檢測能力，提前做好劃片送樣的匹配。二是根據(jù)核酸檢測機構(gòu)的實驗節(jié)奏，分批次送樣，動態(tài)調(diào)度，做到“不空機、不積樣”，充分利用好各檢測機構(gòu)的檢測能力。

3.核酸結(jié)果反饋。各設(shè)區(qū)市要及時反饋核酸檢測結(jié)果，做到采、送、檢各環(huán)節(jié)信息準(zhǔn)確，及時向公眾提供檢測結(jié)果查詢方法和途徑，提前做好查詢服務(wù)系統(tǒng)壓力測試，保證群眾采樣后24小時內(nèi)能夠查詢到結(jié)果。

（七）保障物資供應(yīng)。

按照“寧可備而不用、不可用而無備”的原則，啟動區(qū)域核酸檢測工作前，要提前做好物資保障工作。保證檢測所需采樣管（單管、10合1、20合1等，建議使用滅活型采樣管）、咽拭子（鼻咽、口咽）、檢測試劑、醫(yī)用耗材、防護用品、消殺用品等物資充足供應(yīng)，且質(zhì)量優(yōu)良、型號規(guī)格適宜，辦公用品、必要的生活用品等物資充足供應(yīng)。采樣點的物資儲備要充分考慮雨雪、低溫、高熱、臺風(fēng)等特殊天氣的因素，根據(jù)采樣點的布局進行清單式、臺賬式的儲備管理。

四、科學(xué)確定檢測策略　　

設(shè)區(qū)市聯(lián)防聯(lián)控機制要根據(jù)流調(diào)溯源、密接人員推送等情況，研判疫情傳播趨勢，第一時間科學(xué)劃定風(fēng)險地區(qū)和區(qū)域核酸檢測范圍并動態(tài)調(diào)整。原則上，疫情發(fā)生后的前3日，每日開展1輪區(qū)域核酸檢測，摸清社會面潛在風(fēng)險；之后根據(jù)流調(diào)溯源情況、社區(qū)封控范圍、核酸篩查結(jié)果等綜合研判，確定后續(xù)的篩查范圍和頻次。

若社會面風(fēng)險未得到控制、風(fēng)險點位不清，則繼續(xù)每日開展1輪區(qū)域核酸檢測。當(dāng)社會面風(fēng)險得到控制、風(fēng)險點位基本摸清時，可根據(jù)病例分布情況，針對有關(guān)街道、社區(qū)、小區(qū)劃分重點區(qū)域，對重點區(qū)域每日一檢，非重點區(qū)域可視情況隔日一檢或3日一檢，并按要求在規(guī)定的時間內(nèi)出具檢測結(jié)果。逐步縮小核酸篩查范圍，提高篩查精度，科學(xué)精準(zhǔn)篩查。

各地可結(jié)合新冠病毒抗原檢測有關(guān)要求，推進“抗原篩查、核酸診斷”的監(jiān)測模式，增加抗原檢測作為區(qū)域核酸檢測的補充手段，研究細(xì)化實施方案后組織實施。

五、規(guī)范陽性樣本處置流程

（一）單采檢測陽性處置流程。單采樣本檢測結(jié)果陽性時，檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即上報核酸檢測工作組數(shù)據(jù)統(tǒng)計專班，數(shù)據(jù)統(tǒng)計專班立即通知陽性結(jié)果處置專班，由其開展以下五項工作：一是通知120負(fù)壓救護車進行陽性感染者轉(zhuǎn)運；二是通知集中隔離管理設(shè)施準(zhǔn)備接收該陽性感染者；三是通知陽性感染者所在社區(qū)（小區(qū)）找到并控制該陽性感染者；四是通知公安機關(guān)協(xié)助進行陽性感染者轉(zhuǎn)運，并開展該陽性感染者軌跡排查；五是通知疾控部門開展后續(xù)的流調(diào)溯源、密接排查和社區(qū)封控等工作。上述部門通知不分先后。

