以下是小編整理的醫(yī)藥商品儲(chǔ)運(yùn)員考試“審核批準(zhǔn)許可證程序”的相關(guān)知識(shí)，具體內(nèi)容如下，需要的考生請(qǐng)查看！

第八條 《藥品管理法》第四條第一款規(guī)定的審批程序，是指開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括各種形式的聯(lián)營(yíng)、中外合資企業(yè)、中外合作企業(yè)以及外資企業(yè)），除按照國(guó)家規(guī)定履行基本建設(shè)報(bào)批程序外，必須依次履行下列程序：

（一）由企業(yè)或者企業(yè)的上級(jí)部門(mén)向所在省、自治區(qū)、直轄市的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門(mén)申報(bào)，經(jīng)審查同意后，送同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)；

（二）經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)審核批準(zhǔn)，發(fā)給《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》。

藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在各自收到全部申報(bào)材料后的30日內(nèi)，作出是否同意或者批準(zhǔn)的決定。

第九條 藥品生產(chǎn)企業(yè)另設(shè)分廠或者在廠區(qū)外另設(shè)車(chē)間的，由藥品生產(chǎn)企業(yè)向分廠或者車(chē)間所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門(mén)申報(bào)，經(jīng)審查同意后，送同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》?！端幤飞a(chǎn)企業(yè)許可證》應(yīng)注明分廠（車(chē)間）和生產(chǎn)范圍。

第十條 《藥品管理法》第十條第一款規(guī)定的審批程序，是指藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)（包括專營(yíng)或者兼營(yíng)的批發(fā)、零售商店或者公司）按照以下規(guī)定申請(qǐng)辦理《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》：

（一）經(jīng)營(yíng)藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，由省、自治區(qū)、直轄市的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門(mén)審查同意，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)審核批準(zhǔn)，發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；

（二）經(jīng)營(yíng)藥品零售業(yè)務(wù)的企業(yè)，由所在地的自治州、市或者縣的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門(mén)審查同意，經(jīng)同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核批準(zhǔn)，發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在各自收到全部申報(bào)材料后的30日內(nèi)，作出是否同意或者批準(zhǔn)的決定。

第十一條 《藥品管理法》第四條、第十條、第二十二條所稱“藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門(mén)”，是指縣以上地方各級(jí)醫(yī)藥歸口管理部門(mén)或者人民政府指定的部門(mén)。

第十二條 醫(yī)療單位自配制劑，必須向所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)，經(jīng)審查批準(zhǔn)后發(fā)給《制劑許可證》。

受理審查的衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在收到全部申報(bào)材料后30日內(nèi)，作出是否批準(zhǔn)的決定。

第十三條 《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《制劑許可證》的有效期為5年。期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品或者配制制劑的，持證單位應(yīng)當(dāng)在期滿前6個(gè)月重新申請(qǐng)，重新申請(qǐng)的程序與第一次申請(qǐng)的程序相同。

企業(yè)破產(chǎn)或者關(guān)閉，上述許可證應(yīng)當(dāng)由原發(fā)證部門(mén)繳銷(xiāo)。

第十四條 《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《制劑許可證》由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)統(tǒng)一印制。

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