醫(yī)學教育網(wǎng)小編為大家整理了“中西醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師《衛(wèi)生法規(guī)》中華人民共和國藥品管理法概述！”內(nèi)容，請考生根據(jù)自己的實際情況，有針對性的學習。手機刷題神器，醫(yī)考愛打卡，100個知識點+400道配套模擬練習題（含詳細解析），快速開啟考前刷題模式！

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【考頻指數(shù)】★★★★★

【考點精講】

1.有下列情形之一的為假藥：

（1）藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符；

（2）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。

2.有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

（1）國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；

（2）依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；

（3）變質(zhì)的；

（4）被污染的；

（5）使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的；

（6）所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

3.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的為劣藥。有下列情形之一的藥品按劣藥論處：

（1）未標明有效期或者更改有效期；

（2）不注明或者更改生產(chǎn)批號；

（3）超過有效期；

（4）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準；

（5）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料；

（6）其他不符合藥品標準規(guī)定的。

【進階攻略】

關于劣藥與假藥的知識點是每年考試中的?？键c。因此，假藥與劣藥的具體內(nèi)容需要掌握及記憶。

【易錯易混辨析】

考試中常會將假藥與劣藥混為一談，要求考生去進行選擇哪種情形屬于假藥，或者屬于劣藥的是哪種情形，對于假藥的記憶可以從兩個方面著手：首先成分上如果不符合國家藥品標準規(guī)定的即可列為假藥，其次記住一個口訣“以假亂真，貍貓換太子”，簡單的理解就是以不是藥品的藥品冒充真的藥品。

【知識點隨手練】

一、A1型選擇題

1.具有下列何種情形的藥品應當按劣藥論處

A.變質(zhì)的藥品

B.被污染的藥品

C.未標明有效期或者更改有效期的藥品

D.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品

E.所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品

2.下列各項中，應按假藥論處的是

A.藥品超過有效期

B.藥品不注明或者更改生產(chǎn)批號

C.藥品未標明有效期或者更改有效期

D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準

E.藥品所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍

3.未標明有效期或者更改有效期的屬于

A.假藥

B.劣藥

C.新藥

D.傳統(tǒng)藥

E.非處方藥

【知識點隨手練參考答案及解析】

一、A1型選擇題

1.【答案及解析】C。有下列情形之一的藥品按劣藥論處：未標明有效期或者更改有效期；不注明或者更改生產(chǎn)批號；超過有效期；直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準；擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料；其他不符合藥品標準規(guī)定的。

2.【答案及解析】E。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；變質(zhì)的；被污染的；使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的；所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

3.【答案及解析】B。有下列情形之一的藥品按劣藥論處：未標明有效期或者更改有效期；不注明或者更改生產(chǎn)批號；超過有效期；直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準；擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料；其他不符合藥品標準規(guī)定的。

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