（二）混采檢測陽性處置流程。各市成立應(yīng)急采樣小分隊，24小時在崗待命，做好隨時出發(fā)的各項準(zhǔn)備?；觳蓹z測陽性時，檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即上報核酸檢測工作組，工作組同時通知應(yīng)急采樣小分隊、混管樣本所在社區(qū)（小區(qū)）和公安機關(guān)，立即原地隔離所涉人員并進行單采復(fù)核?；觳申栃詥尾蓮?fù)核要求鼻咽、口咽雙采單檢。單采復(fù)核樣本采取首檢負(fù)責(zé)制，送至原實驗室進行檢測，如單采復(fù)核結(jié)果陽性，參照單采檢測陽性處置流程處理?；觳蓹z測陽性處置工作應(yīng)在6小時內(nèi)完成（詳見下圖）。

圖 混采檢測陽性處置流程圖

六、加強核酸檢測質(zhì)量控制

（一）加強采樣質(zhì)控。核酸采樣督導(dǎo)組采用分片包干的形式巡回指導(dǎo)各采樣點，規(guī)范采樣操作、個人防護和交叉感染防控等相關(guān)工作，指導(dǎo)各采樣點做好現(xiàn)場秩序維護，加強已采集樣本的保存管理，確保采樣工作高質(zhì)高效。

（二）加強檢測質(zhì)控。核酸檢測督導(dǎo)組建立蹲點督導(dǎo)機制，組織臨床檢驗專家對各檢測機構(gòu)進行點對點蹲點督導(dǎo)。實驗室性能驗證、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評等按照《醫(yī)療機構(gòu)新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊（試行第二版）》相關(guān)要求執(zhí)行，保障檢測質(zhì)量。首次采用20合1混采檢測的地方，要按照《新冠病毒核酸20合1混采檢測技術(shù)規(guī)范》，加強培訓(xùn)和組織實施。嚴(yán)格落實實驗室準(zhǔn)入和人員準(zhǔn)入要求，制定實驗室標(biāo)準(zhǔn)化流程，嚴(yán)防實驗室污染和實驗室內(nèi)交叉感染。

七、規(guī)范人員等相關(guān)管理

（一）規(guī)范人員及實驗室生物安全管理。

各地應(yīng)按照《生物安全法》《病原微生物實驗室生物安全管理條例》《新型冠狀病毒實驗室生物安全指南（第二版）》等規(guī)定，按要求進行實驗室備案，加強實驗室生物安全管理，防范生物安全事件發(fā)生。加強醫(yī)務(wù)人員及其他非醫(yī)務(wù)人員的感染控制培訓(xùn)、區(qū)域核酸檢測信息系統(tǒng)應(yīng)用培訓(xùn)。采樣人員、實驗室檢測人員防護要求按照《醫(yī)療機構(gòu)新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊（試行第二版）》執(zhí)行。當(dāng)?shù)匾龊媒y(tǒng)籌協(xié)調(diào)，加強對參與核酸采樣、檢測人員的關(guān)心關(guān)愛，做好后勤保障工作。

（二）加強醫(yī)療廢物處理。

各地應(yīng)規(guī)范醫(yī)療廢物管理，做好醫(yī)療廢物收集、包裝、無害化處理、暫存、交接和轉(zhuǎn)運等工作，使用雙層包裝袋盛裝醫(yī)療廢物，有效封口，確保封口嚴(yán)密，確保醫(yī)療廢物包裝無破損、無滲漏。醫(yī)廢處置專班要及時協(xié)調(diào)具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)療廢物處置單位，處置轉(zhuǎn)運采樣點和核酸檢測機構(gòu)的醫(yī)療廢物。核酸采樣點產(chǎn)生的醫(yī)療廢物要當(dāng)日清運；核酸檢測機構(gòu)產(chǎn)生的醫(yī)療廢物在暫存條件允許時，暫存時間不得超過2天，醫(yī)療廢物產(chǎn)生量激增無法安全暫存時，要當(dāng)日清運。核酸檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)暫存場所、醫(yī)療廢物貯存情況，與收運單位預(yù)約清運時間，清運應(yīng)避免大風(fēng)、雷雨天氣。收運單位要優(yōu)化運輸車輛調(diào)度，合理安排收運路線，做好醫(yī)療廢物清運保障。

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